Una prova del concetto In alto Valuta un nuovo protocollo di allungamento del pene
14 gennaio 2020 aggiornato da: Judson Brandeis
L'obiettivo di questo studio è esaminare e quantificare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo protocollo di trattamento che utilizza plasma ricco di piastrine per il miglioramento della lunghezza del pene.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- Reclutamento
- BrandeisMD
-
Contatto:
- Judson Brandeis, MD
- Numero di telefono: 510-587-3000
- Email: Judson@BrandeisMD.com
-
Sub-investigatore:
- Scott Lu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio erano uomini con un desiderio di allungamento del pene.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lunghezza del pene allungata tra 3,5 e 8,0 pollici
- Età 20-55 anni
- Desiderio di allungamento della lunghezza del pene
- Disposto a completare tutti gli aspetti del piano di trattamento combinato
- In grado di misurare la lunghezza del pene eretto e la circonferenza dell'asta centrale a intervalli di 1 mese
- Giudicato in buona salute in base all'anamnesi, all'esame fisico e al profilo di laboratorio
- È disposto e in grado di collaborare con i requisiti dello studio (ad es. completamento di tutte le visite di studio programmate)
Criteri di esclusione:
- Nessun precedente trattamento chirurgico per la malattia di Peyronie
- Nessuna corda con o senza ipospadia
- Nessuna infiltrazione di massa benigna o maligna
- Nessuna malattia sessualmente trasmissibile attiva
- Nessuna infiltrazione di un agente infettivo come il linfogranuloma venereo
- Nessuna condizione psichiatrica incontrollata
- Nessuna condizione neurologica incontrollata
- Nessun'altra condizione medica incontrollata come HTN o DM
- Nessuna storia di priapismo spontaneo
- Non è in grado di utilizzare in sicurezza i dispositivi dello studio come determinato dal ricercatore principale
- Nessuna trombosi dell'arteria o della vena dorsale del pene
- Nessuna storia nota di disturbi della coagulazione
- Nessuna storia nota di ictus, sanguinamento o altra condizione medica significativa che lo sperimentatore ritiene renda il soggetto non idoneo all'arruolamento nello studio
- Livello di testosterone inferiore a 500
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di trattamento
Iniezione mensile intracavernosa di plasma ricco di piastrine + manipolazione fisica quotidiana.
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12 ml di plasma ricco di piastrine iniettato bilateralmente nei corpi cavernosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del pene allungata
Lasso di tempo: basale a sei mesi
|
Variazione della lunghezza del pene allungato e flaccido
|
basale a sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SHIM
Lasso di tempo: basale a sei mesi
|
Alterazione della funzione erettile
|
basale a sei mesi
|
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BDD-YBOCS
Lasso di tempo: basale a sei mesi
|
Modifica della scala di dismorfismo corporeo
|
basale a sei mesi
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Misura di sicurezza
Lasso di tempo: basale a sei mesi
|
Incidenza di eventi avversi ed eventi avversi gravi
|
basale a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judson Brandeis, MD, BrandeisMD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
12 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
12 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRAND-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .