Painon muutos pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoidon aikana
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital
Painon muutoksen kliininen merkitys pitkälle edenneiden paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden hoidon aikana – pilottitutkimus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on merkittävä ja kasvava terveystaakka Hongkongissa.
Hongkongin syöpärekisterin tietojen mukaan CRC sijoittui ensimmäiseksi ilmaantuvuudeltaan ja toiseksi kuolleisuudessa noin 5 000 uudella tapauksella ja yli 2 000 syöpäkuolleisuudella vuonna 2014.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteyttä ensilinjan hoidon aikana tapahtuneen sarjapainon muutoksen ja metastaattisen CRC:n potilaiden tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että altistuminen suuremmalle määrälle kemoterapeuttisia aineita liittyy parempaan eloonjäämiseen metastaattisessa paksusuolensyövässä.
Useat tekijät voivat vaikuttaa kehon painoon hoidon aikana. Syöpään liittyvät oireet voivat heikentää elämänlaatua ja ruokahalua. Kakeksiaoireyhtymä vaikuttaa noin 50 %:iin paksusuolensyöpäpotilaista, ja sille on ominaista syövän aiheuttama katabolia ja tahaton painonpudotus (rasva ja lihakset), potilailla on lisääntynyt lipolyysi ja muutokset luustolihasten aineenvaihdunnassa, mukaan lukien lisääntynyt energiankulutus levossa ja proteiinien hajoaminen. vähentynyt proteiinisynteesi. Näiden sairaustekijöiden lisäksi hoitoon liittyvät sivuvaikutukset ovat yleisiä painonpudotuksen syitä, kuten kyvyttömyys niellä tai sulattaa ruokaa tehokkaasti pahoinvoinnin, oksentelun ja huonovointisuuden vuoksi. Näiden tekijöiden sekä kasvaimen hallinnan ja painonnousun välisten hypoteesien perusteella painon sarjamuutoksen seurannalla voi olla käytännön arvoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- Puhelinnumero: 85224685087
- Sähköposti: leesfm@ha.org.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: King Fung Tsang, M Sc
- Puhelinnumero: 85224685769
- Sähköposti: tkf179@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
-
Ottaa yhteyttä:
- Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
- Puhelinnumero: 852 2468 5087
- Sähköposti: leesfm@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen laitoskohortti vaiheen IV (edennyt) paksusuolensyöpäpotilaista, joille tehdään systeemisiä hoitoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu kolorektaalista alkuperää oleva adenokarsinooma
- Vaiheen IV sairaus systeemisellä hoidolla
- Arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta
- Riittävät elinten toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso 3 tai korkeampi
- Raskaus
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio ja hankittu immuunikato-oireyhtymä (HIV/AIDS)
- Toisen syövän aiempi sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IV vaiheen paksusuolensyöpä
vaiheen IV paksusuolensyövän ensilinjan systeemisessä hoidossa havaitaan painonmuutostrendi ja hoitotulokset
|
systeeminen kemoterapia (kapesitabiini tai fluorourasiili, oksaliplatiini tai irinotekaani, biologisten aineiden kanssa tai ilman niitä, mukaan lukien setuksimabi, bevasitsumabi tai panitumumabi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Syövän vastaisen hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään (arvioitu fyysisellä tutkimuksella, kuvantamisella tai veren biomarkkerilla) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Eloonjäämisaika syövän vastaisen hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai sairauden aiheuttamaan kuolemaan tai seurannan menettämiseen
|
Syövän vastaisen hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään (arvioitu fyysisellä tutkimuksella, kuvantamisella tai veren biomarkkerilla) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Syöpähoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arvioitu fyysisellä tutkimuksella, kuvantamisella tai veren biomarkkerilla), arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Eloonjäämisaika syöpähoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai seurannan menettämiseen
|
Syöpähoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arvioitu fyysisellä tutkimuksella, kuvantamisella tai veren biomarkkerilla), arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian annoksen muutos
Aikaikkuna: ensilinjan syövänvastaisen hoidon alusta loppuun, kliinisen arvioinnin perusteella enintään 60 kuukautta
|
Kemoterapian annoksen muutos (prosenttimuutoksena)
|
ensilinjan syövänvastaisen hoidon alusta loppuun, kliinisen arvioinnin perusteella enintään 60 kuukautta
|
|
Kemoterapian keskeytys
Aikaikkuna: ensilinjan syövänvastaisen hoidon alusta loppuun, kliinisen arvioinnin perusteella enintään 60 kuukautta
|
Kemoterapian annoksen keskeyttäminen (prosenttimuutoksina)
|
ensilinjan syövänvastaisen hoidon alusta loppuun, kliinisen arvioinnin perusteella enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Painonpudotus
- Kehon paino
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTWC/CREC/18027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .