Estimulação de corrente alternada transcraniana em casa durante multitarefa
10 de março de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo é replicar os resultados em laboratório da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) com tACS caseiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados em laboratório em habilidades de multitarefa e atenção sustentada.
Os participantes serão enviados para casa com um dispositivo tACS para ser usado em casa por cinco dias enquanto estiverem envolvidos em um paradigma multitarefa que é diferente da medida de resultado multitarefa usada antes/pós tACS.
Após a conclusão da estimulação em casa, os participantes retornam à UCSF para uma avaliação final em laboratório de multitarefa e capacidade de atenção sustentada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Grau 12 ou mais educação
- Normal ou corrigida para visão e audição normais
- Capacidade de completar tarefas cognitivas
- Capacidade de cooperar e cumprir todos os procedimentos do estudo
- Capacidade de tolerar tACS
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- História familiar de epilepsia
- Histórico de convulsões
- Traumatismo craniano anterior
- Grávida
- Dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marca-passo)
- QI < 80
- Tomar medicação psicotrópica
- Tomar antidepressivos ou medicamentos anti-ansiedade
- Abuso de substâncias
- Daltônico
- Glaucoma
- Degeneração macular
- Ambliopia
- Estrabismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Verum Estimulação
Este grupo receberá tACS de 6 Hz
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Estimulação transcraniana por corrente alternada no córtex pré-frontal usando os eletrodos F3 e F4.
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Comparador Ativo: Controle de frequência
Este grupo receberá tACS de 1 Hz
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Estimulação transcraniana por corrente alternada no córtex pré-frontal usando os eletrodos F3 e F4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo de desempenho multitarefa (mudança de desempenho do Neuroracer desde a linha de base)
Prazo: Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Avaliação da capacidade multitarefa usando a mudança das pontuações iniciais em d'custo (métrica de discriminabilidade).
O desempenho de discriminação (d') foi medido para cada participante comparando as taxas de acerto (respostas corretas aos sinais do alvo) e as taxas de alarme falso (respostas a não alvos) e calculado como d' = Z (acertos) - Z (alarmes falsos).
O custo d' foi então calculado como a razão de d' durante a tarefa de discriminação de alvo de tarefa única para a discriminação de alvo multitarefa, expressa como custo percentual.
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Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Mudança de desempenho de tarefa única
Prazo: Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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O desempenho de discriminação (d') foi medido durante o desempenho de uma única tarefa para cada participante, comparando as taxas de acerto (respostas corretas aos sinais de alvo) e taxas de alarme falso (respostas a não alvos) e calculado como d' = Z (acertos) - Z ( alarmes falsos).
Os dados de desempenho foram coletados durante a condição de tarefa única.
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Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
|
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Mudança de desempenho multitarefa
Prazo: Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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O desempenho de discriminação (d') foi medido durante a multitarefa para cada participante, comparando taxas de acerto (respostas corretas aos sinais de alvo) e taxas de alarme falso (respostas a não alvos) e calculado como d' = Z (acertos) - Z (alarmes falsos ).
Os dados de desempenho foram coletados durante a condição multitarefa.
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Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Desempenho Contínuo RT Change (Teste de Atenção Visual/Atenção Sustentada)
Prazo: Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Avaliação da capacidade de atenção sustentada usando o tempo de resposta (em ms) durante o teste de desempenho contínuo
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Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Teste de Desempenho Contínuo Mudança de RTV (Teste de Atenção Visual / Atenção Sustentada)
Prazo: Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Avaliação da capacidade de atenção sustentada usando a variabilidade do tempo de resposta (desvio padrão dos tempos de resposta em ms) durante o teste de desempenho contínuo
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Pré-tACS e pós-tACS (1 semana depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-26268-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados inclui informações auto-relatadas, dados comportamentais e eletrofisiológicos.
O conjunto de dados final será despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento, anonimizando assim os dados.
Disponibilizaremos os dados anônimos aos usuários apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para tentar identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Isso estará de acordo com os regulamentos de assuntos humanos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis depois que os resultados forem determinados e os pesquisadores do estudo forem revelados.
Os dados estarão disponíveis indefinidamente mediante solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .