マルチタスク中の在宅経頭蓋交流刺激
2022年3月10日 更新者：University of California, San Francisco
目標は、経頭蓋交流刺激 (tACS) による実験室での結果を家庭用 tACS で再現することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、マルチタスク能力と持続的な注意能力について研究室で評価されます。
参加者は、tACS デバイスを持って帰宅し、tACS の前後で使用されるマルチタスクの成果測定とは異なるマルチタスクのパラダイムに従事しながら、5 日間自宅で使用します。
自宅での刺激が完了した後、参加者は UCSF に戻り、マルチタスクと持続的な注意力の最終的な研究室内評価を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- Sandler Neurosciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 12 年生以上の教育
- 正常、または正常に矯正された視力と聴力
- 認知タスクを完了する能力
- すべての学習手順に協力し、遵守する能力
- tACS に耐える能力
除外基準:
- 神経障害または精神障害
- てんかんの家族歴
- 発作歴
- 過去の頭部外傷
- 妊娠中
- 埋め込み型電子機器 (ペースメーカーなど)
- IQ < 80
- 向精神薬の服用
- 抗うつ薬または抗不安薬を服用している
- 薬物乱用
- 色覚異常
- 緑内障
- 黄斑変性症
- 弱視
- 斜視
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヴェルム刺激
このグループは 6 Hz tACS を受信します
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電極 F3 および F4 を使用した前頭前皮質にわたる経頭蓋交流刺激。
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アクティブコンパレータ：周波数制御
このグループは 1 Hz tACS を受信します
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電極 F3 および F4 を使用した前頭前皮質にわたる経頭蓋交流刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチタスクのパフォーマンス コスト (ニューロレーサーのベースラインからのパフォーマンスの変化)
時間枠：TACS前とtACS後（1週間後）
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D'コスト（識別性の指標）のベースラインスコアからの変化を使用したマルチタスク能力の評価。
識別性能 (d') は、ヒット (ターゲットの兆候に対する正しい反応) 率と誤報 (非ターゲットへの反応) 率を比較することによって各参加者について測定され、d' = Z (ヒット) - Z (誤報) として計算されました。
次いで、ｄ'コストを、マルチタスクターゲット識別タスクに対するシングルタスクターゲット識別タスク中のｄ'の比として計算し、パーセントコストとして表した。
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TACS前とtACS後（1週間後）
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単一タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：TACS前とtACS後（1週間後）
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識別能力 (d') は、各参加者の単一タスクのパフォーマンス中に、ヒット (目標の兆候に対する正しい反応) 率と誤警報 (非目標への反応) 率を比較することによって測定され、d' = Z (ヒット) - Z (誤報）。
パフォーマンス データは、単一タスク条件中に収集されました。
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TACS前とtACS後（1週間後）
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マルチタスクのパフォーマンスの変化
時間枠：TACS前とtACS後（1週間後）
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識別能力 (d') は、各参加者がマルチタスクを行っている間に、ヒット (ターゲットの兆候に対する正しい反応) 率と誤報 (ターゲット以外の反応) 率を比較することによって測定され、d' = Z (ヒット) - Z (誤報) として計算されました。 ）。
パフォーマンス データは、マルチタスク条件中に収集されました。
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TACS前とtACS後（1週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続パフォーマンステスト RT変化（視覚的注意力・持続的注意力のテスト）
時間枠：TACS前とtACS後（1週間後）
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連続パフォーマンステスト中の応答時間（ミリ秒）を使用した持続的注意能力の評価
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TACS前とtACS後（1週間後）
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継続的パフォーマンステスト RTV 変化 (視覚的注意力/持続的注意力のテスト)
時間枠：TACS前とtACS後（1週間後）
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連続パフォーマンステスト中の応答時間の変動（ミリ秒単位の応答時間の標準偏差）を使用した持続的注意能力の評価
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TACS前とtACS後（1週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-26268-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットには、自己報告情報、行動および電気生理学的データが含まれます。
最終的なデータセットは、共有のためにリリースされる前に識別子を削除され、それによってデータが匿名化されます。
当社は、以下を規定するデータ共有契約に基づいてのみ、ユーザーが匿名化されたデータを利用できるようにします。(1) 研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しようとしないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
これは人間の被験者の規制に準拠します。
IPD 共有時間枠
データは、結果が決定され、研究者が盲検化されていない後に利用可能になります。
データはリクエストに応じて無期限に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
PI に連絡してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。