Cambio en el peso corporal durante el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado
16 de enero de 2020 actualizado por: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital
Importancia clínica del cambio en el peso corporal durante el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado: un estudio piloto
El cáncer colorrectal (CCR) es una carga de salud importante y creciente en Hong Kong.
Según los datos del Registro de Cáncer de Hong Kong, el CRC ocupó el primer lugar en incidencia y el segundo en mortalidad, con alrededor de 5000 casos nuevos diagnosticados y más de 2000 de mortalidad relacionada con el cáncer en 2014.
El objetivo de los investigadores es evaluar la asociación entre el cambio de peso en serie durante el tratamiento de primera línea y los resultados en pacientes con CCR metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han sugerido que la exposición a un mayor número de agentes quimioterapéuticos se asocia con una mejor supervivencia en el cáncer colorrectal metastásico.
Múltiples factores pueden afectar el peso corporal durante el tratamiento. Los síntomas relacionados con el cáncer pueden afectar la calidad de vida y el apetito. El síndrome de caquexia afecta a alrededor del 50 % de los pacientes con cáncer de colon y se caracteriza por un catabolismo inducido por el cáncer con pérdida involuntaria de peso (grasa y músculo), los pacientes presentan un aumento de la lipólisis y cambios en el metabolismo del músculo esquelético, incluido un aumento del gasto energético en reposo y la degradación de proteínas, y disminución de la síntesis de proteínas. Además de estos factores de la enfermedad, los efectos secundarios relacionados con el tratamiento son causas comunes de pérdida de peso, como la incapacidad para ingerir o digerir alimentos de manera efectiva debido a náuseas, vómitos y malestar general. Sobre la base de estos factores y las hipótesis entre el control del tumor y el aumento de peso, el seguimiento del cambio de peso en serie puede tener un valor práctico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- Número de teléfono: 85224685087
- Correo electrónico: leesfm@ha.org.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: King Fung Tsang, M Sc
- Número de teléfono: 85224685769
- Correo electrónico: tkf179@ha.org.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
-
Contacto:
- Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- Número de teléfono: 852 2468 5087
- Correo electrónico: leesfm@ha.org.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte institucional única de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV (avanzado) que se someten a tratamientos sistémicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de origen colorrectal comprobado histológicamente
- Enfermedad en estadio IV con tratamiento sistémico
- Esperanza de vida estimada > 3 meses
- Funciones adecuadas de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group 3 o superior
- El embarazo
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y síndrome de inmunodeficiencia adquirida (VIH/SIDA)
- Antecedentes médicos anteriores de otro cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer colorrectal en estadio IV
el cáncer colorrectal en estadio IV en el tratamiento sistémico de primera línea se observa para la tendencia del cambio de peso y los resultados del tratamiento
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quimioterapia sistémica (capecitabina o fluorouracilo, oxaliplatino o irinotecán, con o sin agentes biológicos, incluidos cetuximab, bevacizumab o panitumumab).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento contra el cáncer hasta la fecha de la primera progresión documentada (evaluada mediante examen físico, imágenes o biomarcadores sanguíneos) o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta 60 meses
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Tiempo de supervivencia desde el inicio del tratamiento contra el cáncer hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por enfermedad, o pérdida de seguimiento
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Desde la fecha de inicio del tratamiento contra el cáncer hasta la fecha de la primera progresión documentada (evaluada mediante examen físico, imágenes o biomarcadores sanguíneos) o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluada hasta 60 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento contra el cáncer hasta la fecha de la muerte por cualquier causa (evaluada mediante examen físico, imágenes o biomarcadores sanguíneos), evaluada hasta 60 meses
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Tiempo de supervivencia desde el inicio del tratamiento contra el cáncer hasta la muerte por cualquier causa o la pérdida del seguimiento
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Desde la fecha de inicio del tratamiento contra el cáncer hasta la fecha de la muerte por cualquier causa (evaluada mediante examen físico, imágenes o biomarcadores sanguíneos), evaluada hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dosis de quimioterapia
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento contra el cáncer de primera línea hasta su finalización, evaluado mediante evaluación clínica hasta 60 meses
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Cambio de dosis de quimioterapia (en cambio porcentual)
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desde el inicio del tratamiento contra el cáncer de primera línea hasta su finalización, evaluado mediante evaluación clínica hasta 60 meses
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Interrupción de la quimioterapia
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento contra el cáncer de primera línea hasta su finalización, evaluado mediante evaluación clínica hasta 60 meses
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Interrupción de la dosis de quimioterapia (en cambio porcentual)
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desde el inicio del tratamiento contra el cáncer de primera línea hasta su finalización, evaluado mediante evaluación clínica hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Cambios en el peso corporal
- Neoplasias colorrectales
- Pérdida de peso
- Peso corporal
Otros números de identificación del estudio
- NTWC/CREC/18027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .