Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательство концепции. Оцените новый протокол удлинения полового члена.

14 января 2020 г. обновлено: Judson Brandeis
Целью данного исследования является изучение и количественная оценка эффективности и безопасности нового протокола лечения с использованием обогащенной тромбоцитами плазмы для увеличения длины полового члена.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
        • Рекрутинг
        • BrandeisMD
        • Контакт:
          • Judson Brandeis, MD
          • Номер телефона: 510-587-3000
          • Электронная почта: Judson@BrandeisMD.com
        • Младший исследователь:
          • Scott Lu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования состояли из мужчин с желанием удлинения полового члена.

Описание

Критерии включения:

  1. Растянутая длина полового члена от 3,5 до 8,0 дюймов
  2. Возраст 20-55 лет
  3. Желание удлинения полового члена
  4. Готовы выполнить все аспекты комбинированного плана лечения
  5. Возможность измерять длину полового члена в состоянии эрекции и обхват середины стержня с интервалом в 1 месяц.
  6. Судя по истории болезни, физическому осмотру и лабораторному профилю, состояние здоровья оценивается как хорошее.
  7. Желает и может сотрудничать с требованиями исследования (например, завершение всех запланированных учебных визитов)

Критерий исключения:

  1. Отсутствие предшествующего хирургического лечения болезни Пейрони
  2. Отсутствие хорды с гипоспадией или без нее
  3. Отсутствие инфильтрации доброкачественными или злокачественными образованиями
  4. Нет активного ЗППП
  5. Нет инфильтрации инфекционным агентом, таким как венерическая лимфогранулема.
  6. Отсутствие неконтролируемых психических состояний
  7. Отсутствие неконтролируемых неврологических состояний
  8. Отсутствие других неконтролируемых медицинских состояний, таких как гипертензия или сахарный диабет.
  9. Отсутствие в анамнезе спонтанного приапизма
  10. Не может безопасно использовать исследовательские устройства по решению главного исследователя.
  11. Отсутствие тромбоза дорсальной пенильной артерии или вены
  12. Отсутствие известной истории нарушения свертывания крови
  13. Отсутствие известной истории инсульта, кровотечения или другого серьезного медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения в исследование.
  14. Уровень тестостерона ниже 500

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Ежемесячная интракавернозная инъекция богатой тромбоцитами плазмы + ежедневные физические манипуляции.
Комбинированный продукт: Богатая тромбоцитами плазма
12 мл богатой тромбоцитами плазмы вводят в кавернозные тела с двух сторон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Растянутая длина полового члена
Временное ограничение: исходный уровень до шести месяцев
Изменение длины растянутого, вялого полового члена
исходный уровень до шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ШИМ Оценка
Временное ограничение: исходный уровень до шести месяцев
Изменение эректильной функции
исходный уровень до шести месяцев
BDD-YBOCS
Временное ограничение: исходный уровень до шести месяцев
Изменение шкалы дисморфии тела
исходный уровень до шести месяцев
Измерение безопасности
Временное ограничение: исходный уровень до шести месяцев
Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений
исходный уровень до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Judson Brandeis

Следователи

  • Главный следователь: Judson Brandeis, MD, BrandeisMD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BRAND-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться