Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i kroppsvikt under behandling av avancerad kolorektal cancer

16 januari 2020 uppdaterad av: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Klinisk betydelse av förändring i kroppsvikt under behandling av avancerade kolorektalcancerpatienter - en pilotstudie

Kolorektal cancer (CRC) är en betydande och växande hälsobörda i Hongkong. Enligt data från Hong Kong Cancer Registry rankades CRC först i incidens och den andra i dödlighet, med cirka 5 000 nya fall diagnostiserade och mer än 2 000 cancerrelaterad dödlighet 2014. Utredarna syftar till att utvärdera sambandet mellan seriell viktförändring under förstahandsbehandling och resultat hos patienter med metastaserande CRC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har föreslagit att exponering för ett större antal kemoterapeutiska medel är associerad med bättre överlevnad vid metastaserad kolorektal cancer.

Flera faktorer kan påverka kroppsvikten under behandlingen. Cancerrelaterade symtom kan försämra livskvalitet och aptit. Kakexisyndrom drabbar cirka 50 % av tjocktarmscancerpatienterna och kännetecknas av cancerinducerad katabolism med ofrivillig viktminskning (fett och muskler), patienter har ökad lipolys och förändring i skelettmuskelmetabolism, inklusive ökad energiförbrukning vid vila och proteinnedbrytning, och minskad proteinsyntes. Förutom dessa sjukdomsfaktorer är behandlingsrelaterade biverkningar vanliga orsaker till viktminskning, såsom oförmåga att inta eller smälta mat effektivt på grund av illamående, kräkningar och sjukdomskänsla. Baserat på dessa faktorer och hypoteserna mellan tumörkontroll och viktökning kan övervakning av den seriella viktförändringen ha praktiskt värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Kontakt:
          • Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
          • Telefonnummer: 852 2468 5087
          • E-post: leesfm@ha.org.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enstaka institutionell kohort av stadium IV (avancerade) kolorektal cancerpatienter som genomgår systemiska behandlingar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat adenokarcinom av kolorektalt ursprung
  • Steg IV sjukdom med systemisk behandling
  • Beräknad livslängd >3 månader
  • Tillräckliga organfunktioner

Exklusions kriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 3 eller högre
  • Graviditet
  • Humant immunbristvirusinfektion och förvärvat immunbristsyndrom (HIV/AIDS)
  • Tidigare medicinsk historia av en annan cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
stadium IV kolorektal cancer
stadium IV kolorektal cancer på första linjens systemisk behandling observeras för trenden med viktförändring och behandlingsresultat
Läkemedel: första linjens systemisk behandling för kolorektal cancer
systemisk kemoterapi (capecitabin eller fluorouracil, oxaliplatin eller irinotekan, med eller utan biologiska medel inklusive cetuximab, bevacizumab eller panitumumab.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från datum för start av anti-cancerbehandling till datum för första dokumenterade progression (bedömd genom fysisk undersökning, avbildning eller blodbiomarkörer) eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Överlevnadstid från start av anticancerbehandling till sjukdomsprogression, eller dödsfall i sjukdom eller förlust av uppföljning
Från datum för start av anti-cancerbehandling till datum för första dokumenterade progression (bedömd genom fysisk undersökning, avbildning eller blodbiomarkörer) eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för start av anticancerbehandling till datum för dödsfall oavsett orsak (bedömd genom fysisk undersökning, avbildning eller blodbiomarkörer), bedömd upp till 60 månader
Överlevnadstid från start av anticancerbehandling till dödsfall oavsett orsak, eller förlust av uppföljning
Från datum för start av anticancerbehandling till datum för dödsfall oavsett orsak (bedömd genom fysisk undersökning, avbildning eller blodbiomarkörer), bedömd upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosändring av kemoterapi
Tidsram: från start av första linjens anti-cancerbehandling till slutförande, bedömd genom klinisk bedömning upp till 60 månader
Dosförändring av kemoterapi (i procentuell förändring)
från start av första linjens anti-cancerbehandling till slutförande, bedömd genom klinisk bedömning upp till 60 månader
Cytostatikaavbrott
Tidsram: från start av första linjens anti-cancerbehandling till slutförande, bedömd genom klinisk bedömning upp till 60 månader
Dosavbrott i kemoterapi (i procentuell förändring)
från start av första linjens anti-cancerbehandling till slutförande, bedömd genom klinisk bedömning upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTWC/CREC/18027

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera