Домашняя транскраниальная стимуляция переменным током во время многозадачности
10 марта 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель состоит в том, чтобы воспроизвести в лаборатории результаты транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) с помощью tACS в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут оцениваться в лаборатории по многозадачности и способности к устойчивому вниманию.
Участники будут отправлены домой с устройством tACS, которое будет использоваться дома в течение пяти дней, при этом они будут участвовать в парадигме многозадачности, которая отличается от меры многозадачности, используемой до / после tACS.
После завершения домашней стимуляции участники возвращаются в UCSF для окончательной лабораторной оценки способности к многозадачности и устойчивому вниманию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Образование 12 классов и выше
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
- Умение решать познавательные задачи
- Способность сотрудничать и соблюдать все процедуры обучения
- Способность переносить tACS
Критерий исключения:
- Неврологические или психические расстройства
- Семейная история эпилепсии
- История приступов
- Предшествующая травма головы
- Беременная
- Имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор)
- IQ < 80
- Прием психотропных препаратов
- Прием антидепрессантов или успокаивающих препаратов
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Дальтонизм
- Глаукома
- Дегенерация желтого пятна
- амблиопия
- Косоглазие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Верум Стимуляция
Эта группа получит tACS 6 Гц.
|
Транскраниальная стимуляция переменным током через префронтальную кору с использованием электродов F3 и F4.
|
|
Активный компаратор: Контроль частоты
Эта группа получит tACS 1 Гц
|
Транскраниальная стимуляция переменным током через префронтальную кору с использованием электродов F3 и F4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость производительности многозадачности (изменение производительности Neuracer по сравнению с базовым уровнем)
Временное ограничение: До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Оценка способности к многозадачности с использованием изменения по сравнению с исходными показателями стоимости d' (показатель различимости).
Эффективность различения (d') измеряли для каждого участника путем сравнения частоты попаданий (правильные реакции на признаки цели) и частоты ложных тревог (реакции на нецели) и рассчитывали как d' = Z (попадания) - Z (ложные тревоги).
Стоимость d' затем рассчитывали как отношение d' во время однозадачной задачи распознавания целей к многозадачному различению целей, выраженное в процентах.
|
До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
|
Изменение производительности одной задачи
Временное ограничение: До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Показатели различения (d') измеряли во время выполнения одной задачи для каждого участника путем сравнения частоты попаданий (правильные реакции на признаки цели) и частоты ложных тревог (реакции на нецели) и рассчитывали как d' = Z (попадания) - Z ( ложные срабатывания).
Данные о производительности были собраны во время выполнения одной задачи.
|
До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
|
Изменение производительности многозадачности
Временное ограничение: До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Показатели различения (d') измеряли во время многозадачности для каждого участника путем сравнения частоты попаданий (правильные реакции на признаки цели) и частоты ложных тревог (реакции на нецели) и рассчитывали как d' = Z (попадания) - Z (ложные тревоги). ).
Данные о производительности были собраны в условиях многозадачности.
|
До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный тест производительности RT Change (Тест зрительного внимания / Устойчивое внимание)
Временное ограничение: До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Оценка способности к устойчивому вниманию с использованием времени отклика (в мс) во время непрерывного теста производительности
|
До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
|
Непрерывный тест производительности Изменение RTV (Тест зрительного внимания / Устойчивое внимание)
Временное ограничение: До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Оценка способности к устойчивому вниманию с использованием вариабельности времени отклика (стандартное отклонение времени отклика в мс) во время непрерывного теста производительности
|
До ТАКС и после ТАКС (через 1 неделю)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-26268-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Набор данных включает самооценку информации, поведенческие и электрофизиологические данные.
Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования, что сделает данные анонимными.
Мы будем предоставлять анонимные данные пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не пытаться идентифицировать какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Это будет в соответствии с правилами человеческого субъекта.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после того, как результаты будут определены, а исследователи будут раскрыты.
Данные будут доступны неограниченное время по запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с ИП.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .