進行性結腸直腸がんの治療中の体重変化
2020年1月16日 更新者：Shing Fung Lee、Tuen Mun Hospital
進行性結腸直腸癌患者の治療中の体重変化の臨床的意義 - パイロット研究
結腸直腸癌 (CRC) は、香港で重大かつ増大している健康上の負担です。
Hong Kong Cancer Registry のデータによると、CRC は発生率で 1 位、死亡率で 2 位にランクされており、2014 年には約 5,000 人の新規症例が診断され、2,000 人を超えるがん関連の死亡率がありました。
研究者らは、転移性CRC患者のファーストライン治療中の連続体重変化と転帰との関連を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究は、より多くの化学療法剤への暴露が転移性結腸直腸癌の生存率の向上と関連していることを示唆しています。
複数の要因が治療中の体重に影響を与える可能性があります。 がん関連の症状は、生活の質と食欲を損なう可能性があります。 悪液質症候群は、結腸癌患者の約 50% に影響を及ぼし、不随意の体重減少 (脂肪と筋肉) を伴う癌誘発性異化作用を特徴とし、患者は脂肪分解の増加と、安静時のエネルギー消費の増加やタンパク質分解を含む骨格筋代謝の変化を示します。タンパク質合成の減少。 これらの病気の要因に加えて、吐き気、嘔吐、倦怠感のために食物を効果的に摂取または消化できないなど、治療に関連する副作用が体重減少の一般的な原因です。 これらの要因と、腫瘍制御と体重増加の間の仮説に基づいて、連続的な体重変化を監視することは実用的な価値があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
-
コンタクト：
- Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- 電話番号：852 2468 5087
- メール：leesfm@ha.org.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身治療を受けるステージ IV (進行) 結腸直腸癌患者の単一施設コホート。
説明
包含基準:
- -結腸直腸起源の組織学的に証明された腺癌
- 全身治療を伴うステージ IV の疾患
- 推定余命 >3 か月
- 適切な臓器機能
除外基準:
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス 3 以上
- 妊娠
- ヒト免疫不全ウイルス感染症および後天性免疫不全症候群 (HIV/AIDS)
- 他のがんの過去の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ステージ IV の結腸直腸癌
ステージ IV の結腸直腸癌の第一選択の全身治療では、体重変化と治療結果の傾向が観察されます。
|
全身化学療法（カペシタビンまたはフルオロウラシル、オキサリプラチンまたはイリノテカン、セツキシマブ、ベバシズマブ、またはパニツムマブを含む生物学的薬剤の有無にかかわらず。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：抗がん治療の開始日から、最初に進行が記録された日（身体検査、画像検査、または血液バイオマーカーによって評価される）または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大60か月と評価される
|
抗がん治療の開始から疾患の進行、疾患による死亡、または経過観察の喪失までの生存期間
|
抗がん治療の開始日から、最初に進行が記録された日（身体検査、画像検査、または血液バイオマーカーによって評価される）または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大60か月と評価される
|
|
全生存
時間枠：抗がん治療開始日から何らかの原因による死亡日まで（身体診察、画像検査、または血液バイオマーカーによって評価）、最大60か月まで評価
|
抗がん剤治療開始から何らかの原因による死亡または経過観察の喪失までの生存期間
|
抗がん治療開始日から何らかの原因による死亡日まで（身体診察、画像検査、または血液バイオマーカーによって評価）、最大60か月まで評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
化学療法の用量変更
時間枠：第一選択の抗がん治療の開始から完了まで、最大 60 か月までの臨床評価によって評価される
|
化学療法の用量変化（変化率）
|
第一選択の抗がん治療の開始から完了まで、最大 60 か月までの臨床評価によって評価される
|
|
化学療法の中断
時間枠：第一選択の抗がん治療の開始から完了まで、最大 60 か月までの臨床評価によって評価される
|
化学療法の投与中断（変化率）
|
第一選択の抗がん治療の開始から完了まで、最大 60 か月までの臨床評価によって評価される
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shing Fung Lee, MBBS, M Sc、Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年3月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。