Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w domu podczas wielozadaniowości
10 marca 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem jest replikacja wyników laboratoryjnych z przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) za pomocą tACS w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą oceniani w laboratorium pod kątem zdolności do wielozadaniowości i utrzymywania uwagi.
Uczestnicy zostaną odesłani do domu z urządzeniem tACS, które będzie używane w domu przez pięć dni, podczas gdy będą zaangażowani w paradygmat wielozadaniowości, który różni się od pomiaru wyników wielozadaniowości stosowanego przed i po tACS.
Po zakończeniu stymulacji w domu uczestnicy wracają do UCSF w celu ostatecznej oceny w laboratorium wielozadaniowości i zdolności do utrzymywania uwagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Wykształcenie w klasie 12 lub wyższej
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
- Umiejętność wykonywania zadań poznawczych
- Umiejętność współpracy i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- Zdolność do tolerowania tACS
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Historia rodzinna epilepsji
- Historia napadów padaczkowych
- Wcześniejszy uraz głowy
- W ciąży
- Wszczepione urządzenia elektroniczne (np. rozrusznik serca)
- IQ < 80
- Przyjmowanie leków psychotropowych
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych
- Nadużywanie substancji
- Ślepota na kolory
- Jaskra
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Niedowidzenie
- zez
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja Veruma
Ta grupa otrzyma tACS 6 Hz
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w korze przedczołowej za pomocą elektrod F3 i F4.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola częstotliwości
Ta grupa otrzyma tACS 1 Hz
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w korze przedczołowej za pomocą elektrod F3 i F4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt wydajności pracy wielozadaniowej (zmiana wydajności Neuroracer od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Ocena zdolności do pracy wielozadaniowej przy użyciu zmian w stosunku do wyników wyjściowych w koszcie d' (miara rozróżnialności).
Wydajność dyskryminacji (d') mierzono dla każdego uczestnika przez porównanie współczynników trafień (poprawnych odpowiedzi na znaki docelowe) i współczynników fałszywych alarmów (odpowiedzi na obiekty nie będące celami) i obliczono jako d' = Z (trafienia) - Z (fałszywe alarmy).
Koszt d' został następnie obliczony jako stosunek d' podczas pojedynczego zadania rozróżniania celu do wielozadaniowego rozróżniania celu, wyrażony jako koszt procentowy.
|
Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
|
Zmiana wydajności pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Wydajność dyskryminacji (d') mierzono podczas wykonywania pojedynczego zadania dla każdego uczestnika, porównując wskaźniki trafień (poprawne odpowiedzi na znaki celu) i współczynniki fałszywych alarmów (odpowiedzi na obiekty nie będące celami) i obliczono jako d' = Z (trafienia) - Z ( fałszywe alarmy).
Dane dotyczące wydajności zostały zebrane podczas warunku pojedynczego zadania.
|
Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
|
Zmiana wydajności wielozadaniowości
Ramy czasowe: Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Wydajność dyskryminacji (d') została zmierzona podczas wielozadaniowości dla każdego uczestnika poprzez porównanie wskaźników trafień (poprawnych odpowiedzi na znaki docelowe) i wskaźników fałszywych alarmów (odpowiedzi na obiekty nie będące celami) i obliczona jako d' = Z (trafienia) - Z (fałszywe alarmy ).
Dane dotyczące wydajności zostały zebrane w warunkach wielozadaniowości.
|
Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły test wydajności Zmiana RT (Test uwagi wzrokowej / Trwała uwaga)
Ramy czasowe: Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Ocena zdolności do utrzymywania uwagi na podstawie czasu reakcji (w ms) podczas ciągłego testu wydajności
|
Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
|
Ciągły test wydajności Zmiana RTV (Test uwagi wzrokowej / Trwała uwaga)
Ramy czasowe: Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Ocena zdolności do utrzymywania uwagi na podstawie zmienności czasu reakcji (odchylenie standardowe czasów odpowiedzi w ms) podczas ciągłego testu wydajności
|
Przed tACS i po tACS (1 tydzień później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-26268-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych zawiera zgłaszane przez samych siebie informacje, dane behawioralne i elektrofizjologiczne.
Ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem, co spowoduje anonimizację danych.
Zanonimizowane dane udostępnimy użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnieniu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i niepodejmowania prób identyfikacji poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Będzie to zgodne z przepisami dotyczącymi ludzi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po ustaleniu wyników i odblokowaniu badaczy prowadzących badanie.
Dane będą dostępne bezterminowo na żądanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .