중등도 및 중증 자궁내 유착 치료에서 인간배아줄기세포 유래 간엽세포의 임상적 안전성 연구

기준:

포함 기준:

• 18 ≤ 나이 ≤ 38, 여성;
• 1988년 미국 불임 학회(AFS) 진단 기준에 따르면, 완전한 시민 능력으로 진단되고 점수가 5점 이상인 자궁 유착 환자가 연구에 등록되었습니다.
• 환자는 다음 임상 증상 중 하나 이상을 가졌습니다: 월경 감소 또는 무월경, 주기적인 복통, 속발성 불임, 반복적인 유산, 조산 및 기타 불리한 임신 결과;
• 자궁은 임신 8주 미만이었고 자궁강 깊이는 12cm 미만이었습니다.
• 월경 2~5일째 FSH <10mIU/mL, AMH >1.2ng/mL, AFC>6;
• 정보에 입각한 동의를 자발적으로 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

• 급성 골반 염증 또는 자궁내막증 환자;
• 악성 종양의 병력이 있거나 있는 경우
• 혈전, 홍 반성 루푸스 및 기타 호르몬 사용 금기; 알부민 제품에 대한 알레르기;
• 자궁 기형, 자궁선근증, 점막하 자궁 섬유종 및 모든 부위 >5cm의 자궁 섬유종이 있는 환자;
• 항응고제를 사용 중이거나 항혈소판제 투여 중단 후 10일이 지나도 혈소판 기능이 정상으로 회복되지 않은 환자
• 비정상적인 응고 기능 또는 세포 이식 전 이상의 과거력;
• 항상 비정상 출혈(발치 중 비정상 출혈 등)의 병력이 있거나 직계 가족이 혈우병 등의 출혈성 질환을 앓고 있거나 출혈 증상(예: 토혈, 흑색, 중증 또는 재발성 비출혈, 객혈, 객담, 명백한 혈뇨, 위장관 출혈, 또는 두개내 출혈), 또는 연구자들이 동맥류와 같은 혈관 기형이 의심되면 세포 이식 수술에 영향을 미친다고 판단합니다.
• 알코올 또는 약물 중독;
• 정보에 입각한 동의서 서명 전 또는 세포 이식 전 90일 이내에 다른 중재적 임상 시험에 참여했습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 12주 이내에 글루코코르티코이드 또는 면역억제제를 사용했습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 12주 이내에 항우울제 및 항조증제와 같은 항정신병 약물을 사용했습니다.
• 고지에 입각한 동의 전 24주 이내의 중증 심부전;
• 사구체여과율(eGFR) <90ml/min;
• ALT> 정상 상한의 3배;
• 폐심장질환, 중증만성폐쇄성폐질환(COPD) 등과 같은 다른 중대한 전신질환을 동반한 경우
• 심각한 임상적 감염이 있는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 1주일 이내에 항생제를 투여받아야 합니다.
• 양성 인간 면역 결핍 바이러스 및 매독 항체를 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 전염병;
• 연구자들은 규정 준수가 불량하다고 생각했습니다.
• 이 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 기타 조건.