Domácí transkraniální stimulace střídavým proudem během multitaskingu
10. března 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem je replikovat výsledky v laboratoři z transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) s domácím tACS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou v laboratoři hodnoceni z hlediska multitaskingu a schopnosti trvalé pozornosti.
Účastníci budou posláni domů se zařízením tACS, které budou používat doma po dobu pěti dnů, zatímco budou zapojeni do paradigmatu multitaskingu, které se liší od měření výsledku multitaskingu používaného před/po tACS.
Po dokončení domácí stimulace se účastníci vrátí do UCSF ke konečnému laboratornímu hodnocení multitaskingu a schopnosti trvalé pozornosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- 12. nebo vyšší stupeň vzdělání
- Normální nebo korigované na normální zrak a sluch
- Schopnost dokončit kognitivní úkoly
- Schopnost spolupracovat a dodržovat všechny studijní postupy
- Schopnost tolerovat tACS
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Rodinná anamnéza epilepsie
- Historie záchvatů
- Předchozí trauma hlavy
- Těhotná
- Implantovaná elektronická zařízení (např. kardiostimulátor)
- IQ < 80
- Užívání psychofarmak
- Užívání antidepresiv nebo léků proti úzkosti
- Zneužívání návykových látek
- Barvoslepý
- Glaukom
- Makulární degenerace
- Amblyopie
- Strabismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Verum stimulace
Tato skupina obdrží 6Hz tACS
|
Transkraniální stimulace střídavým proudem přes prefrontální kortex pomocí elektrod F3 a F4.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání frekvence
Tato skupina obdrží 1Hz tACS
|
Transkraniální stimulace střídavým proudem přes prefrontální kortex pomocí elektrod F3 a F4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na výkon při multitaskingu (změna výkonu Neuroracer od výchozího stavu)
Časové okno: Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Posouzení schopnosti multitaskingu pomocí změny od výchozího skóre v d'cost (metrika rozlišitelnosti).
Výkon diskriminace (d') byl měřen pro každého účastníka porovnáním četnosti zásahů (správné reakce na cílové znaky) a četnosti falešných poplachů (odpovědi na necíle) a vypočítán jako d' = Z (zásahy) - Z (falešné poplachy).
Náklady d' byly poté vypočteny jako poměr d' během úkolu diskriminace cíle jednoho úkolu k diskriminaci cíle více úkolů, vyjádřeno jako procento nákladů.
|
Před tACS a po tACS (o týden později)
|
|
Změna výkonu jednoho úkolu
Časové okno: Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Diskriminační výkon (d') byl měřen během plnění jednoho úkolu pro každého účastníka porovnáním četnosti zásahů (správné reakce na cílové znaky) a falešných poplachů (odpovědi na necíle) a vypočítal se jako d' = Z (zásahy) - Z ( falešné poplachy).
Údaje o výkonu byly shromážděny během podmínky jednoho úkolu.
|
Před tACS a po tACS (o týden později)
|
|
Změna výkonu při více úlohách
Časové okno: Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Diskriminační výkon (d') byl měřen při multitaskingu pro každého účastníka porovnáním četnosti zásahů (správné reakce na cílové znaky) a falešných poplachů (odpovědi na necíle) a vypočítával se jako d' = Z (zásahy) - Z (falešné poplachy ).
Údaje o výkonu byly shromážděny během podmínek multitaskingu.
|
Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběžný test výkonnosti Změna RT (Test vizuální pozornosti / Trvalá pozornost)
Časové okno: Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Hodnocení schopnosti trvalé pozornosti pomocí doby odezvy (v ms) během průběžného testu výkonnosti
|
Před tACS a po tACS (o týden později)
|
|
Průběžný test výkonnosti Změna RTV (Test vizuální pozornosti / Trvalá pozornost)
Časové okno: Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Posouzení schopnosti trvalé pozornosti pomocí variability doby odezvy (směrodatná odchylka doby odezvy v ms) během průběžného testu výkonnosti
|
Před tACS a po tACS (o týden později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-26268-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Datový soubor obsahuje informace o sobě, behaviorální a elektrofyziologická data.
Konečná datová sada bude před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů, čímž dojde k anonymizaci dat.
Anonymizovaná data zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a nepokoušet se identifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
To bude v souladu s předpisy pro lidský subjekt.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici poté, co budou stanoveny výsledky a výzkumníci studie budou odslepeni.
Údaje budou na vyžádání k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte PI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .