Transkranielle Wechselstromstimulation zu Hause beim Multitasking
10. März 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ziel ist es, Laborergebnisse der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) mit tACS zu Hause zu reproduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden im Labor auf Multitasking- und Daueraufmerksamkeitsfähigkeiten beurteilt.
Die Teilnehmer werden mit einem tACS-Gerät nach Hause geschickt, das sie fünf Tage lang zu Hause verwenden können, während sie an einem Multitasking-Paradigma teilnehmen, das sich von der vor/nach tACS verwendeten Multitasking-Ergebnismessung unterscheidet.
Nachdem die Stimulation zu Hause abgeschlossen ist, kehren die Teilnehmer für eine abschließende Laborbewertung ihrer Multitasking- und Daueraufmerksamkeitsfähigkeit zur UCSF zurück.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Schulabschluss der 12. Klasse oder höher
- Normales oder auf normales Sehen und Hören korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- Fähigkeit, kognitive Aufgaben zu erledigen
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Einhaltung aller Studienabläufe
- Fähigkeit, tACS zu tolerieren
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Störungen
- Familiengeschichte von Epilepsie
- Geschichte der Anfälle
- Vorheriges Kopftrauma
- Schwanger
- Implantierte elektronische Geräte (z. B. Herzschrittmacher)
- IQ < 80
- Einnahme psychotroper Medikamente
- Einnahme von Antidepressiva oder Medikamenten gegen Angstzustände
- Drogenmissbrauch
- Farbenblind
- Glaukom
- Makuladegeneration
- Amblyopie
- Strabismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verum-Stimulation
Diese Gruppe erhält 6-Hz-tACS
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Transkranielle Wechselstromstimulation über den präfrontalen Kortex mit den Elektroden F3 und F4.
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Aktiver Komparator: Frequenzsteuerung
Diese Gruppe erhält 1-Hz-tACS
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Transkranielle Wechselstromstimulation über den präfrontalen Kortex mit den Elektroden F3 und F4.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multitasking-Leistungskosten (Neuroracer-Leistungsänderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Bewertung der Multitasking-Fähigkeit anhand der Änderung der D'-Kosten (Metrik der Unterscheidbarkeit) gegenüber dem Ausgangswert.
Die Diskriminierungsleistung (d‘) wurde für jeden Teilnehmer durch Vergleich der Trefferraten (richtige Reaktionen auf Zielzeichen) und der Fehlalarmraten (Reaktionen auf Nichtziele) gemessen und als d‘ = Z (Treffer) – Z (Fehlalarme) berechnet.
Die d'-Kosten wurden dann als das Verhältnis von d' während der Einzelaufgaben-Zielunterscheidungsaufgabe zur Multitasking-Zielunterscheidungsaufgabe berechnet, ausgedrückt als prozentuale Kosten.
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Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Änderung der Leistung einzelner Aufgaben
Zeitfenster: Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Die Diskriminierungsleistung (d‘) wurde während der Ausführung einer einzelnen Aufgabe für jeden Teilnehmer durch Vergleich der Trefferraten (richtige Antworten auf Zielzeichen) und der Fehlalarmraten (Reaktionen auf Nichtziele) gemessen und als d‘ = Z (Treffer) – Z ( falscher Alarm).
Leistungsdaten wurden während der Einzelaufgabenbedingung erfasst.
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Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Multitasking-Leistungsänderung
Zeitfenster: Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Die Unterscheidungsleistung (d‘) wurde beim Multitasking für jeden Teilnehmer durch Vergleich der Trefferraten (richtige Reaktionen auf Zielzeichen) und der Fehlalarmraten (Reaktionen auf Nichtziele) gemessen und als d‘ = Z (Treffer) – Z (Fehlalarme) berechnet ).
Leistungsdaten wurden während der Multitasking-Bedingung erfasst.
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Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierlicher Leistungstest RT Change (Test der visuellen Aufmerksamkeit / Daueraufmerksamkeit)
Zeitfenster: Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Beurteilung der Daueraufmerksamkeitsfähigkeit anhand der Reaktionszeit (in ms) während des kontinuierlichen Leistungstests
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Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Kontinuierlicher Leistungstest RTV Change (Test der visuellen Aufmerksamkeit / Daueraufmerksamkeit)
Zeitfenster: Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Beurteilung der Fähigkeit zur dauerhaften Aufmerksamkeit anhand der Reaktionszeitvariabilität (Standardabweichung der Reaktionszeiten in ms) während des kontinuierlichen Leistungstests
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Prä-tACS und Post-tACS (1 Woche später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-26268-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz umfasst selbstberichtete Informationen, Verhaltens- und elektrophysiologische Daten.
Dem endgültigen Datensatz werden vor der Freigabe zur Weitergabe alle Identifikatoren entzogen, wodurch die Daten anonymisiert werden.
Wir werden die anonymisierten Daten den Nutzern nur im Rahmen einer Vereinbarung zur Datenweitergabe zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und nicht zu versuchen, einzelne Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.
Dies erfolgt im Einklang mit den Vorschriften für Menschen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Ergebnisse ermittelt wurden und die Studienforscher entblindet sind.
Die Daten stehen auf Anfrage unbegrenzt zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kontaktieren Sie PI.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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