Klinische veiligheidsstudie van uit menselijke embryonale stamcellen afgeleide mesenchymale cellen bij de behandeling van matige en ernstige intra-uteriene verklevingen

Criteria:

Inclusiecriteria:

• 18 ≤ leeftijd ≤38, vrouw;
• Volgens de diagnostische criteria van de American Fertility Society (AFS) uit 1988 werden patiënten met verklevingen aan de baarmoeder, gediagnosticeerd met volledige burgerlijke capaciteit en met een score van ≥5, in het onderzoek opgenomen;
• De patiënt had een of meer van de volgende klinische symptomen: verminderde menstruatie of amenorroe, periodieke buikpijn, secundaire onvruchtbaarheid, herhaalde abortus, vroeggeboorte en andere ongunstige zwangerschapsuitkomsten;
• De baarmoeder was kleiner dan 8 weken zwangerschap en de diepte van de baarmoederholte was minder dan 12 cm;
• De tweede tot vijfde dag van de menstruatie FSH <10mIU/mL, AMH >1.2ng/mL, AFC>6;
• Begrijp en onderteken geïnformeerde toestemming vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met acute bekkenontsteking of endometriose;
• Het hebben of hebben van een voorgeschiedenis van maligniteit;
• Trombus, lupus erythematosus en andere contra-indicaties voor hormoongebruik; Allergisch voor albumineproducten;
• Patiënten met misvorming van de baarmoeder, adenomyose, submucosale baarmoederfibromen en baarmoederfibromen van elke plaats >5 cm;
• Patiënten die anticoagulantia gebruikten of die 10 dagen na stopzetting van de bloedplaatjesaggregatieremmers nog niet de normale functie van de bloedplaatjes hadden hersteld;
• Voorgeschiedenis van abnormale stollingsfunctie of afwijking vóór celtransplantatie;
• Heeft altijd een voorgeschiedenis van abnormale bloedingen (zoals abnormale bloedingen tijdens het trekken van tanden), of hun naaste familieleden hebben een hemorragische ziekte, zoals hemofilie, bloedingssymptomen (bijv. hematurie, gastro-intestinale bloeding of intracraniale bloeding), of verdacht van vasculaire misvorming zoals aneurysma door onderzoekers bepalen invloed celimplantatie operatie;
• Alcohol- of drugsverslaving;
• Deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 90 dagen voordat de geïnformeerde toestemming werd ondertekend of vóór de celtransplantatie;
• glucocorticoïden of immunosuppressiva had gebruikt binnen 12 weken voor ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
• Antipsychotica, zoals antidepressiva en antimanische middelen, binnen 12 weken voor ondertekening van de geïnformeerde toestemming hadden gebruikt;
• Ernstig hartfalen binnen 24 weken voor de geïnformeerde toestemming;
• Glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <90ml/min;
• ALT>3 keer de normale bovengrens;
• Gelijktijdig met andere ernstige systemische ziekten, zoals pulmonaire hartziekte, ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), enz.;
• Patiënten met een ernstige klinische infectie dienen binnen 1 week voor ondertekening van de geïnformeerde toestemming antibiotica te krijgen;
• Actieve infectieziekten, inclusief maar niet beperkt tot positief humaan immunodeficiëntievirus en syfilis-antilichaam;
• De onderzoekers beschouwden een slechte naleving;
• Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie.