中等度および重度の子宮内癒着の治療におけるヒト胚性幹細胞由来間葉系細胞の臨床安全性研究

基準：

包含基準:

• 18 ≤ 年齢 ≤ 38、女性;
• 1988 年の米国不妊治療学会 (AFS) の診断基準に従って、完全な市民能力と診断され、スコアが 5 以上の子宮癒着患者が研究に登録されました。
• 患者には、次の臨床症状が 1 つ以上ありました。
• 子宮は妊娠8週未満で、子宮腔の深さは12cm未満でした。
• 月経 2 ～ 5 日目 FSH <10mIU/mL、AMH >1.2ng/mL、AFC>6;
• インフォームド コンセントを理解し、自発的に署名します。

除外基準:

• 急性骨盤炎症または子宮内膜症の患者;
• 悪性腫瘍の病歴がある、または病歴がある;
• 血栓、エリテマトーデス、その他のホルモン使用禁忌。アルブミン製品に対するアレルギー;
• -子宮奇形、腺筋症、粘膜下子宮筋腫、および5cmを超える任意の部位の子宮筋腫;
• 抗凝固薬を使用していた患者、または抗血小板薬の中止から 10 日後に正常な血小板機能が回復しなかった患者。
• -細胞移植前の異常な凝固機能または異常の既往;
• 常に異常出血（抜歯時の異常出血など）の既往歴がある、または近親者に血友病などの出血性疾患、出血症状（吐血、黒色、重度または再発性鼻出血、喀血、明らかな出血など）がある血尿、消化管出血、または頭蓋内出血)、または研究者による動脈瘤などの血管奇形の疑いは、細胞移植操作に影響を与えると判断します。
• アルコールまたは薬物中毒;
• -インフォームドコンセントが署名される前または細胞移植前の90日以内に他の介入臨床試験に参加した;
• -インフォームドコンセントに署名する前の12週間以内にグルココルチコイドまたは免疫抑制薬を使用していた;
• -インフォームドコンセントに署名する前の12週間以内に、抗うつ薬や抗躁薬などの抗精神病薬を使用していた;
• -インフォームドコンセントの前の24週間以内の重度の心不全;
• -糸球体濾過率（eGFR）<90ml /分;
• ALT>正常上限の3倍;
• 肺性心疾患、重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの他の重篤な全身性疾患を伴う;
• 重度の臨床感染症の患者は、インフォームド コンセントに署名する前に 1 週​​間以内に抗生物質を受け取る必要があります。
• -陽性のヒト免疫不全ウイルスおよび梅毒抗体を含むがこれらに限定されない活動性の感染症;
• 研究者は、コンプライアンスが不十分であると考えました。
• -この臨床試験への参加に適していないその他の条件。