Kotona tapahtuva transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio moniajon aikana
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tavoitteena on toistaa laboratoriotulokset transkraniaalisesta vaihtovirtastimulaatiosta (tACS) kotona suoritettavalla tACS:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat arvioidaan laboratoriossa moniajo- ja jatkuvan tarkkaavaisuuden kyvyistä.
Osallistujat lähetetään kotiin tACS-laitteen kanssa, jota käytetään kotona viiden päivän ajan, kun he harjoittavat moniajoparadigmaa, joka eroaa tACS:n edeltävää/jälkeistä moniajon tulosmittauksesta.
Kun kotistimulaatio on suoritettu, osallistujat palaavat UCSF:ään tekemään lopullinen laboratorioarviointi moniajosta ja jatkuvasta huomiokyvystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Koulutusluokka 12 tai sitä korkeampi
- Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- Kyky suorittaa kognitiivisia tehtäviä
- Kyky tehdä yhteistyötä ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä
- Kyky sietää tACS:ää
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Epilepsiaa suvussa
- Kohtausten historia
- Aiempi pään trauma
- Raskaana
- Istutetut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistin)
- ÄO < 80
- Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
- Masennuslääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden ottaminen
- Päihteiden väärinkäyttö
- Värisokea
- Glaukooma
- Silmänpohjan rappeuma
- Amblyopia
- Strabismus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verumin stimulaatio
Tämä ryhmä vastaanottaa 6 Hz tACS:n
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio prefrontaalisen aivokuoren poikki käyttämällä elektrodeja F3 ja F4.
|
|
Active Comparator: Taajuussäätö
Tämä ryhmä vastaanottaa 1 Hz tACS:n
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio prefrontaalisen aivokuoren poikki käyttämällä elektrodeja F3 ja F4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniajon suorituskustannukset (Neuroracerin suorituskyvyn muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Moniajokyvyn arviointi käyttämällä d'-kustannusten (erityisyyden mittari) muutosta peruspisteistä.
Syrjintäsuorituskyky (d') mitattiin jokaiselle osallistujalle vertaamalla osumia (oikeat vastaukset kohdemerkkeihin) ja väärien hälytysten (vastaukset muihin kuin kohteisiin) määrää ja laskettiin kaavalla d' = Z (osumat) - Z (vääriä hälytyksiä).
d'-kustannus laskettiin sitten d'-suhteena yhden tehtävän kohdesyrjintätehtävän aikana usean tehtävän kohdesyrjintään, ilmaistuna prosenttikustannuksina.
|
Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
|
Yhden tehtävän suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Syrjintäsuorituskyky (d') mitattiin kunkin osallistujan yksittäisen tehtävän suorittamisen aikana vertaamalla osumia (oikeat vastaukset kohdemerkkeihin) ja väärien hälytysten (vastaukset muihin kuin kohteisiin) määrää ja laskettiin d' = Z (osumat) - Z ( vääriä hälytyksiä).
Suoritustietoja kerättiin yhden tehtävän ehdon aikana.
|
Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
|
Monitehtävän suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Syrjintäsuorituskyky (d') mitattiin suoritettaessa moniajoja jokaiselle osallistujalle vertaamalla osumia (oikeat vastaukset kohdemerkkeihin) ja väärien hälytysten määrää (vastaukset muihin kuin kohteisiin) ja laskettiin d' = Z (osumat) - Z (vääriä hälytyksiä). ).
Suorituskykytietoja kerättiin monitehtävätilan aikana.
|
Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva suorituskykytesti RT-muutos (Visuaalisen huomion testi / Jatkuva huomio)
Aikaikkuna: Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Pysyvän huomiokyvyn arviointi vasteajan (ms) avulla jatkuvan suorituskykytestin aikana
|
Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
|
Jatkuva suorituskykytesti RTV-muutos (Visuaalisen huomion testi / Jatkuva huomio)
Aikaikkuna: Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Pysyvän huomiokyvyn arviointi vasteajan vaihtelulla (vasteaikojen standardipoikkeama ms) jatkuvan suorituskykytestin aikana
|
Pre-tACS ja post-tACS (1 viikko myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-26268-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineisto sisältää itse ilmoittamaa tietoa, käyttäytymis- ja elektrofysiologisia tietoja.
Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan jakamista varten, jolloin tiedot anonymisoidaan.
Annamme anonymisoidut tiedot käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää: (1) sitoutumisen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yritä tunnistaa yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tämä tapahtuu ihmisainemääräysten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten selvittämisen ja tutkijoiden sokaistumisen jälkeen.
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .