Todiste käsitteestä Top Arvioi uusi peniksen pidentämispöytäkirja
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Judson Brandeis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja kvantifioida uuden hoitoprotokollan tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä verihiutalepitoista plasmaa peniksen pituuden pidentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Rekrytointi
- BrandeisMD
-
Ottaa yhteyttä:
- Judson Brandeis, MD
- Puhelinnumero: 510-587-3000
- Sähköposti: Judson@BrandeisMD.com
-
Alatutkija:
- Scott Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui miehiä, jotka halusivat peniksen pidennystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Venytetty peniksen pituus 3,5-8,0 tuumaa
- Ikä 20-55 vuotta
- Halu peniksen pituuden pidennys
- Valmis suorittamaan kaikki yhdistetyn hoitosuunnitelman osa-alueet
- Pystyy mittaamaan erektion peniksen pituuden ja keskivarren ympäryksen 1 kuukauden välein
- Terveyden arvioitu olevan hyvä sairaushistorian, fyysisen kokeen ja laboratorioprofiilin perusteella
- Haluaa ja kykenee yhteistyöhön tutkimuksen vaatimuksessa (esim. kaikkien suunniteltujen opintovierailujen suorittaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa kirurgista Peyronien taudin hoitoa
- Ei chordeea hypospadioiden kanssa tai ilman
- Ei hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen massan tunkeutumista
- Ei aktiivista sukupuolitautia
- Ei tartunnanaiheuttajan, kuten lymphogranuloma venereumin, tunkeutumista
- Ei hallitsemattomia psykiatrisia tiloja
- Ei hallitsemattomia neurologisia tiloja
- Ei muita hallitsemattomia sairauksia, kuten HTN tai DM
- Ei spontaanin priapismin historiaa
- Ei pysty käyttämään tutkimuslaitteita turvallisesti päätutkijan määrittelemällä tavalla
- Ei dorsaalisen peniksen valtimon tai laskimon tromboosia
- Ei tunnettua hyytymishäiriötä
- Ei tunnettua aivohalvauksen, verenvuodon tai muun merkittävän lääketieteellisen sairauden historiaa, jonka tutkija katsoo, että koehenkilö ei sovellu tutkimukseen.
- Testosteronitaso alle 500
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Kuukausittainen intrakavernosaalinen verihiutalepitoinen plasmainjektio + päivittäinen fyysinen käsittely.
|
12 ml verihiutalerikasta plasmaa injektoituna paisuvaisiin molemmin puolin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venytetty peniksen pituus
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Muutos venyneen, velttoisen peniksen pituudessa
|
perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SHIM-pisteet
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Muutos erektiotoiminnassa
|
perustasosta kuuteen kuukauteen
|
|
BDD-YBOCS
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Muutos kehon dysmorfian asteikossa
|
perustasosta kuuteen kuukauteen
|
|
Turvallisuusmittaus
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
|
perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judson Brandeis, MD, BrandeisMD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAND-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .