Alteração no peso corporal durante o tratamento de câncer colorretal avançado
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital
Significado clínico da mudança no peso corporal durante o tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado - um estudo piloto
O câncer colorretal (CRC) é uma carga de saúde significativa e crescente em Hong Kong.
De acordo com dados do Hong Kong Cancer Registry, o CCR ocupou o primeiro lugar em incidência e o segundo em mortalidade, com cerca de 5.000 novos casos diagnosticados e mais de 2.000 mortes relacionadas ao câncer em 2014.
Os investigadores pretendem avaliar a associação entre a mudança de peso em série durante o tratamento de primeira linha e os resultados em pacientes com CRC metastático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos sugeriram que a exposição a um maior número de agentes quimioterápicos está associada a uma melhor sobrevida no câncer colorretal metastático.
Múltiplos fatores podem afetar o peso corporal durante o tratamento. Os sintomas relacionados ao câncer podem prejudicar a qualidade de vida e o apetite. A síndrome de caquexia afeta cerca de 50% dos pacientes com câncer de cólon e é caracterizada por catabolismo induzido pelo câncer com perda involuntária de peso (gordura e músculo), os pacientes apresentam aumento da lipólise e alteração no metabolismo do músculo esquelético, incluindo aumento do gasto energético em repouso e degradação de proteínas, e diminuição da síntese proteica. Além desses fatores de doença, os efeitos colaterais relacionados ao tratamento são causas comuns de perda de peso, como incapacidade de ingerir ou digerir alimentos de forma eficaz devido a náuseas, vômitos e mal-estar. Com base nesses fatores e nas hipóteses entre controle do tumor e ganho de peso, o monitoramento da variação seriada de peso pode ter valor prático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
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Contato:
- Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- Número de telefone: 852 2468 5087
- E-mail: leesfm@ha.org.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte institucional única de pacientes com câncer colorretal em estágio IV (avançado) submetidos a tratamentos sistêmicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma histologicamente comprovado de origem colorretal
- Doença em estágio IV com tratamento sistêmico
- Expectativa de vida estimada > 3 meses
- Funções adequadas dos órgãos
Critério de exclusão:
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 3 ou superior
- Gravidez
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana e síndrome da imunodeficiência adquirida (HIV/AIDS)
- História médica passada de outro câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer colorretal estágio IV
câncer colorretal estágio IV em tratamento sistêmico de primeira linha são observados para a tendência de mudança de peso e resultados do tratamento
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quimioterapia sistêmica (capecitabina ou fluorouracil, oxaliplatina ou irinotecano, com ou sem agentes biológicos, incluindo cetuximabe, bevacizumabe ou panitumumabe).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Desde a data de início do tratamento anticancerígeno até a data da primeira progressão documentada (avaliada por exame físico, imagem ou biomarcadores sanguíneos) ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 60 meses
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Tempo de sobrevida desde o início do tratamento anti-câncer até a progressão da doença, ou morte pela doença, ou perda de acompanhamento
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Desde a data de início do tratamento anticancerígeno até a data da primeira progressão documentada (avaliada por exame físico, imagem ou biomarcadores sanguíneos) ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 60 meses
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Sobrevida geral
Prazo: Desde a data de início do tratamento antineoplásico até a data da morte por qualquer causa (avaliada por exame físico, imagem ou biomarcadores sanguíneos), avaliada até 60 meses
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Tempo de sobrevida desde o início do tratamento anti-câncer até a morte por qualquer causa ou perda de acompanhamento
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Desde a data de início do tratamento antineoplásico até a data da morte por qualquer causa (avaliada por exame físico, imagem ou biomarcadores sanguíneos), avaliada até 60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dose de quimioterapia
Prazo: desde o início do tratamento anticâncer de primeira linha até a conclusão, avaliado por avaliação clínica até 60 meses
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Alteração da dose de quimioterapia (em variação percentual)
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desde o início do tratamento anticâncer de primeira linha até a conclusão, avaliado por avaliação clínica até 60 meses
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Interrupção da quimioterapia
Prazo: desde o início do tratamento anticâncer de primeira linha até a conclusão, avaliado por avaliação clínica até 60 meses
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Interrupção da dose de quimioterapia (em variação percentual)
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desde o início do tratamento anticâncer de primeira linha até a conclusão, avaliado por avaliação clínica até 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias Colorretais
- Perda de peso
- Peso corporal
Outros números de identificação do estudo
- NTWC/CREC/18027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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