Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Proof of Concept Top Evaluer en ny protokol til forlængelse af penis

14. januar 2020 opdateret af: Judson Brandeis
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og kvantificere effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny behandlingsprotokol, der anvender blodpladerigt plasma til forlængelse af penis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Rekruttering
        • BrandeisMD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Scott Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere bestod af mænd med et ønske om penisforlængelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udstrakt penislængde mellem 3,5 - 8,0 in
  2. Alder 20-55 år
  3. Ønsker forlængelse af penislængde
  4. Villig til at gennemføre alle aspekter af den kombinerede behandlingsplan
  5. I stand til at måle erigeret penislængde og midtskaftets omkreds med 1-måneders intervaller
  6. Bedømt til at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieprofil
  7. Er villig og i stand til at samarbejde med studiets krav (f.eks. afslutning af alle planlagte studiebesøg)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen forudgående kirurgisk behandling af Peyronies sygdom
  2. Ingen chordee med eller uden hypospadi
  3. Ingen infiltration af godartet eller ondartet masse
  4. Ingen aktiv STD
  5. Ingen infiltration af et smitsomt middel såsom lymfogranuloma venereum
  6. Ingen ukontrollerede psykiatriske tilstande
  7. Ingen ukontrollerede neurologiske tilstande
  8. Ingen andre ukontrollerede medicinske tilstande såsom HTN eller DM
  9. Ingen historie med spontan priapisme
  10. Er ude af stand til sikkert at bruge undersøgelsesudstyret som bestemt af den primære investigator
  11. Ingen trombose i den dorsale penisarterie eller vene
  12. Ingen kendt historie med koagulationsforstyrrelser
  13. Ingen kendt historie med slagtilfælde, blødning eller andre væsentlige medicinske tilstande, som efterforskeren vurderer gør forsøgspersonen uegnet til optagelse i undersøgelsen
  14. Testosteronniveau lavere end 500

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Månedlig intrakavernosal blodpladerig plasmainjektion + daglig fysisk manipulation.
Kombinationsprodukt: Blodpladerigt plasma
12 ml blodpladerigt plasma injiceret bilateralt i kavernøse legemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udstrakt penis længde
Tidsramme: baseline til seks måneder
Ændring i længden af ​​strakt, slap penis længde
baseline til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SHIM-score
Tidsramme: baseline til seks måneder
Ændring i erektil funktion
baseline til seks måneder
BDD-YBOCS
Tidsramme: baseline til seks måneder
Ændring i kropsdysmorfiskalaen
baseline til seks måneder
Sikkerhedsmåling
Tidsramme: baseline til seks måneder
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
baseline til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Judson Brandeis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judson Brandeis, MD, BrandeisMD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAND-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner