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개념 증명 Top 새로운 음경 연장 프로토콜 평가

2020년 1월 14일 업데이트: Judson Brandeis
이 연구의 목적은 음경 길이 향상을 위해 혈소판 풍부 혈장을 사용하는 새로운 치료 프로토콜의 효능과 안전성을 조사하고 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • 모병
        • BrandeisMD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Scott Lu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

음경 신장에 대한 욕구를 가진 남성으로 구성된 연구 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 3.5 - 8.0인치 사이의 늘어난 음경 길이
  2. 나이 20-55세
  3. 욕망 음경 길이 연장
  4. 통합 치료 계획의 모든 측면을 완료할 의향이 있음
  5. 1개월 간격으로 발기된 음경 길이와 중간 축 둘레 측정 가능
  6. 병력, 신체 검사 및 실험실 프로필에 근거하여 건강하다고 판단됨
  7. 연구의 요구 사항에 기꺼이 협력할 수 있고 협력할 수 있습니다(예: 모든 계획된 연구 방문 완료)

제외 기준:

  1. 이전에 외과적 페이로니병 치료를 받은 적이 없음
  2. hypospadias 유무에 관계없이 chordee 없음
  3. 양성 또는 악성 종괴에 의한 침윤 없음
  4. 활성 성병 없음
  5. 림프육아종 성병과 같은 감염원에 의한 침윤 없음
  6. 통제되지 않는 정신 질환 없음
  7. 조절되지 않는 신경학적 상태 없음
  8. HTN 또는 DM과 같은 통제되지 않는 다른 의학적 상태 없음
  9. 자발적 지속발기증의 병력 없음
  10. 연구 책임자가 결정한 대로 연구 장치를 안전하게 사용할 수 없습니다.
  11. 등쪽 음경 동맥 또는 정맥의 혈전증 없음
  12. 응고 장애의 알려진 병력 없음
  13. 뇌졸중, 출혈 또는 연구자가 피험자를 연구 등록에 부적합하게 만든다고 생각하는 다른 중요한 의학적 상태의 알려진 병력이 없습니다.
  14. 500 미만의 테스토스테론 수치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
월간 해면체 내 혈소판 풍부 혈장 주사 + 일일 물리적 조작.
양측 해면체에 12mL의 혈소판이 풍부한 혈장 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늘어난 음경 길이
기간: 기준선에서 6개월
늘어지고 늘어진 음경 길이의 변화
기준선에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SHIM 점수
기간: 기준선에서 6개월
발기 기능의 변화
기준선에서 6개월
BDD-YBOCS
기간: 기준선에서 6개월
신체 이형 척도의 변화
기준선에서 6개월
안전 측정
기간: 기준선에서 6개월
부작용 및 심각한 부작용의 발생률
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Judson Brandeis, MD, BrandeisMD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BRAND-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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음경 신장에 대한 임상 시험

혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험

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