Thuis transcraniële wisselstroomstimulatie tijdens multitasking
10 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel is om in-lab resultaten van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) te repliceren met thuis-tACS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden in het lab beoordeeld op multitasking en aanhoudende aandachtsvaardigheden.
Deelnemers worden naar huis gestuurd met een tACS-apparaat dat ze vijf dagen thuis kunnen gebruiken terwijl ze bezig zijn met een multitasking-paradigma dat verschilt van de multitasking-uitkomstmaat die vóór/post tACS werd gebruikt.
Nadat de thuisstimulatie is voltooid, keren de deelnemers terug naar UCSF voor een laatste in-lab-beoordeling van multitasking en aanhoudend aandachtsvermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Graad 12 of hoger onderwijs
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
- Vermogen om cognitieve taken uit te voeren
- Mogelijkheid om samen te werken en te voldoen aan alle studieprocedures
- Vermogen om tACS te tolereren
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Familiegeschiedenis van epilepsie
- Geschiedenis van aanvallen
- Eerder hoofdtrauma
- Zwanger
- Geïmplanteerde elektronische apparaten (bijvoorbeeld pacemaker)
- IQ < 80
- Psychotrope medicatie nemen
- Antidepressiva of medicijnen tegen angst gebruiken
- Middelenmisbruik
- Kleurenblind
- Glaucoom
- Maculaire degeneratie
- Amblyopie
- Scheelzien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verum-stimulatie
Deze groep krijgt 6 Hz tACS
|
Transcraniële wisselstroomstimulatie over de prefrontale cortex met behulp van elektroden F3 en F4.
|
|
Actieve vergelijker: Frequentiecontrole
Deze groep krijgt 1-Hz tACS
|
Transcraniële wisselstroomstimulatie over de prefrontale cortex met behulp van elektroden F3 en F4.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multitasking-prestatiekosten (Neuroracer-prestatieverandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Beoordeling van multitasking-vaardigheid met behulp van verandering ten opzichte van baselinescores in d' cost (metriek van onderscheidbaarheid).
Discriminatieprestatie (d') werd voor elke deelnemer gemeten door het aantal treffers (juiste reacties op doeltekens) en vals alarm (reacties op niet-doelen) te vergelijken en berekend als d' = Z (treffers) - Z (valse alarmen).
d' cost werd vervolgens berekend als de verhouding van d' tijdens single task target discriminatie taak tot multitasking target discriminatie, uitgedrukt als procentuele kosten.
|
Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
|
Verandering van enkele taakprestaties
Tijdsspanne: Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Discriminatieprestatie (d') werd gemeten tijdens de uitvoering van een enkele taak voor elke deelnemer door het aantal treffers (juiste reacties op doeltekens) en vals alarm (reacties op niet-doelen) te vergelijken en berekend als d' = Z (hits) - Z ( vals alarm).
Prestatiegegevens werden verzameld tijdens de enkele taakconditie.
|
Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
|
Verandering van multitaskingprestaties
Tijdsspanne: Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Discriminatieprestatie (d') werd gemeten tijdens multitasking voor elke deelnemer door het aantal treffers (juiste reacties op doeltekens) en vals alarm (reacties op niet-doelen) te vergelijken en berekend als d' = Z (treffers) - Z (valse alarmen) ).
Prestatiegegevens werden verzameld tijdens de multitasking-conditie.
|
Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue prestatietest RT-verandering (test van visuele aandacht/aanhoudende aandacht)
Tijdsspanne: Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Beoordeling van het volgehouden aandachtsvermogen met behulp van responstijd (in ms) tijdens de continue prestatietest
|
Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
|
Continue prestatietest RTV-verandering (test van visuele aandacht / aanhoudende aandacht)
Tijdsspanne: Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Beoordeling van het volgehouden aandachtsvermogen met behulp van responstijdvariabiliteit (standaarddeviatie van responstijden in ms) tijdens de continue prestatietest
|
Pre-tACS en post-tACS (1 week later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-26268-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De dataset bevat zelfgerapporteerde informatie, gedrags- en elektrofysiologische gegevens.
De uiteindelijke dataset wordt ontdaan van identifiers voordat deze wordt vrijgegeven voor delen, waardoor de gegevens worden geanonimiseerd.
We zullen de geanonimiseerde gegevens alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om te proberen een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Dit zal in overeenstemming zijn met de voorschriften voor mensen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de resultaten zijn bepaald en de onderzoekers van het onderzoek zijn gedeblindeerd.
De gegevens zijn op verzoek voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .