Kaakkois-Aasian Brugadan oireyhtymäkohortti (SEA-BrS)
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University
Brugadan oireyhtymän geneettisten syiden löytäminen thaimaalaisessa ja Kaakkois-Aasian väestössä
Brugadan oireyhtymä (BrS) on yleisin äkillisen kuoleman syy nuorilla aasialaisilla aikuisilla, mukaan lukien Thaimaa.
Tämä oireyhtymä voi olla perinnöllinen ja sisältää mutaatioita tietyissä geeneissä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa geneettisten varianttien ja BrS-potilaiden diagnoosin/kliinisen vaikeusasteen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kohorttitutkimus värvää BrS-potilaita, joilla on vahvistettu Brugadan tyypin 1 EKG, ja terveitä vapaaehtoisia Thaimaassa.
Tiedonkeruu koostuu demografisista, kliinisistä tiedoista, EKG:stä ja verinäytteestä geneettisiä tutkimuksia varten.
Genotyypitys tehtiin koko genomin sekvensoinnilla ja SNP-sarjalla, minkä jälkeen verrattiin tapausten ja kontrollien välillä.
Jokaista BrS-potilasta seurataan prospektiivisesti oireiden ja AICD-sokin varalta.
Myöhemmin tutkimuksessa analysoidaan geneettisten varianttien ja kliinisen tiedon välistä suhdetta BrS-potilaiden kliiniseen vaikeusasteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Apichai Khongphatthanayothin, MD
- Puhelinnumero: 66891555545
- Sähköposti: apichaik@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pharawee Wandee, BSc
- Puhelinnumero: 66944174331
- Sähköposti: brugadaproject@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10310
- Rekrytointi
- Bangkok hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
- Puhelinnumero: 66891555545
- Sähköposti: apichaik@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanwarang Wongcharoen, MD
- Puhelinnumero: 66897001604
- Sähköposti: bwanwarang@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Wanwarang Wongcharoen, MD
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
Ottaa yhteyttä:
- Pattarapong Makarawate, MD
- Puhelinnumero: 66816614751
- Sähköposti: pattarapong@kku.ac.th
-
Päätutkija:
- Pattarapong Makarawate, MD
-
Alatutkija:
- Dujdao Sahasatas, MD
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Rekrytointi
- Central Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alisara Anannab, MD
- Puhelinnumero: 66819380010
- Sähköposti: alicera_24@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Alisara Anannab, MD
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rungroj Krittayaphong, MD
- Puhelinnumero: 66818059992
- Sähköposti: rungroj.kri@mahidol.ac.th
-
Päätutkija:
- Rungroj Krittayaphong, MD
-
Dusit, Bangkok, Thaimaa, 10300
- Rekrytointi
- Vajira Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thaveekiat Vasavakul, MD
- Puhelinnumero: 66814515421
- Sähköposti: thaveekiat@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Thaveekiat Vasavakul, MD
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
- Puhelinnumero: 66891555545
- Sähköposti: apichaik@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pharawee Wandee, BSc
- Puhelinnumero: 66944174331
- Sähköposti: brugadaproject@gmail.com
-
Alatutkija:
- Somchai Prechawat, MD
-
Alatutkija:
- Sanchai Payungporn, PhD
-
Alatutkija:
- Duangdao Wichadakul, PhD
-
Alatutkija:
- Natawut Nupairoj, PhD
-
Alatutkija:
- Krerk Piromsopa, PhD
-
Alatutkija:
- Saran Vardhanabhuti, PhD
-
Alatutkija:
- Duangkamon Ittipcharoen, BSc
-
Alatutkija:
- Nitinan Chimparlee, MD
-
Alatutkija:
- John Mauleekoonphairoj, MSc
-
Alatutkija:
- Boosamas Sutjaporn, BNS
-
Alatutkija:
- Pharawee Wandee, BSc
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tachapong Ngamukos, MD
- Puhelinnumero: 66819241527
- Sähköposti: tetng@mahidol.ac.th
-
Päätutkija:
- Tachapong Ngamukos, MD
-
Alatutkija:
- Montawatt Amnueypol, MD
-
Sai Mai, Bangkok, Thaimaa, 10220
- Rekrytointi
- Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gumpanart Veetakul, MD
- Sähköposti: gumprevention@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gumpanart Veetakul, MD
-
Watthana, Bangkok, Thaimaa, 10110
- Rekrytointi
- Bumrungrad International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Koonlawee Nademanee, MD
- Puhelinnumero: 66870708787
- Sähköposti: koonlawee@pacificrimep.com
-
Päätutkija:
- Koonlawee Nademanee
-
Watthana, Bangkok, Thaimaa, 10110
- Rekrytointi
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Koonlawee Nademanee, MD
- Puhelinnumero: 66870708787
- Sähköposti: koonlawee@pacificrimep.com
-
Päätutkija:
- Koonlawee Nademanee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thai Brugadan oireyhtymäpotilaat ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan kansalaisuus
- Potilaalla on vähintään yksi vahvistetuista Brugada-tyypin 1 EKG:stä vähintään yhdessä sydämen sydämen oikeanpuoleisesta johdosta (v1 tai v2) farmakologisen provokatiivisen testin kanssa tai ilman sitä. Vahvistettu EKG on tavallinen 12-kytkentäinen EKG tai Brugada-kytkentä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on muita sydänsairauksia, kuten iskeeminen sydänsairaus, läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, sydänlihastulehdus ja perikardiitti
- Potilaalla on tyypin 2 tai 3 Brugada EKG ilman tyypin 1 EKG:tä farmakologisen provokatiivisen testin ja/tai Brugada-johdon aikana
- Potilaalla oli kerran Brugadan tyypin 1 EKG huumeiden käytön aikana ilman toistettavuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asia
Thaimaalaiset potilaat, joilla on diagnosoitu Brugadan oireyhtymä vahvistetulla Brugadan tyypin 1 EKG:llä.
|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset ilman Brugadan merkkiä EKG:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten varianttien ja Brugadan oireyhtymän välinen suhde (Brugadan oireyhtymän fenotyyppi)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Geneettisten muunnelmien tapauskontrollitutkimus BrS-tapauksissa vs kontrollit.
Geneettinen tutkimus tehtiin koko genomin sekvensoinnilla ja SNP-sarjalla.
Assosiaatioanalyysi arvioitiin polygeenisten riskipisteiden ja regressiokertoimien avulla.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brugadan oireyhtymän luonnollinen historia (eloonjääminen rytmihäiriöistä)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kohorttitutkimus BrS-potilaiden seuraamiseksi, joilla oli rytmihäiriötapahtumia tai joilla oli rytmihäiriöitä. Tutkimus arvioitiin eloonjäämiskäyräanalyysillä.
|
7 vuotta
|
|
Brugadan oireyhtymän epidemiologia
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tutkia Brugadan oireyhtymän esiintyvyyttä Thaimaassa.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
- Opintojohtaja: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
- Päätutkija: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deo R, Albert CM. Epidemiology and genetics of sudden cardiac death. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):620-37. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.023838. No abstract available.
- Priori SG, Wilde AA, Horie M, Cho Y, Behr ER, Berul C, Blom N, Brugada J, Chiang CE, Huikuri H, Kannankeril P, Krahn A, Leenhardt A, Moss A, Schwartz PJ, Shimizu W, Tomaselli G, Tracy C. HRS/EHRA/APHRS expert consensus statement on the diagnosis and management of patients with inherited primary arrhythmia syndromes: document endorsed by HRS, EHRA, and APHRS in May 2013 and by ACCF, AHA, PACES, and AEPC in June 2013. Heart Rhythm. 2013 Dec;10(12):1932-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.05.014. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Nademanee K, Veerakul G, Nimmannit S, Chaowakul V, Bhuripanyo K, Likittanasombat K, Tunsanga K, Kuasirikul S, Malasit P, Tansupasawadikul S, Tatsanavivat P. Arrhythmogenic marker for the sudden unexplained death syndrome in Thai men. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2595-600. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2595.
- Bezzina CR, Barc J, Mizusawa Y, Remme CA, Gourraud JB, Simonet F, Verkerk AO, Schwartz PJ, Crotti L, Dagradi F, Guicheney P, Fressart V, Leenhardt A, Antzelevitch C, Bartkowiak S, Borggrefe M, Schimpf R, Schulze-Bahr E, Zumhagen S, Behr ER, Bastiaenen R, Tfelt-Hansen J, Olesen MS, Kaab S, Beckmann BM, Weeke P, Watanabe H, Endo N, Minamino T, Horie M, Ohno S, Hasegawa K, Makita N, Nogami A, Shimizu W, Aiba T, Froguel P, Balkau B, Lantieri O, Torchio M, Wiese C, Weber D, Wolswinkel R, Coronel R, Boukens BJ, Bezieau S, Charpentier E, Chatel S, Despres A, Gros F, Kyndt F, Lecointe S, Lindenbaum P, Portero V, Violleau J, Gessler M, Tan HL, Roden DM, Christoffels VM, Le Marec H, Wilde AA, Probst V, Schott JJ, Dina C, Redon R. Common variants at SCN5A-SCN10A and HEY2 are associated with Brugada syndrome, a rare disease with high risk of sudden cardiac death. Nat Genet. 2013 Sep;45(9):1044-9. doi: 10.1038/ng.2712. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Nat Genet. 2013 Nov;45(11):1409. Borggrefe, Martin [added]; Schimpf, Rainer [added].
- Chimparlee N, Prechawat S, Khongphatthanayothin A, Mauleekoonphairoj J, Lekchuensakul S, Wongcharoen W, Makarawate P, Sahasatas D, Krittayaphong R, Amnueypol M, Anannab A, Ngarmukos T, Vardhanabhuti S, Sutjaporn B, Wandee P, Veerakul G, Bezzina CR, Poovorawan Y, Nademanee K. Clinical Characteristics of SCN5A p.R965C Carriers: A Common Founder Variant Predisposing to Brugada Syndrome in Thailand. Circ Genom Precis Med. 2021 Jun;14(3):e003229. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003229. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Makarawate P, Glinge C, Khongphatthanayothin A, Walsh R, Mauleekoonphairoj J, Amnueypol M, Prechawat S, Wongcharoen W, Krittayaphong R, Anannab A, Lichtner P, Meitinger T, Tjong FVY, Lieve KVV, Amin AS, Sahasatas D, Ngarmukos T, Wichadakul D, Payungporn S, Sutjaporn B, Wandee P, Poovorawan Y, Tfelt-Hansen J, Tanck MWT, Tadros R, Wilde AAM, Bezzina CR, Veerakul G, Nademanee K. Common and rare susceptibility genetic variants predisposing to Brugada syndrome in Thailand. Heart Rhythm. 2020 Dec;17(12):2145-2153. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.027. Epub 2020 Jun 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2558-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääketieteelliset lehdet, abstraktit tiedot ja tulostietokanta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .