Stimulation à courant alternatif transcrânien à domicile pendant le multitâche
10 mars 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif est de reproduire les résultats en laboratoire de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) avec des tACS à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront évalués en laboratoire sur le multitâche et les capacités d'attention soutenue.
Les participants seront renvoyés chez eux avec un appareil tACS à utiliser à la maison pendant cinq jours tout en étant engagés dans un paradigme multitâche différent de la mesure de résultat multitâche utilisée avant/après tACS.
Une fois la stimulation à domicile terminée, les participants retournent à l'UCSF pour une évaluation finale en laboratoire du multitâche et de la capacité d'attention soutenue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 12e année ou plus
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
- Capacité à accomplir des tâches cognitives
- Capacité à coopérer et à se conformer à toutes les procédures d'étude
- Capacité à tolérer les tACS
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents familiaux d'épilepsie
- Antécédents de convulsions
- Traumatisme crânien antérieur
- Enceinte
- Appareils électroniques implantés (par exemple, stimulateur cardiaque)
- QI < 80
- Prendre des médicaments psychotropes
- Prendre des antidépresseurs ou des anxiolytiques
- Abus de substance
- Daltonien
- Glaucome
- Dégénérescence maculaire
- Amblyopie
- Strabisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Verum
Ce groupe recevra 6-Hz tACS
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Stimulation transcrânienne par courant alternatif à travers le cortex préfrontal à l'aide des électrodes F3 et F4.
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Comparateur actif: Contrôle de fréquence
Ce groupe recevra 1-Hz tACS
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Stimulation transcrânienne par courant alternatif à travers le cortex préfrontal à l'aide des électrodes F3 et F4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de performance multitâche (changement de performance de Neuroracer par rapport à la référence)
Délai: Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Évaluation de la capacité multitâche en utilisant le changement par rapport aux scores de base du coût d' (métrique de discriminabilité).
La performance de discrimination (d') a été mesurée pour chaque participant en comparant les taux de succès (réponses correctes aux signes cibles) et les taux de fausses alarmes (réponses aux non-cibles) et calculée comme d' = Z (succès) - Z (fausses alarmes).
Le coût d' a ensuite été calculé comme le rapport de d' pendant la tâche de discrimination de cible à tâche unique à la discrimination de cible multitâche, exprimé en pourcentage de coût.
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Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Modification des performances d'une tâche unique
Délai: Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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La performance de discrimination (d') a été mesurée lors de l'exécution d'une tâche unique pour chaque participant en comparant les taux de réussite (réponses correctes aux signes cibles) et les taux de fausse alarme (réponses aux non-cibles) et calculée comme d' = Z (réponses) - Z ( fausses alarmes).
Les données de performance ont été collectées pendant la condition de tâche unique.
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Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Changement de performance multitâche
Délai: Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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La performance de discrimination (d') a été mesurée en multitâche pour chaque participant en comparant les taux de succès (réponses correctes aux signes cibles) et les taux de fausses alarmes (réponses aux non-cibles) et calculée comme d' = Z (succès) - Z (fausses alarmes ).
Les données de performance ont été recueillies pendant la condition multitâche.
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Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de performance continu RT Change (Test d'attention visuelle / attention soutenue)
Délai: Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Évaluation de la capacité d'attention soutenue à l'aide du temps de réponse (en ms) lors du test de performance continu
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Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Test de performance continue RTV Change (Test d'attention visuelle / attention soutenue)
Délai: Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Évaluation de la capacité d'attention soutenue à l'aide de la variabilité du temps de réponse (écart type des temps de réponse en ms) pendant le test de performance continu
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Pré-tACS et post-tACS (1 semaine plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-26268-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données comprend des informations autodéclarées, des données comportementales et électrophysiologiques.
L'ensemble de données final sera dépouillé de ses identifiants avant sa diffusion pour partage, anonymisant ainsi les données.
Nous mettrons les données anonymisées à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas tenter d'identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Cela sera conforme aux réglementations relatives aux sujets humains.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après que les résultats auront été déterminés et que les chercheurs de l'étude seront levés en aveugle.
Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Contactez PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .