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- 임상시험 NCT04231825
멀티태스킹 중 재택 경두개 교류 자극
2022년 3월 10일 업데이트: University of California, San Francisco
목표는 재택 tACS로 경두개 교류 자극(tACS)의 실험실 내 결과를 복제하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 실험실에서 멀티태스킹 및 지속적인 주의력에 대해 평가를 받게 됩니다.
참가자는 tACS 전후에 사용되는 멀티태스킹 결과 측정과 다른 멀티태스킹 패러다임에 참여하면서 5일 동안 집에서 사용할 tACS 장치와 함께 집으로 보내집니다.
재택 자극이 완료된 후 참가자는 멀티태스킹 및 지속적인 주의력에 대한 실험실 내 최종 평가를 위해 UCSF로 돌아갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 12학년 이상의 교육
- 정상 또는 정상 시력과 청력으로 교정됨
- 인지 작업을 완료하는 능력
- 모든 학습 절차에 협조하고 준수하는 능력
- tACS를 견딜 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애
- 간질의 가족력
- 발작의 역사
- 이전 두부 외상
- 임신한
- 이식된 전자 장치(예: 심박 조율기)
- IQ < 80
- 향정신성 약물 복용
- 항우울제 또는 항불안제 복용
- 물질 남용
- 색맹
- 녹내장
- 황반 변성
- 약시
- 사시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Verum 자극
이 그룹은 6Hz tACS를 수신합니다.
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전극 F3 및 F4를 사용하여 전두엽 피질을 가로지르는 경두개 교류 전류 자극.
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활성 비교기: 주파수 제어
이 그룹은 1Hz tACS를 수신합니다.
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전극 F3 및 F4를 사용하여 전두엽 피질을 가로지르는 경두개 교류 전류 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멀티태스킹 성능 비용(기준선에서 뉴로레이서 성능 변화)
기간: 사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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D' 비용(판별성의 척도)에서 기준선 점수로부터의 변화를 사용한 멀티태스킹 능력의 평가.
식별 성능(d')은 적중(표적 징후에 대한 올바른 응답) 비율과 거짓 경보(비표적에 대한 응답) 비율을 비교하여 각 참가자에 대해 측정되었으며 d' = Z(적중) - Z(거짓 경보)로 계산되었습니다.
d' 비용은 다중 작업 대상 식별에 대한 단일 작업 대상 식별 작업 동안 d'의 비율로 계산되었으며 백분율 비용으로 표시됩니다.
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사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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단일 작업 성능 변화
기간: 사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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식별 성능(d')은 적중률(표적 징후에 대한 올바른 응답) 비율과 잘못된 경보(비표적에 대한 응답) 비율을 비교하여 각 참가자의 단일 작업 수행 중에 측정되었으며 d' = Z(적중) - Z( 거짓 경보).
성능 데이터는 단일 작업 조건에서 수집되었습니다.
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사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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멀티태스킹 성능 변화
기간: 사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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식별 성능(d')은 히트(표적 신호에 대한 올바른 응답) 비율과 오경보(비표적에 대한 응답) 비율을 비교하여 각 참가자에 대한 멀티태스킹 동안 측정되었으며 d' = Z(히트) - Z(거짓 경보)로 계산되었습니다. ).
성능 데이터는 멀티태스킹 조건 중에 수집되었습니다.
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사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 성능 테스트 RT 변경(시각 주의력 테스트/지속 주의력 테스트)
기간: 사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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지속적인 성능 테스트 중 응답 시간(ms)을 사용하여 지속적인 주의력 평가
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사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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지속적인 성능 테스트 RTV 변화 (시각 주의력 테스트/지속 주의력 테스트)
기간: 사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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연속 성능 테스트 중 응답 시간 변동성(ms 단위 응답 시간의 표준 편차)을 사용하여 지속 주의력 평가
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사전 tACS 및 사후 tACS(1주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-26268-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 세트에는 자체 보고 정보, 행동 및 전기생리학적 데이터가 포함됩니다.
최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자를 제거하여 데이터를 익명화합니다.
우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 익명화된 데이터를 사용자에게 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
이것은 인간 주제 규정에 따릅니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과가 결정되고 연구 연구원이 맹검을 해제한 후에 사용할 수 있습니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
PI에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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