Estimulación de corriente alterna transcraneal en el hogar durante la multitarea
10 de marzo de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo es replicar los resultados en el laboratorio de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) con tACS en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán evaluados en el laboratorio en habilidades multitarea y de atención sostenida.
Los participantes serán enviados a casa con un dispositivo tACS para usar en casa durante cinco días mientras participan en un paradigma multitarea que es diferente de la medida de resultado multitarea utilizada antes y después de tACS.
Una vez completada la estimulación en el hogar, los participantes regresan a la UCSF para una evaluación final en el laboratorio de la capacidad de atención sostenida y multitarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Grado 12 o más educación
- Visión y audición normales o corregidas a normales
- Habilidad para completar tareas cognitivas.
- Capacidad para cooperar y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Capacidad para tolerar tACS
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Antecedentes familiares de epilepsia
- Historial de convulsiones
- Traumatismo craneoencefálico previo
- Embarazada
- Dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos)
- CI <80
- Tomar medicación psicotrópica
- Tomar antidepresivos o ansiolíticos
- Abuso de sustancias
- daltónico
- Glaucoma
- Degeneración macular
- Ambliopía
- estrabismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Verum
Este grupo recibirá tACS de 6 Hz
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Estimulación de corriente alterna transcraneal a través de la corteza prefrontal usando electrodos F3 y F4.
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Comparador activo: Control de frecuencia
Este grupo recibirá tACS de 1 Hz
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Estimulación de corriente alterna transcraneal a través de la corteza prefrontal usando electrodos F3 y F4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de rendimiento multitarea (cambio de rendimiento de Neuroracer desde la línea de base)
Periodo de tiempo: Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Evaluación de la capacidad multitarea utilizando el cambio de las puntuaciones de referencia en d'cost (métrica de discriminabilidad).
El rendimiento de la discriminación (d') se midió para cada participante comparando las tasas de aciertos (respuestas correctas a las señales del objetivo) y las tasas de falsas alarmas (respuestas a objetivos no objetivos) y se calculó como d' = Z (aciertos) - Z (falsas alarmas).
A continuación, se calculó el coste d' como la proporción de d' durante la tarea de discriminación de objetivo de tarea única frente a la discriminación de objetivo multitarea, expresado como coste porcentual.
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Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Cambio de rendimiento de una sola tarea
Periodo de tiempo: Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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El desempeño de la discriminación (d') se midió durante el desempeño de una sola tarea para cada participante comparando las tasas de aciertos (respuestas correctas a las señales del objetivo) y las tasas de falsas alarmas (respuestas a los no objetivos) y se calculó como d' = Z (aciertos) - Z ( alarmas falsas).
Los datos de rendimiento se recopilaron durante la condición de tarea única.
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Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
|
|
Cambio de rendimiento multitarea
Periodo de tiempo: Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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El rendimiento de la discriminación (d') se midió mientras se realizaban varias tareas a la vez para cada participante comparando las tasas de aciertos (respuestas correctas a las señales de los objetivos) y las tasas de falsas alarmas (respuestas a los no objetivos) y se calculó como d' = Z (aciertos) - Z (falsas alarmas) ).
Los datos de rendimiento se recopilaron durante la condición multitarea.
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Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Rendimiento Continuo Cambio RT (Test de Atención Visual / Atención Sostenida)
Periodo de tiempo: Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Evaluación de la capacidad de atención sostenida utilizando el tiempo de respuesta (en ms) durante la prueba de rendimiento continuo
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Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Prueba de Rendimiento Continuo Cambio RTV (Test de Atención Visual / Atención Sostenida)
Periodo de tiempo: Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Evaluación de la capacidad de atención sostenida utilizando la variabilidad del tiempo de respuesta (desviación estándar de los tiempos de respuesta en ms) durante la prueba de rendimiento continuo
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Pre-tACS y post-tACS (1 semana después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-26268-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos incluye información autoinformada, datos de comportamiento y electrofisiológicos.
El conjunto de datos final se despojará de los identificadores antes de su publicación para compartir, lo que anonimizará los datos.
Haremos que los datos anónimos estén disponibles para los usuarios solo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establece: (1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no intentar identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Esto será de acuerdo con las regulaciones de sujetos humanos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se hayan determinado los resultados y los investigadores del estudio no estén cegados.
Los datos estarán disponibles indefinidamente previa solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con IP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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