Transkraniell vekselstrømstimulering hjemme under multitasking
10. mars 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målet er å gjenskape resultater i laboratoriet fra transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) med tACS hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli vurdert i laboratoriet på multitasking og vedvarende oppmerksomhetsevner.
Deltakerne vil bli sendt hjem med en tACS-enhet som skal brukes hjemme i fem dager mens de er engasjert i et multitasking-paradigme som er forskjellig fra multitasking-resultatmålet som ble brukt før/etter tACS.
Etter at hjemmestimuleringen er fullført, returnerer deltakerne til UCSF for en siste laboratorievurdering av multitasking og vedvarende oppmerksomhetsevne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Grad 12 eller høyere utdanning
- Normal eller korrigert til normalt syn og hørsel
- Evne til å gjennomføre kognitive oppgaver
- Evne til å samarbeide og følge alle studieprosedyrer
- Evne til å tolerere tACS
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Familiehistorie med epilepsi
- Historie om anfall
- Tidligere hodetraumer
- Gravid
- Implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemaker)
- IQ < 80
- Tar psykotrope medisiner
- Tar antidepressiva eller angstdempende medisiner
- Stoffmisbruk
- Fargeblind
- Grønn stær
- Makuladegenerasjon
- Amblyopi
- Strabismus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verum-stimulering
Denne gruppen vil motta 6-Hz tACS
|
Transkraniell vekselstrømstimulering over den prefrontale cortex ved hjelp av elektrodene F3 og F4.
|
|
Aktiv komparator: Frekvenskontroll
Denne gruppen vil motta 1-Hz tACS
|
Transkraniell vekselstrømstimulering over den prefrontale cortex ved hjelp av elektrodene F3 og F4.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multitasking Ytelseskostnad (Endring av Neurocer-ytelse fra baseline)
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Vurdering av multitasking-evne ved bruk av endring fra baseline-score i d' cost (metrikk for diskriminerbarhet).
Diskrimineringsytelse (d') ble målt for hver deltaker ved å sammenligne treff (korrekte svar på måltegn) rater og falske alarmer (svar på ikke-mål) og beregnet som d' = Z (treff) - Z (falske alarmer).
d'-kostnaden ble deretter beregnet som forholdet mellom d' under enkeltoppgavemåldiskrimineringsoppgave og fleroppgavemåldiskriminering, uttrykt som prosentkostnad.
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
|
Endring av ytelse i enkeltoppgave
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Diskrimineringsytelse (d') ble målt under utførelsen av en enkelt oppgave for hver deltaker ved å sammenligne treff (korrekte svar på måltegn) rater og falsk alarm (svar på ikke-mål) og beregnet som d' = Z (treff) - Z ( falske alarmer).
Ytelsesdata ble samlet inn under enkeltoppgavetilstanden.
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
|
Multitask ytelsesendring
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Diskrimineringsytelse (d') ble målt under multitasking for hver deltaker ved å sammenligne treff (korrekte svar på måltegn) rater og falske alarmer (svar på ikke-mål) og beregnet som d' = Z (treff) - Z (falske alarmer) ).
Ytelsesdata ble samlet inn under multitask-tilstanden.
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig ytelsestest RT-endring (test av visuell oppmerksomhet / vedvarende oppmerksomhet)
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Vurdering av vedvarende oppmerksomhetsevne ved bruk av responstid (i ms) under den kontinuerlige ytelsestesten
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
|
Kontinuerlig ytelsestest RTV-endring (test av visuell oppmerksomhet / vedvarende oppmerksomhet)
Tidsramme: Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Vurdering av vedvarende oppmerksomhetsevne ved bruk av responstidsvariabilitet (standardavvik for responstider i ms) under den kontinuerlige ytelsestesten
|
Pre-tACS og post-tACS (1 uke senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-26268-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettet inkluderer selvrapportert informasjon, atferdsdata og elektrofysiologiske data.
Det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før utgivelsen for deling, og dermed anonymisere dataene.
Vi vil gjøre de anonymiserte dataene tilgjengelige for brukere kun under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke forsøke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
Dette vil være i samsvar med menneskelige fagforskrifter.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige etter at resultatene er fastslått og studieforskerne er ublindet.
Dataene vil være tilgjengelige på ubestemt tid på forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .