Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in lichaamsgewicht tijdens de behandeling van gevorderde colorectale kanker

16 januari 2020 bijgewerkt door: Shing Fung Lee, Tuen Mun Hospital

Klinische betekenis van verandering in lichaamsgewicht tijdens de behandeling van patiënten met vergevorderde colorectale kanker - een pilotstudie

Colorectale kanker (CRC) is een aanzienlijke en groeiende gezondheidslast in Hong Kong. Volgens gegevens van Hong Kong Cancer Registry, stond CRC op de eerste plaats wat betreft incidentie en op de tweede plaats wat betreft sterfte, met ongeveer 5.000 nieuwe gediagnosticeerde gevallen en meer dan 2.000 aan kanker gerelateerde sterfte in 2014. De onderzoekers streven ernaar om de associatie tussen opeenvolgende gewichtsveranderingen tijdens eerstelijnsbehandeling en uitkomsten bij patiënten met gemetastaseerd CRC te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben gesuggereerd dat blootstelling aan een groter aantal chemotherapeutische middelen geassocieerd is met een betere overleving bij gemetastaseerde colorectale kanker.

Meerdere factoren kunnen het lichaamsgewicht tijdens de behandeling beïnvloeden. Kankergerelateerde symptomen kunnen de kwaliteit van leven en de eetlust verminderen. Cachexiesyndroom treft ongeveer 50% van de darmkankerpatiënten en wordt gekenmerkt door door kanker geïnduceerd katabolisme met onvrijwillig gewichtsverlies (vet en spier), patiënten hebben verhoogde lipolyse en verandering in skeletspiermetabolisme, inclusief verhoogd energieverbruik in rust en eiwitafbraak, en verminderde eiwitsynthese. Naast deze ziektefactoren zijn behandelingsgerelateerde bijwerkingen veelvoorkomende oorzaken van gewichtsverlies, zoals het onvermogen om voedsel effectief in te nemen of te verteren als gevolg van misselijkheid, braken en malaise. Op basis van deze factoren en de hypothesen tussen tumorcontrole en gewichtstoename, kan het monitoren van de seriële gewichtsverandering praktische waarde hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Tuen Mun
        • Contact:
          • Shing Fung Lee, MBBS, M Sc
          • Telefoonnummer: 852 2468 5087
          • E-mail: leesfm@ha.org.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eén institutioneel cohort van stadium IV (gevorderde) colorectale kankerpatiënten die systemische behandelingen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen adenocarcinoom van colorectale oorsprong
  • Stadium IV ziekte met systemische behandeling
  • Geschatte levensverwachting >3 maanden
  • Adequate orgaanfuncties

Uitsluitingscriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 3 of hoger
  • Zwangerschap
  • Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en verworven immunodeficiëntiesyndroom (hiv/aids)
  • Verleden medische geschiedenis van een andere vorm van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
stadium IV darmkanker
stadium IV colorectale kanker bij eerstelijns systemische behandeling worden geobserveerd voor de trend van gewichtsverandering en behandelingsresultaten
Geneesmiddel: eerstelijns systemische behandeling van dikkedarmkanker
systemische chemotherapie (capecitabine of fluorouracil, oxaliplatine of irinotecan, met of zonder biologische middelen waaronder cetuximab, bevacizumab of panitumumab.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de antikankerbehandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie (beoordeeld door lichamelijk onderzoek, beeldvorming of bloedbiomarkers) of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 maanden
Overlevingstijd vanaf het begin van de behandeling tegen kanker tot ziekteprogressie, overlijden door ziekte of verlies van follow-up
Vanaf de startdatum van de antikankerbehandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie (beoordeeld door lichamelijk onderzoek, beeldvorming of bloedbiomarkers) of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling tegen kanker tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld door lichamelijk onderzoek, beeldvorming of bloedbiomarkers), beoordeeld tot 60 maanden
Overlevingstijd vanaf het begin van de behandeling tegen kanker tot overlijden door welke oorzaak dan ook, of verlies van follow-up
Vanaf de startdatum van de behandeling tegen kanker tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld door lichamelijk onderzoek, beeldvorming of bloedbiomarkers), beoordeeld tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisverandering chemotherapie
Tijdsspanne: vanaf de start van de eerstelijnsbehandeling tegen kanker tot aan de voltooiing, beoordeeld door klinische beoordeling tot 60 maanden
Dosisverandering chemotherapie (in procentuele verandering)
vanaf de start van de eerstelijnsbehandeling tegen kanker tot aan de voltooiing, beoordeeld door klinische beoordeling tot 60 maanden
Onderbreking chemotherapie
Tijdsspanne: vanaf de start van de eerstelijnsbehandeling tegen kanker tot aan de voltooiing, beoordeeld door klinische beoordeling tot 60 maanden
Dosisonderbreking chemotherapie (in procentuele verandering)
vanaf de start van de eerstelijnsbehandeling tegen kanker tot aan de voltooiing, beoordeeld door klinische beoordeling tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shing Fung Lee, MBBS, M Sc, Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTWC/CREC/18027

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren