Estudio de seguridad clínica de células mesenquimales derivadas de células madre embrionarias humanas en el tratamiento de adherencias intrauterinas moderadas y graves

Criterios:

Criterios de inclusión:

• 18 ≤ edad ≤38, mujer;
• De acuerdo con los criterios diagnósticos de la American Fertility Society (AFS) de 1988, se inscribieron en el estudio pacientes con adherencias uterinas diagnosticadas con plena capacidad civil y con una puntuación ≥5;
• La paciente tenía uno o más de los siguientes síntomas clínicos: reducción de la menstruación o amenorrea, dolor abdominal periódico, infertilidad secundaria, aborto recurrente, parto prematuro y otros resultados adversos del embarazo;
• El útero tenía menos de 8 semanas de gestación y la profundidad de la cavidad uterina era inferior a 12 cm;
• Del segundo al quinto día de la menstruación FSH <10mIU/mL, AMH >1.2ng/mL, AFC>6;
• Comprender y firmar el consentimiento informado de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con inflamación pélvica aguda o endometriosis;
• Tener o tener antecedentes de malignidad;
• Trombo, lupus eritematoso y otras contraindicaciones del uso de hormonas; Alérgico a los productos de albúmina;
• Pacientes con malformación uterina, adenomiosis, fibromas uterinos submucosos y fibromas uterinos de cualquier sitio >5 cm;
• Pacientes que estaban usando anticoagulantes o que no habían recuperado la función plaquetaria normal 10 días después de la suspensión de los fármacos antiplaquetarios;
• Historia previa de función de coagulación anormal o anormalidad antes del trasplante de células;
• Siempre tiene antecedentes de sangrado anormal (como sangrado anormal durante la extracción del diente), o sus familiares inmediatos tienen una enfermedad hemorrágica, como hemofilia, síntomas de sangrado (por ejemplo, hematemesis, sangrado nasal negro, grave o recurrente, tos con sangre, hematuria, hemorragia gastrointestinal o hemorragia intracraneal), o la sospecha de malformación vascular, como un aneurisma por parte de los investigadores, determina la operación de implante de células de influencia;
• Adicción al alcohol oa las drogas;
• Participó en otros ensayos clínicos de intervención dentro de los 90 días anteriores a la firma del consentimiento informado o antes del trasplante de células;
• Haber usado glucocorticoides o medicamentos inmunosupresores dentro de las 12 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado;
• Haber usado medicamentos antipsicóticos, como antidepresivos y medicamentos antimaníacos, dentro de las 12 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado;
• Insuficiencia cardíaca grave dentro de las 24 semanas anteriores al consentimiento informado;
• Tasa de filtración glomerular (eGFR) <90ml/min;
• ALT>3 veces el límite superior normal;
• Concomitante con otras enfermedades sistémicas graves, como cardiopatía pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave, etc.
• Los pacientes con infección clínica grave deben recibir antibióticos en el plazo de 1 semana antes de firmar el consentimiento informado;
• Enfermedades infecciosas activas, incluidas, entre otras, el virus de la inmunodeficiencia humana positivo y el anticuerpo contra la sífilis;
• Los investigadores consideraron un cumplimiento deficiente;
• Otras condiciones no aptas para la participación en este ensayo clínico.