Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта синдрома Бругада в Юго-Восточной Азии (SEA-BrS)

14 января 2020 г. обновлено: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Обнаружение генетических причин синдрома Бругада у тайцев и населения Юго-Восточной Азии

Синдром Бругада (BrS) является основной причиной внезапной смерти молодых людей азиатского происхождения, включая Таиланд. Этот синдром может быть наследственным и включать мутации в определенных генах. Цель исследования — выявить взаимосвязь между генетическими вариантами и диагнозом/клинической тяжестью пациентов с BrS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Синдром Бругада

Подробное описание

В этом когортном исследовании принимают участие пациенты с BrS с подтвержденной ЭКГ 1 типа Brugada и здоровые добровольцы из Таиланда. Сбор данных состоит из демографических, клинических данных, ЭКГ и образцов крови для генетических исследований. Генотипирование проводилось путем секвенирования всего генома и массива SNP, а затем сравнивалось между случаями и контролем. Каждый пациент с BrS будет наблюдаться проспективно на наличие симптомов и шока AICD. Впоследствии в исследовании будет проанализирована взаимосвязь между генетическими вариантами и клиническими данными в зависимости от клинической тяжести пациентов с BrS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Apichai Khongphatthanayothin, MD
Номер телефона: 66891555545
Электронная почта: apichaik@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Pharawee Wandee, BSc
Номер телефона: 66944174331
Электронная почта: brugadaproject@gmail.com

Места учебы

Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10310
    - Рекрутинг
    - Bangkok hospital
    - Контакт:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
      
      Номер телефона: 66891555545
      
      Электронная почта: apichaik@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
  - Chiang Mai, Таиланд, 50200
    - Рекрутинг
    - Faculty of Medicine, Chiang Mai University
    - Контакт:
      
      Wanwarang Wongcharoen, MD
      
      Номер телефона: 66897001604
      
      Электронная почта: bwanwarang@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Wanwarang Wongcharoen, MD
  - Khon Kaen, Таиланд, 40002
    - Рекрутинг
    - Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
    - Контакт:
      
      Pattarapong Makarawate, MD
      
      Номер телефона: 66816614751
      
      Электронная почта: pattarapong@kku.ac.th
    - Главный следователь:
      
      Pattarapong Makarawate, MD
    - Младший исследователь:
      
      Dujdao Sahasatas, MD
  - Nonthaburi, Таиланд, 11000
    - Рекрутинг
    - Central Chest Hospital
    - Контакт:
      
      Alisara Anannab, MD
      
      Номер телефона: 66819380010
      
      Электронная почта: alicera_24@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Alisara Anannab, MD
- Bangkok
  - Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
    - Рекрутинг
    - Siriraj Hospital, Mahidol University
    - Контакт:
      
      Rungroj Krittayaphong, MD
      
      Номер телефона: 66818059992
      
      Электронная почта: rungroj.kri@mahidol.ac.th
    - Главный следователь:
      
      Rungroj Krittayaphong, MD
  - Dusit, Bangkok, Таиланд, 10300
    - Рекрутинг
    - Vajira Hospital
    - Контакт:
      
      Thaveekiat Vasavakul, MD
      
      Номер телефона: 66814515421
      
      Электронная почта: thaveekiat@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Thaveekiat Vasavakul, MD
  - Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
    - Рекрутинг
    - Chulalongkorn University
    - Контакт:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
      
      Номер телефона: 66891555545
      
      Электронная почта: apichaik@yahoo.com
    - Контакт:
      
      Pharawee Wandee, BSc
      
      Номер телефона: 66944174331
      
      Электронная почта: brugadaproject@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Somchai Prechawat, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sanchai Payungporn, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Duangdao Wichadakul, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Natawut Nupairoj, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Krerk Piromsopa, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Saran Vardhanabhuti, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Duangkamon Ittipcharoen, BSc
    - Младший исследователь:
      
      Nitinan Chimparlee, MD
    - Младший исследователь:
      
      John Mauleekoonphairoj, MSc
    - Младший исследователь:
      
      Boosamas Sutjaporn, BNS
    - Младший исследователь:
      
      Pharawee Wandee, BSc
  - Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
    - Рекрутинг
    - Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
    - Контакт:
      
      Tachapong Ngamukos, MD
      
      Номер телефона: 66819241527
      
      Электронная почта: tetng@mahidol.ac.th
    - Главный следователь:
      
      Tachapong Ngamukos, MD
    - Младший исследователь:
      
      Montawatt Amnueypol, MD
  - Sai Mai, Bangkok, Таиланд, 10220
    - Рекрутинг
    - Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
    - Контакт:
      
      Gumpanart Veetakul, MD
      
      Электронная почта: gumprevention@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Gumpanart Veetakul, MD
  - Watthana, Bangkok, Таиланд, 10110
    - Рекрутинг
    - Bumrungrad International Hospital
    - Контакт:
      
      Koonlawee Nademanee, MD
      
      Номер телефона: 66870708787
      
      Электронная почта: koonlawee@pacificrimep.com
    - Главный следователь:
      
      Koonlawee Nademanee
  - Watthana, Bangkok, Таиланд, 10110
    - Рекрутинг
    - Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
    - Контакт:
      
      Koonlawee Nademanee, MD
      
      Номер телефона: 66870708787
      
      Электронная почта: koonlawee@pacificrimep.com
    - Главный следователь:
      
      Koonlawee Nademanee, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тайским синдромом Бругада и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

тайское гражданство
У пациента имеется по крайней мере одна подтвержденная ЭКГ типа 1 по Бругада по крайней мере в одном из правых прекардиальных отведений (v1 или v2) с фармакологическим провокационным тестом или без него. Подтвержденная ЭКГ представляет собой стандартную ЭКГ с 12 отведениями или отведением Бругада.

Критерий исключения:

У пациента есть другие сердечные заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, клапанный порок сердца, врожденный порок сердца, миокардит и перикардит.
У пациента ЭКГ 2 или 3 типа по Бругада без ЭКГ 1 типа во время фармакологического провокационного теста и/или отведения Бругада
У пациента была один раз ЭКГ Brugada типа 1 во время употребления наркотиков без воспроизводимости.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай Тайские пациенты с диагностированным синдромом Бругада по подтвержденной ЭКГ типа 1 Бругада.
Контроль Здоровые добровольцы без маркера Brugada на ЭКГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между генетическими вариантами и синдромом Бругада (фенотип синдрома Бругада) Временное ограничение: 7 лет	Исследование случай-контроль генетических вариантов в случаях BrS по сравнению с контролем. Генетическое исследование проводилось с помощью полногеномного секвенирования и массива SNP. Ассоциативный анализ, оцениваемый по шкале полигенного риска и коэффициентам регрессии.	7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Естественное течение синдрома Бругада (выживание после аритмических событий) Временное ограничение: 7 лет	Когортное исследование для последующего наблюдения за пациентами с BrS с аритмическими событиями или с ними, которые оценивались с помощью анализа кривой выживаемости.	7 лет
Эпидемиология синдрома Бругада Временное ограничение: 7 лет	Изучить распространенность синдрома Бругада в Таиланде.	7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Соавторы

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

National Research Council of Thailand

Следователи

Учебный стул: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
Директор по исследованиям: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
Главный следователь: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Project database

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)