Klinisk säkerhetsstudie av mänskliga embryonala stamceller härledda mesenkymala celler vid behandling av måttliga och svåra intrauterina sammanväxningar

Kriterier:

Inklusionskriterier:

• 18 ≤ ålder ≤38, kvinna;
• Enligt 1988 American Fertility Society (AFS) diagnostiska kriterier, inkluderades patienter med livmodersammanväxningar diagnostiserade med full civil kapacitet och med en poäng på ≥5 i studien;
• Patienten hade ett eller flera av följande kliniska symtom: minskad menstruation eller amenorré, periodisk buksmärta, sekundär infertilitet, återkommande abort, för tidig förlossning och andra negativa graviditetsutfall;
• Livmodern var mindre än 8 veckors graviditet och livmoderhålans djup var mindre än 12 cm;
• Den andra till femte dagen av menstruationen FSH <10mIU/mL, AMH >1,2ng/ml, AFC>6;
• Förstå och underteckna informerat samtycke frivilligt.

Exklusions kriterier:

• Patienter med akut bäckeninflammation eller endometrios;
• Har eller har en historia av malignitet;
• Trombos, lupus erythematosus och andra kontraindikationer för användning av hormon; Allergisk mot albuminprodukter;
• Patienter med uterusmissbildning, adenomyos, submukosala uterusfibroider och livmoderfibroider på valfri plats >5 cm;
• Patienter som använde antikoagulantia eller som inte hade återställt normal trombocytfunktion 10 dagar efter utsättande av antitrombocytläkemedel;
• Tidigare historia av onormal koagulationsfunktion eller abnormitet före celltransplantation;
• Har alltid en historia av onormal blödning (såsom onormal blödning under tandutdragning), eller deras närmaste familjemedlemmar har en blödningssjukdom, såsom blödarsjuka, blödningssymtom (t.ex. hematemes, svarta, allvarliga eller återkommande näsblödningar, upphostning av blod, uppenbart hematuri, gastrointestinal blödning eller intrakraniell blödning), eller misstänkt för vaskulär missbildning såsom aneurysm av forskare avgöra påverkan av cellimplantatoperation;
• Alkohol- eller drogberoende;
• Deltog i andra interventionella kliniska prövningar inom 90 dagar innan det informerade samtycket undertecknades eller före celltransplantationen;
• Hade använt glukokortikoider eller immunsuppressiva läkemedel inom 12 veckor innan det informerade samtycket undertecknades;
• Hade använt antipsykotiska läkemedel, såsom antidepressiva och antimaniska läkemedel, inom 12 veckor innan det informerade samtycket undertecknades;
• Allvarlig hjärtsvikt inom 24 veckor före informerat samtycke;
• Glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <90 ml/min;
• ALT>3 gånger normal övre gräns;
• Samtidigt med andra allvarliga systemiska sjukdomar, såsom pulmonell hjärtsjukdom, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), etc;
• Patienter med allvarlig klinisk infektion bör få antibiotika inom 1 vecka innan det informerade samtycket undertecknas;
• Aktiva infektionssjukdomar, inklusive men inte begränsat till positivt humant immunbristvirus och syfilisantikropp;
• Forskarna ansåg dålig efterlevnad;
• Andra tillstånd som inte är lämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.