Étude de sécurité clinique des cellules mésenchymateuses dérivées de cellules souches embryonnaires humaines dans le traitement des adhérences intra-utérines modérées et sévères

Critère:

Critère d'intégration:

• 18 ≤ âge ≤ 38 ans, femme ;
• Selon les critères de diagnostic de l'American Fertility Society (AFS) de 1988, les patientes présentant des adhérences utérines diagnostiquées avec une pleine capacité civile et avec un score ≥5 ont été incluses dans l'étude ;
• La patiente présentait un ou plusieurs des symptômes cliniques suivants : menstruations réduites ou aménorrhée, douleurs abdominales périodiques, infertilité secondaire, avortement à répétition, accouchement prématuré et autres issues défavorables de la grossesse ;
• L'utérus était inférieur à 8 semaines de gestation et la profondeur de la cavité utérine était inférieure à 12 cm;
• Du deuxième au cinquième jour des menstruations FSH <10mIU/mL, AMH >1.2ng/mL, AFC>6 ;
• Comprendre et signer volontairement le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients souffrant d'inflammation pelvienne aiguë ou d'endométriose ;
• Avoir ou avoir des antécédents de malignité ;
• Thrombus, lupus érythémateux et autres contre-indications à l'utilisation d'hormones ; Allergique aux produits à base d'albumine;
• Patientes présentant une malformation utérine, une adénomyose, des fibromes utérins sous-muqueux et des fibromes utérins de tout site > 5 cm ;
• Patients qui utilisaient des anticoagulants ou qui n'avaient pas retrouvé une fonction plaquettaire normale 10 jours après l'arrêt des médicaments antiplaquettaires ;
• Antécédents de fonction de coagulation anormale ou d'anomalie avant la greffe de cellules ;
• a toujours des antécédents de saignements anormaux (comme des saignements anormaux lors d'une extraction dentaire) ou des membres de sa famille immédiate ont une maladie hémorragique, comme l'hémophilie, des symptômes hémorragiques (par exemple, hématémèse, saignement nasal noir, grave ou récurrent, crachats de sang, hématurie, hémorragie gastro-intestinale ou hémorragie intracrânienne), ou suspicion de malformation vasculaire telle qu'un anévrisme par les chercheurs déterminent l'influence sur le fonctionnement de l'implant cellulaire ;
• Dépendance à l'alcool ou aux drogues ;
• Participé à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 90 jours précédant la signature du consentement éclairé ou avant la greffe de cellules ;
• Avait utilisé des glucocorticoïdes ou des médicaments immunosuppresseurs dans les 12 semaines précédant la signature du consentement éclairé ;
• Avait utilisé des antipsychotiques, tels que des antidépresseurs et des antimaniaques, dans les 12 semaines précédant la signature du consentement éclairé ;
• Insuffisance cardiaque sévère dans les 24 semaines précédant le consentement éclairé ;
• Débit de filtration glomérulaire (DFGe) < 90 ml/min ;
• ALT>3 fois la limite supérieure normale ;
• Concomitant avec d'autres maladies systémiques graves, telles que la maladie cardiaque pulmonaire, la maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (MPOC), etc. ;
• Les patients présentant une infection clinique sévère doivent recevoir des antibiotiques dans la semaine précédant la signature du consentement éclairé ;
• Maladies infectieuses actives, y compris, mais sans s'y limiter, les anticorps positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine et la syphilis ;
• Les chercheurs ont considéré une mauvaise conformité;
• Autres conditions ne convenant pas à la participation à cet essai clinique.