Transkraniel vekselstrømstimulering i hjemmet under multitasking
10. marts 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet er at replikere resultater i laboratoriet fra transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) med hjemmets tACS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive vurderet i laboratoriet på multitasking og vedvarende opmærksomhedsevner.
Deltagerne vil blive sendt hjem med en tACS-enhed, der skal bruges derhjemme i fem dage, mens de er engageret i et multitasking-paradigme, der er forskelligt fra multitasking-resultatmålet, der blev brugt før/efter tACS.
Efter at hjemmestimuleringen er afsluttet, vender deltagerne tilbage til UCSF for en endelig vurdering i laboratoriet af multitasking og vedvarende opmærksomhedsevne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 12. klasse eller mere uddannelse
- Normal eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- Evne til at udføre kognitive opgaver
- Evne til at samarbejde og overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Evne til at tolerere tACS
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Familiehistorie med epilepsi
- Historie om anfald
- Tidligere hovedtraume
- Gravid
- Implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemaker)
- IQ < 80
- Tager psykotrop medicin
- Tager anti-depressiva eller angstdæmpende medicin
- Stofmisbrug
- Farveblind
- Grøn stær
- Macula degeneration
- Amblyopi
- Strabismus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verum-stimulering
Denne gruppe vil modtage 6-Hz tACS
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering over den præfrontale cortex ved hjælp af elektroderne F3 og F4.
|
|
Aktiv komparator: Frekvenskontrol
Denne gruppe vil modtage 1-Hz tACS
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering over den præfrontale cortex ved hjælp af elektroderne F3 og F4.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multitasking-ydelsesomkostninger (Neuroracer-ydelsesændring fra baseline)
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Vurdering af multitasking-evne ved hjælp af ændring fra baseline-score i d' cost (metrik for diskriminerbarhed).
Diskrimineringspræstation (d') blev målt for hver deltager ved at sammenligne hit (korrekte svar på måltegn) rater og falske alarmer (svar på ikke-mål) rater og beregnet som d' = Z (hits) - Z (falske alarmer).
d'-omkostninger blev derefter beregnet som forholdet mellem d' under enkeltopgave-måldiskriminationsopgave og multitask-måldiskriminering, udtrykt som omkostninger i procent.
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
|
Ændring af ydelse af enkelt opgave
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Diskrimineringsydeevne (d') blev målt under udførelsen af en enkelt opgave for hver deltager ved at sammenligne hit (korrekte svar på måltegn) rater og falske alarmer (svar på ikke-mål) og beregnet som d' = Z (hits) - Z ( falske alarmer).
Ydeevnedata blev indsamlet under den enkelte opgavetilstand.
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
|
Multitask Performance Change
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Diskrimineringspræstation (d') blev målt under multitasking for hver deltager ved at sammenligne hit (korrekte svar på måltegn) rater og falske alarmer (svar på ikke-mål) og beregnet som d' = Z (hits) - Z (falske alarmer) ).
Ydeevnedata blev indsamlet under multitask-tilstanden.
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig præstationstest RT-ændring (test af visuel opmærksomhed/vedvarende opmærksomhed)
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Vurdering af vedvarende opmærksomhedsevne ved hjælp af responstid (i ms) under den kontinuerlige præstationstest
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
|
Kontinuerlig præstationstest RTV-ændring (test af visuel opmærksomhed/vedvarende opmærksomhed)
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Vurdering af vedvarende opmærksomhedsevne ved hjælp af responstidsvariabilitet (standardafvigelse af responstider i ms) under den kontinuerlige præstationstest
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uge senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-26268-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasættet omfatter selvrapporteret information, adfærdsmæssige og elektrofysiologiske data.
Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling, hvorved dataene anonymiseres.
Vi vil kun gøre de anonymiserede data tilgængelige for brugere i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke at forsøge at identificere en individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
Dette vil være i overensstemmelse med menneskelige fagregler.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige, efter at resultaterne er blevet fastlagt, og undersøgelsens forskere er afblindede.
Dataene vil være tilgængelige på ubestemt tid efter anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .