Modification du poids corporel pendant le traitement du cancer colorectal avancé
16 janvier 2020 mis à jour par: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital
Signification clinique du changement de poids corporel pendant le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal avancé - Une étude pilote
Le cancer colorectal (CCR) est un fardeau important et croissant pour la santé à Hong Kong.
Selon les données du registre du cancer de Hong Kong, le CCR s'est classé premier en termes d'incidence et deuxième en termes de mortalité, avec environ 5 000 nouveaux cas diagnostiqués et plus de 2 000 décès liés au cancer en 2014.
Les chercheurs visent à évaluer l'association entre le changement de poids en série pendant le traitement de première ligne et les résultats chez les patients atteints de CCR métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont suggéré que l'exposition à un plus grand nombre d'agents chimiothérapeutiques est associée à une meilleure survie dans le cancer colorectal métastatique.
Plusieurs facteurs peuvent affecter le poids corporel pendant le traitement. Les symptômes liés au cancer peuvent altérer la qualité de vie et l'appétit. Le syndrome de cachexie affecte environ 50 % des patients atteints d'un cancer du côlon et se caractérise par un catabolisme induit par le cancer avec une perte de poids involontaire (graisse et muscle), les patients présentent une lipolyse accrue et une modification du métabolisme des muscles squelettiques, notamment une augmentation de la dépense énergétique au repos et une dégradation des protéines, et diminution de la synthèse des protéines. Outre ces facteurs pathologiques, les effets secondaires liés au traitement sont des causes courantes de perte de poids, telles que l'incapacité à ingérer ou à digérer efficacement les aliments en raison de nausées, de vomissements et de malaises. Sur la base de ces facteurs et des hypothèses entre le contrôle de la tumeur et la prise de poids, la surveillance du changement de poids en série peut avoir une valeur pratique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
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Contact:
- Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- Numéro de téléphone: 852 2468 5087
- E-mail: leesfm@ha.org.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte institutionnelle unique de patients atteints d'un cancer colorectal de stade IV (avancé) qui subissent des traitements systémiques.
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome histologiquement prouvé d'origine colorectale
- Maladie de stade IV avec traitement systémique
- Espérance de vie estimée > 3 mois
- Fonctions organiques adéquates
Critère d'exclusion:
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 3 ou supérieur
- Grossesse
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine et syndrome d'immunodéficience acquise (VIH/SIDA)
- Antécédents médicaux d'un autre cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cancer colorectal stade IV
cancer colorectal de stade IV sous traitement systémique de première ligne sont observés pour la tendance à la variation de poids et les résultats du traitement
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chimiothérapie systémique (capécitabine ou fluorouracile, oxaliplatine ou irinotécan, avec ou sans agents biologiques dont cetuximab, bevacizumab ou panitumumab).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: De la date de début du traitement anticancéreux jusqu'à la date de la première progression documentée (évaluée par examen physique, imagerie ou biomarqueurs sanguins) ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Durée de survie entre le début du traitement anticancéreux et la progression de la maladie, ou le décès par maladie, ou la perte de suivi
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De la date de début du traitement anticancéreux jusqu'à la date de la première progression documentée (évaluée par examen physique, imagerie ou biomarqueurs sanguins) ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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La survie globale
Délai: De la date de début du traitement anticancéreux jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (évalué par examen physique, imagerie ou biomarqueurs sanguins), évalué jusqu'à 60 mois
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Durée de survie entre le début du traitement anticancéreux et le décès, quelle qu'en soit la cause, ou la perte du suivi
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De la date de début du traitement anticancéreux jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (évalué par examen physique, imagerie ou biomarqueurs sanguins), évalué jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de dose de chimiothérapie
Délai: du début du traitement anticancéreux de première intention jusqu'à son achèvement, évalué par une évaluation clinique jusqu'à 60 mois
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Changement de dose de chimiothérapie (en pourcentage de changement)
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du début du traitement anticancéreux de première intention jusqu'à son achèvement, évalué par une évaluation clinique jusqu'à 60 mois
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Interruption de la chimiothérapie
Délai: du début du traitement anticancéreux de première intention jusqu'à son achèvement, évalué par une évaluation clinique jusqu'à 60 mois
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Interruption de la dose de chimiothérapie (en pourcentage de variation)
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du début du traitement anticancéreux de première intention jusqu'à son achèvement, évalué par une évaluation clinique jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTWC/CREC/18027
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .