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東南アジアのブルガダ症候群コホート (SEA-BrS)

2020年1月14日 更新者：Apichai Khongphatthanayothin, MD、Chulalongkorn University

タイ人と東南アジア人におけるブルガダ症候群の遺伝的原因の発見

ブルガダ症候群 (BrS) は、タイを含むアジアの若者の突然死の主な原因です。 この症候群は遺伝性である可能性があり、特定の遺伝子の変異が関与しています。 この研究の目的は、遺伝的変異とBrS患者の診断/臨床的重症度との関係を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このコホート研究では、タイでブルガダ 1 型 ECG が確認された BrS 患者と健康なボランティアを募集します。 データ収集は、人口統計、臨床データ、心電図、遺伝子研究用の血液サンプルで構成されています。 ジェノタイピングは、全ゲノム配列決定と SNP アレイによって行われ、その後、症例と対照の間で比較されました。 各BrS患者は、症状とAICDショックについて前向きにフォローアップされます。 その後、この研究では、BrS患者の臨床的重症度に対する遺伝的変異と臨床データとの関係を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • 電話番号：66891555545
  • メール：apichaik@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10310
        • 募集
        • Bangkok hospital
        • コンタクト：
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • 電話番号：66891555545
          • メール：apichaik@yahoo.com
        • 主任研究者：
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • 副調査官：
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi、タイ、11000
        • 募集
        • Central Chest Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit、Bangkok、タイ、10300
        • 募集
        • Vajira Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Chulalongkorn University
        • コンタクト：
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • 電話番号：66891555545
          • メール：apichaik@yahoo.com
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Somchai Prechawat, MD
        • 副調査官：
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • 副調査官：
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • 副調査官：
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • 副調査官：
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • 副調査官：
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • 副調査官：
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • 副調査官：
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • 副調査官：
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • 副調査官：
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • 副調査官：
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • 副調査官：
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai、Bangkok、タイ、10220
        • 募集
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana、Bangkok、タイ、10110
        • 募集
        • Bumrungrad International Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana、Bangkok、タイ、10110
        • 募集
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Koonlawee Nademanee, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイブルガダ症候群の患者と健康なボランティア

説明

包含基準:

  • タイ国籍
  • -患者は、薬理学的誘発試験の有無にかかわらず、右前胸部誘導（v1またはv2）の少なくとも1つに確認されたブルガダ1型ECGの少なくとも1つを持っています。 確認された心電図は、標準の 12 誘導心電図またはブルガダ誘導です。

除外基準:

  • 患者は、虚血性心疾患、心臓弁膜症、先天性心疾患、心筋炎、心膜炎などの他の心臓病を患っている
  • -患者は、薬理学的誘発試験および/またはブルガダリード中にタイプ1 ECGのないタイプ2またはタイプ3のブルガダECGを持っています
  • 患者は、再現性のない薬物使用中にブルガダ1型心電図を1回受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
場合
確認されたブルガダ1型心電図によりブルガダ症候群と診断されたタイの患者。
コントロール
心電図からのブルガダマーカーのない健康なボランティア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子変異とブルガダ症候群の関係（ブルガダ症候群の表現型）
時間枠：7年間
BrS症例と対照における遺伝的変異の症例対照研究。 遺伝子研究は、全ゲノム配列決定と SNP アレイによって行われました。 多遺伝子リスクスコアと回帰係数によって評価された関連分析。
7年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルガダ症候群の自然経過（不整脈からの生存）
時間枠：7年間
生存曲線分析によって評価された、不整脈イベントのある、または不整脈のあるBrS患者を追跡するためのコホート研究。
7年間
ブルガダ症候群の疫学
時間枠：7年間
タイにおけるブルガダ症候群の有病率を研究すること。
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

協力者

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

捜査官

  • スタディチェア：Koonlawee Nademanee, MD、Chulalongkorn University
  • スタディディレクター：Yong Poovorawan, MD、Chulalongkorn University
  • 主任研究者：Apichai Khongphatthanayothin, MD、Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月28日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月14日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月14日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2558-114

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医学雑誌、抄録提出、結果データベース

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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