Stimolazione a corrente alternata transcranica a casa durante il multitasking
10 marzo 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo è replicare i risultati in laboratorio della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) con tACS domiciliari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno valutati in laboratorio sul multitasking e sulle capacità di attenzione sostenuta.
I partecipanti verranno inviati a casa con un dispositivo tACS da utilizzare a casa per cinque giorni mentre sono impegnati in un paradigma multitasking diverso dalla misura del risultato multitasking utilizzata pre/post tACS.
Dopo che la stimolazione a casa è stata completata, i partecipanti tornano all'UCSF per una valutazione finale in laboratorio del multitasking e della capacità di attenzione sostenuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Grado 12 o più istruzione
- Normale o corretto per visione e udito normali
- Capacità di completare compiti cognitivi
- Capacità di collaborare e rispettare tutte le procedure dello studio
- Capacità di tollerare tACS
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o psichiatrici
- Storia familiare di epilessia
- Storia delle convulsioni
- Pregresso trauma cranico
- Incinta
- Dispositivi elettronici impiantati (ad es. pacemaker)
- QI < 80
- Assunzione di farmaci psicotropi
- Assunzione di antidepressivi o ansiolitici
- Abuso di sostanze
- Daltonico
- Glaucoma
- Degenerazione maculare
- Ambliopia
- Strabismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vero Stimolazione
Questo gruppo riceverà tACS a 6 Hz
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Stimolazione transcranica a corrente alternata attraverso la corteccia prefrontale utilizzando gli elettrodi F3 e F4.
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Comparatore attivo: Controllo della frequenza
Questo gruppo riceverà tACS da 1 Hz
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Stimolazione transcranica a corrente alternata attraverso la corteccia prefrontale utilizzando gli elettrodi F3 e F4.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo delle prestazioni multitasking (variazione delle prestazioni di Neuroracer rispetto al basale)
Lasso di tempo: Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Valutazione dell'abilità multitasking utilizzando il cambiamento rispetto ai punteggi di base in d' costo (metrica di discriminabilità).
Le prestazioni di discriminazione (d') sono state misurate per ciascun partecipante confrontando i tassi di hit (risposte corrette ai segnali target) e i tassi di falsi allarmi (risposte a non target) e calcolati come d' = Z (hit) - Z (falsi allarmi).
Il costo d' è stato quindi calcolato come il rapporto tra d' durante l'attività di discriminazione dell'obiettivo di un'attività singola rispetto alla discriminazione dell'obiettivo multitasking, espresso come costo percentuale.
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Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Modifica delle prestazioni di una singola attività
Lasso di tempo: Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Le prestazioni di discriminazione (d ') sono state misurate durante l'esecuzione di un singolo compito per ciascun partecipante confrontando i tassi di hit (risposte corrette ai segni target) e i tassi di falsi allarmi (risposte a non target) e calcolati come d' = Z (hit) - Z ( falsi allarmi).
I dati sulle prestazioni sono stati raccolti durante la condizione di attività singola.
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Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Modifica delle prestazioni multitasking
Lasso di tempo: Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Le prestazioni di discriminazione (d') sono state misurate durante il multitasking per ciascun partecipante confrontando i tassi di hit (risposte corrette ai segni target) e i tassi di falsi allarmi (risposte a non target) e calcolati come d' = Z (hit) - Z (falsi allarmi ).
I dati sulle prestazioni sono stati raccolti durante la condizione multitasking.
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Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di prestazione continua RT Change (Test di attenzione visiva/attenzione sostenuta)
Lasso di tempo: Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Valutazione della capacità di attenzione sostenuta utilizzando il tempo di risposta (in ms) durante il test delle prestazioni continue
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Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Test continuo delle prestazioni RTV Change (Test di attenzione visiva/attenzione sostenuta)
Lasso di tempo: Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Valutazione della capacità di attenzione sostenuta utilizzando la variabilità del tempo di risposta (deviazione standard dei tempi di risposta in ms) durante il test delle prestazioni continue
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Pre-tACS e post-tACS (1 settimana dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-26268-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati include informazioni auto-riportate, dati comportamentali ed elettrofisiologici.
Il set di dati finale verrà privato degli identificatori prima del rilascio per la condivisione, rendendo così anonimi i dati.
Renderemo i dati resi anonimi disponibili agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati che preveda: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e a non tentare di identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.
Ciò sarà conforme alle normative sui soggetti umani.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo che i risultati saranno stati determinati e i ricercatori dello studio saranno aperti.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato su richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta P.I.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .