概念実証のトップ 新しい陰茎延長プロトコルを評価する
2020年1月14日 更新者：Judson Brandeis
この研究の目的は、陰茎の長さの増強のために多血小板血漿を使用した新しい治療プロトコルの有効性と安全性を調べて定量化することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Ramon、California、アメリカ、94583
- 募集
- BrandeisMD
-
コンタクト：
- Judson Brandeis, MD
- 電話番号：510-587-3000
- メール：Judson@BrandeisMD.com
-
副調査官：
- Scott Lu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、陰茎の伸長を望む男性で構成されています。
説明
包含基準:
- 伸ばされた陰茎の長さは 3.5 ～ 8.0 インチ
- 年齢 20～55歳
- 欲望の陰茎の長さの伸び
- -複合治療計画のすべての側面を完了したい
- 勃起した陰茎の長さと体幹の胴囲を 1 か月間隔で測定できます
- 病歴、身体検査、および臨床検査プロファイルに基づいて健康であると判断された
- -研究の要件に協力する意思があり、協力できる（例： 計画されたすべての研究訪問の完了）
除外基準:
- -以前の外科的ペイロニー病治療なし
- 尿道下裂の有無にかかわらず腱索はありません
- 良性または悪性の塊による浸潤なし
- アクティブな STD なし
- リンパ肉芽腫などの病原体による浸潤がない
- コントロールされていない精神疾患はありません
- 制御されていない神経学的状態はありません
- HTN や DM などのその他の管理されていない病状はありません
- 自発性持続勃起症の病歴なし
- 主任研究者が決定したように、研究機器を安全に使用できない
- 陰茎背部動脈または静脈の血栓症なし
- 凝固障害の既知の病歴なし
- -脳卒中、出血、または別の重大な医学的条件の既知の病歴がなく、研究者が被験者を研究への登録に不適切と見なす
- テストステロン値が500未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療群
毎月の海綿体内多血小板血漿注射 + 毎日の身体操作。
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多血小板血漿 12mL を両側から海綿体に注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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伸ばされた陰茎の長さ
時間枠：ベースラインから6か月
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伸びた弛緩した陰茎の長さの変化
|
ベースラインから6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SHIMスコア
時間枠：ベースラインから6か月
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勃起機能の変化
|
ベースラインから6か月
|
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BDD-YBOCS
時間枠：ベースラインから6か月
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身体異形スケールの変化
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ベースラインから6か月
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安全測定
時間枠：ベースラインから6か月
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有害事象および重篤な有害事象の発生率
|
ベースラインから6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judson Brandeis, MD、BrandeisMD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月12日
一次修了 (予想される)
2021年5月12日
研究の完了 (予想される)
2021年7月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BRAND-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。