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Coorte della sindrome di Brugada del sud-est asiatico (SEA-BrS)

14 gennaio 2020 aggiornato da: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Alla scoperta delle cause genetiche della sindrome di Brugada nei thailandesi e nella popolazione del sud-est asiatico

La sindrome di Brugada (BrS) è la principale causa di morte improvvisa nei giovani adulti asiatici, compresa la Thailandia. Questa sindrome può essere ereditaria e comportare mutazioni in alcuni geni. Scopo dello studio è identificare la relazione tra varianti genetiche e diagnosi/gravità clinica dei pazienti con BrS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte recluta pazienti con BrS con ECG Brugada di tipo 1 confermato e volontari sani in Thailandia. La raccolta dei dati consiste in dati demografici, clinici, ECG e campioni di sangue per studi genetici. La genotipizzazione è stata eseguita mediante sequenziamento dell'intero genoma e array SNP, quindi confrontato tra casi e controlli. Ogni paziente BrS sarà seguito in modo prospettico per sintomi e shock AICD. Successivamente, lo studio analizzerà la relazione tra varianti genetiche e dati clinici rispetto alla gravità clinica dei pazienti con BrS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Numero di telefono: 66891555545
  • Email: apichaik@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10310
        • Reclutamento
        • Bangkok hospital
        • Contatto:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Numero di telefono: 66891555545
          • Email: apichaik@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamento
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Tailandia, 11000
        • Reclutamento
        • Central Chest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Reclutamento
        • Vajira Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Chulalongkorn University
        • Contatto:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Numero di telefono: 66891555545
          • Email: apichaik@yahoo.com
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Sub-investigatore:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Sub-investigatore:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Sub-investigatore:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Sub-investigatore:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Tailandia, 10220
        • Reclutamento
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Tailandia, 10110
        • Reclutamento
        • Bumrungrad International Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Tailandia, 10110
        • Reclutamento
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Thai Brugada e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nazionalità tailandese
  • Il paziente ha almeno un ECG Brugada di tipo 1 confermato in almeno una delle derivazioni precordiali destre (v1 o v2) con o senza test di provocazione farmacologica. L'ECG confermato è l'ECG standard a 12 derivazioni o la derivazione Brugada

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha altre malattie cardiache come cardiopatia ischemica, cardiopatia valvolare, cardiopatia congenita, miocardite e pericardite
  • Il paziente presenta un ECG di Brugada di tipo 2 o di tipo 3 senza ECG di tipo 1 durante il test di provocazione farmacologica e/o la derivazione di Brugada
  • Il paziente ha avuto una volta l'ECG Brugada di tipo 1 durante l'uso di droghe senza riproducibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso
Pazienti thailandesi con diagnosi di sindrome di Brugada mediante ECG di Brugada di tipo 1 confermato.
Controllo
Volontari sani senza marcatore Brugada da ECG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra varianti genetiche e sindrome di Brugada (fenotipo della sindrome di Brugada)
Lasso di tempo: 7 anni
Studio caso-controllo delle varianti genetiche nei casi di BrS rispetto ai controlli. Lo studio genetico è stato condotto mediante sequenziamento dell'intero genoma e array SNP. Analisi di associazione valutata mediante punteggio di rischio poligenico e coefficienti di regressione.
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia naturale della sindrome di Brugada (sopravvivenza da eventi aritmici)
Lasso di tempo: 7 anni
Studio di coorte su pazienti affetti da BrS con o con eventi aritmici valutati mediante analisi della curva di sopravvivenza.
7 anni
Epidemiologia della sindrome di Brugada
Lasso di tempo: 7 anni
Studiare la prevalenza della sindrome di Brugada in Tailandia.
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Collaboratori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Investigatori

  • Cattedra di studio: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Direttore dello studio: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Investigatore principale: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2558-114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Riviste mediche, invii di abstract e database dei risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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