Délkelet-ázsiai Brugada-szindróma kohorsz (SEA-BrS)
2020. január 14. frissítette: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University
A Brugada-szindróma genetikai okainak felfedezése a thaiföldi és a délkelet-ázsiai lakosság körében
A Brugada-szindróma (BrS) a fiatal ázsiai felnőttek hirtelen halálának vezető oka, beleértve Thaiföldet is.
Ez a szindróma lehet örökletes, és bizonyos gének mutációival járhat.
A vizsgálat célja a genetikai változatok és a BrS-ben szenvedő betegek diagnózisa/klinikai súlyossága közötti kapcsolat azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kohorszvizsgálat igazolt Brugada 1-es típusú EKG-vel rendelkező BrS-betegeket és egészséges önkénteseket von be Thaiföldön.
Az adatgyűjtés demográfiai, klinikai adatokból, EKG-ból és vérmintából áll a genetikai vizsgálatokhoz.
A genotipizálást teljes genom szekvenálás és SNP tömb segítségével végeztük, majd összehasonlították az eseteket és a kontrollokat.
Minden BrS-beteget prospektívan nyomon követnek a tünetek és az AICD-sokk szempontjából.
Ezt követően a tanulmány elemzi a genetikai variánsok és a klinikai adatok közötti kapcsolatot a BrS-betegek klinikai súlyosságával összefüggésben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Apichai Khongphatthanayothin, MD
- Telefonszám: 66891555545
- E-mail: apichaik@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pharawee Wandee, BSc
- Telefonszám: 66944174331
- E-mail: brugadaproject@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10310
- Toborzás
- Bangkok hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
- Telefonszám: 66891555545
- E-mail: apichaik@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wanwarang Wongcharoen, MD
- Telefonszám: 66897001604
- E-mail: bwanwarang@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Wanwarang Wongcharoen, MD
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Kapcsolatba lépni:
- Pattarapong Makarawate, MD
- Telefonszám: 66816614751
- E-mail: pattarapong@kku.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Pattarapong Makarawate, MD
-
Alkutató:
- Dujdao Sahasatas, MD
-
Nonthaburi, Thaiföld, 11000
- Toborzás
- Central Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alisara Anannab, MD
- Telefonszám: 66819380010
- E-mail: alicera_24@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alisara Anannab, MD
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rungroj Krittayaphong, MD
- Telefonszám: 66818059992
- E-mail: rungroj.kri@mahidol.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Rungroj Krittayaphong, MD
-
Dusit, Bangkok, Thaiföld, 10300
- Toborzás
- Vajira Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thaveekiat Vasavakul, MD
- Telefonszám: 66814515421
- E-mail: thaveekiat@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Thaveekiat Vasavakul, MD
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Chulalongkorn University
-
Kapcsolatba lépni:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
- Telefonszám: 66891555545
- E-mail: apichaik@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Pharawee Wandee, BSc
- Telefonszám: 66944174331
- E-mail: brugadaproject@gmail.com
-
Alkutató:
- Somchai Prechawat, MD
-
Alkutató:
- Sanchai Payungporn, PhD
-
Alkutató:
- Duangdao Wichadakul, PhD
-
Alkutató:
- Natawut Nupairoj, PhD
-
Alkutató:
- Krerk Piromsopa, PhD
-
Alkutató:
- Saran Vardhanabhuti, PhD
-
Alkutató:
- Duangkamon Ittipcharoen, BSc
-
Alkutató:
- Nitinan Chimparlee, MD
-
Alkutató:
- John Mauleekoonphairoj, MSc
-
Alkutató:
- Boosamas Sutjaporn, BNS
-
Alkutató:
- Pharawee Wandee, BSc
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tachapong Ngamukos, MD
- Telefonszám: 66819241527
- E-mail: tetng@mahidol.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Tachapong Ngamukos, MD
-
Alkutató:
- Montawatt Amnueypol, MD
-
Sai Mai, Bangkok, Thaiföld, 10220
- Toborzás
- Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gumpanart Veetakul, MD
- E-mail: gumprevention@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Gumpanart Veetakul, MD
-
Watthana, Bangkok, Thaiföld, 10110
- Toborzás
- Bumrungrad International Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Koonlawee Nademanee, MD
- Telefonszám: 66870708787
- E-mail: koonlawee@pacificrimep.com
-
Kutatásvezető:
- Koonlawee Nademanee
-
Watthana, Bangkok, Thaiföld, 10110
- Toborzás
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Koonlawee Nademanee, MD
- Telefonszám: 66870708787
- E-mail: koonlawee@pacificrimep.com
-
Kutatásvezető:
- Koonlawee Nademanee, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Thai Brugada-szindrómás betegek és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thai állampolgárság
- A betegnek legalább egy igazolt Brugada 1-es típusú EKG-ja van a jobb precordiális vezetékek legalább egyikében (v1 vagy v2), farmakológiai provokatív vizsgálattal vagy anélkül. A megerősített EKG standard 12 elvezetéses EKG vagy Brugada-elvezetés
Kizárási kritériumok:
- A betegnek egyéb szívbetegsége van, például ischaemiás szívbetegség, szívbillentyű-betegség, veleszületett szívbetegség, szívizomgyulladás és szívburokgyulladás
- A betegnek 2-es vagy 3-as típusú Brugada EKG-ja van 1-es típusú EKG nélkül a farmakológiai provokatív vizsgálat során és/vagy Brugada-elvezetés
- A betegnél egyszer volt Brugada 1-es típusú EKG a gyógyszerhasználat során, reprodukálhatóság nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ügy
Thai betegek Brugada-szindrómával diagnosztizáltak Brugada 1-es típusú EKG-val.
|
|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek Brugada marker nélkül az EKG-ből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genetikai változatok és a Brugada-szindróma közötti kapcsolat (Brugada-szindróma fenotípus)
Időkeret: 7 év
|
Genetikai változatok eset-kontroll vizsgálata BrS-esetekben vs kontrollok.
A genetikai vizsgálatot teljes genom szekvenálás és SNP array segítségével végeztük.
A poligén kockázati pontszámmal és regressziós együtthatókkal értékelt asszociációs elemzés.
|
7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brugada-szindróma természetes története (aritmiás események túlélése)
Időkeret: 7 év
|
A túlélési görbe elemzésével értékelt kohorszvizsgálat aritmiás eseményekkel vagy aritmiás eseményekkel rendelkező BrS-betegek nyomon követésére.
|
7 év
|
|
Brugada-szindróma epidemiológiája
Időkeret: 7 év
|
A Brugada-szindróma prevalenciájának tanulmányozása Thaiföldön.
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
- Tanulmányi igazgató: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
- Kutatásvezető: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deo R, Albert CM. Epidemiology and genetics of sudden cardiac death. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):620-37. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.023838. No abstract available.
- Priori SG, Wilde AA, Horie M, Cho Y, Behr ER, Berul C, Blom N, Brugada J, Chiang CE, Huikuri H, Kannankeril P, Krahn A, Leenhardt A, Moss A, Schwartz PJ, Shimizu W, Tomaselli G, Tracy C. HRS/EHRA/APHRS expert consensus statement on the diagnosis and management of patients with inherited primary arrhythmia syndromes: document endorsed by HRS, EHRA, and APHRS in May 2013 and by ACCF, AHA, PACES, and AEPC in June 2013. Heart Rhythm. 2013 Dec;10(12):1932-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.05.014. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Nademanee K, Veerakul G, Nimmannit S, Chaowakul V, Bhuripanyo K, Likittanasombat K, Tunsanga K, Kuasirikul S, Malasit P, Tansupasawadikul S, Tatsanavivat P. Arrhythmogenic marker for the sudden unexplained death syndrome in Thai men. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2595-600. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2595.
- Bezzina CR, Barc J, Mizusawa Y, Remme CA, Gourraud JB, Simonet F, Verkerk AO, Schwartz PJ, Crotti L, Dagradi F, Guicheney P, Fressart V, Leenhardt A, Antzelevitch C, Bartkowiak S, Borggrefe M, Schimpf R, Schulze-Bahr E, Zumhagen S, Behr ER, Bastiaenen R, Tfelt-Hansen J, Olesen MS, Kaab S, Beckmann BM, Weeke P, Watanabe H, Endo N, Minamino T, Horie M, Ohno S, Hasegawa K, Makita N, Nogami A, Shimizu W, Aiba T, Froguel P, Balkau B, Lantieri O, Torchio M, Wiese C, Weber D, Wolswinkel R, Coronel R, Boukens BJ, Bezieau S, Charpentier E, Chatel S, Despres A, Gros F, Kyndt F, Lecointe S, Lindenbaum P, Portero V, Violleau J, Gessler M, Tan HL, Roden DM, Christoffels VM, Le Marec H, Wilde AA, Probst V, Schott JJ, Dina C, Redon R. Common variants at SCN5A-SCN10A and HEY2 are associated with Brugada syndrome, a rare disease with high risk of sudden cardiac death. Nat Genet. 2013 Sep;45(9):1044-9. doi: 10.1038/ng.2712. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Nat Genet. 2013 Nov;45(11):1409. Borggrefe, Martin [added]; Schimpf, Rainer [added].
- Chimparlee N, Prechawat S, Khongphatthanayothin A, Mauleekoonphairoj J, Lekchuensakul S, Wongcharoen W, Makarawate P, Sahasatas D, Krittayaphong R, Amnueypol M, Anannab A, Ngarmukos T, Vardhanabhuti S, Sutjaporn B, Wandee P, Veerakul G, Bezzina CR, Poovorawan Y, Nademanee K. Clinical Characteristics of SCN5A p.R965C Carriers: A Common Founder Variant Predisposing to Brugada Syndrome in Thailand. Circ Genom Precis Med. 2021 Jun;14(3):e003229. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003229. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Makarawate P, Glinge C, Khongphatthanayothin A, Walsh R, Mauleekoonphairoj J, Amnueypol M, Prechawat S, Wongcharoen W, Krittayaphong R, Anannab A, Lichtner P, Meitinger T, Tjong FVY, Lieve KVV, Amin AS, Sahasatas D, Ngarmukos T, Wichadakul D, Payungporn S, Sutjaporn B, Wandee P, Poovorawan Y, Tfelt-Hansen J, Tanck MWT, Tadros R, Wilde AAM, Bezzina CR, Veerakul G, Nademanee K. Common and rare susceptibility genetic variants predisposing to Brugada syndrome in Thailand. Heart Rhythm. 2020 Dec;17(12):2145-2153. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.027. Epub 2020 Jun 30.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2558-114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Orvosi folyóiratok, absztrakt beadványok és eredmények adatbázisa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .