Studio sulla sicurezza clinica delle cellule mesenchimali derivate da cellule staminali embrionali umane nel trattamento delle adesioni intrauterine moderate e gravi

Criteri:

Criterio di inclusione:

• 18 ≤ età ≤38, femmina;
• Secondo i criteri diagnostici dell'American Fertility Society (AFS) del 1988, sono state arruolate nello studio pazienti con aderenze uterine diagnosticate con piena capacità civile e con un punteggio ≥5;
• La paziente presentava uno o più dei seguenti sintomi clinici: mestruazioni ridotte o amenorrea, dolore addominale periodico, infertilità secondaria, aborto ricorrente, parto prematuro e altri esiti avversi della gravidanza;
• L'utero era più piccolo di 8 settimane di gestazione e la profondità della cavità uterina era inferiore a 12 cm;
• Dal secondo al quinto giorno delle mestruazioni FSH <10 mIU/mL, AMH >1,2 ng/mL, AFC>6;
• Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infiammazione pelvica acuta o endometriosi;
• Avere o avere una storia di malignità;
• Trombo, lupus eritematoso e altri ormoni usano controindicazioni; Allergia ai prodotti dell'albumina;
• Pazienti con malformazione uterina, adenomiosi, fibromi uterini sottomucosi e fibromi uterini di qualsiasi sito > 5 cm;
• Pazienti che stavano usando anticoagulanti o che non avevano recuperato la normale funzione piastrinica 10 giorni dopo l'interruzione dei farmaci antipiastrinici;
• Storia precedente di funzione di coagulazione anormale o anormalità prima del trapianto di cellule;
• Ha sempre una storia di sanguinamento anomalo (come sanguinamento anomalo durante l'estrazione del dente) o i suoi parenti stretti hanno una malattia emorragica, come emofilia, sintomi di sanguinamento (ad esempio, ematemesi, sanguinamento nasale nero, grave o ricorrente, tosse con sangue, ematuria, sanguinamento gastrointestinale o emorragia intracranica) o sospetto di malformazione vascolare come aneurisma da parte dei ricercatori determinano l'influenza sul funzionamento dell'impianto cellulare;
• Dipendenza da alcol o droghe;
• Partecipazione ad altri studi clinici interventistici entro 90 giorni prima della firma del consenso informato o prima del trapianto di cellule;
• Aveva utilizzato glucocorticoidi o farmaci immunosoppressori nelle 12 settimane precedenti la firma del consenso informato;
• Aveva usato farmaci antipsicotici, come antidepressivi e farmaci antimaniacali, nelle 12 settimane precedenti la firma del consenso informato;
• Scompenso cardiaco grave entro 24 settimane prima del consenso informato;
• Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) <90 ml/min;
• ALT>3 volte il limite superiore normale;
• In concomitanza con altre gravi malattie sistemiche, come la cardiopatia polmonare, la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO), ecc.;
• I pazienti con grave infezione clinica dovrebbero ricevere antibiotici entro 1 settimana prima di firmare il consenso informato;
• Malattie infettive attive, incluse ma non limitate al virus dell'immunodeficienza umana positiva e all'anticorpo della sifilide;
• I ricercatori hanno considerato scarsa compliance;
• Altre condizioni non idonee per la partecipazione a questa sperimentazione clinica.