Klinisk sikkerhetsstudie av humane embryonale stamceller avledede mesenkymale celler i behandling av moderate og alvorlige intrauterine adhesjoner

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

• 18 ≤ alder ≤38, kvinne;
• I henhold til 1988 American Fertility Society (AFS) diagnostiske kriterier ble pasienter med livmoradhesjoner diagnostisert med full sivil kapasitet og med en skåre på ≥5, inkludert i studien;
• Pasienten hadde ett eller flere av følgende kliniske symptomer: redusert menstruasjon eller amenoré, periodiske magesmerter, sekundær infertilitet, tilbakevendende abort, for tidlig fødsel og andre ugunstige graviditetsutfall;
• Livmoren var mindre enn 8 ukers svangerskap og livmorhulen var mindre enn 12 cm;
• Den andre til femte dagen av menstruasjonen FSH <10mIU/mL, AMH >1,2ng/mL, AFC>6;
• Forstå og signere informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med akutt bekkenbetennelse eller endometriose;
• Har eller har en historie med malignitet;
• Trombe, lupus erythematosus og andre hormonbruk kontraindikasjoner; Allergisk mot albuminprodukter;
• Pasienter med uterine misdannelser, adenomyose, submukosale uterine fibroider og uterine fibroider på et hvilket som helst sted >5 cm;
• Pasienter som brukte antikoagulantia eller som ikke hadde gjenopprettet normal blodplatefunksjon 10 dager etter seponering av blodplatehemmende legemidler;
• Tidligere historie med unormal koagulasjonsfunksjon eller abnormitet før celletransplantasjon;
• Har alltid en historie med unormal blødning (som unormal blødning under tanntrekking), eller deres nærmeste familiemedlemmer har blødningssykdom, som hemofili, blødningssymptomer (f.eks. hematemese, svart, alvorlig eller tilbakevendende neseblødning, hoste opp blod, åpenbare hematuri, gastrointestinal blødning eller intrakraniell blødning), eller mistenkt for vaskulær misdannelse som aneurisme av forskere bestemmer påvirkning av celleimplantatoperasjon;
• Alkohol- eller narkotikaavhengighet;
• Deltok i andre intervensjonelle kliniske studier innen 90 dager før det informerte samtykket ble signert eller før celletransplantasjonen;
• Hadde brukt glukokortikoider eller immundempende legemidler innen 12 uker før undertegning av informert samtykke;
• Hadde brukt antipsykotiske legemidler, som antidepressiva og antimaniske legemidler, innen 12 uker før undertegning av informert samtykke;
• Alvorlig hjertesvikt innen 24 uker før informert samtykke;
• Glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <90ml/min;
• ALT>3 ganger normal øvre grense;
• Samtidig med andre alvorlige systemiske sykdommer, som lungehjertesykdom, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), etc;
• Pasienter med alvorlig klinisk infeksjon bør få antibiotika innen 1 uke før de signerer det informerte samtykket;
• Aktive infeksjonssykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, positivt humant immunsviktvirus og syfilisantistoff;
• Forskerne vurderte dårlig etterlevelse;
• Andre forhold som ikke er egnet for deltakelse i denne kliniske studien.