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Cohorte del síndrome de Brugada del sudeste asiático (SEA-BrS)

14 de enero de 2020 actualizado por: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Descubriendo las causas genéticas del síndrome de Brugada en la población tailandesa y del sudeste asiático

El síndrome de Brugada (BrS) es la principal causa de muerte súbita en adultos jóvenes asiáticos, incluida Tailandia. Este síndrome puede ser hereditario e involucrar mutaciones en ciertos genes. El objetivo del estudio es identificar la relación entre las variantes genéticas y el diagnóstico/gravedad clínica de los pacientes con SBr.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de cohorte recluta pacientes con BrS con ECG tipo 1 de Brugada confirmado y voluntarios sanos en Tailandia. La recolección de datos consiste en datos demográficos, clínicos, ECG y muestra de sangre para estudios genéticos. El genotipado se realizó mediante la secuenciación del genoma completo y la matriz SNP y luego se comparó entre casos y controles. Se realizará un seguimiento prospectivo de cada paciente con BrS para detectar síntomas y shock AICD. Posteriormente, el estudio analizará la relación entre las variantes genéticas y los datos clínicos frente a la gravedad clínica de los pacientes con SBr.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Número de teléfono: 66891555545
  • Correo electrónico: apichaik@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10310
        • Reclutamiento
        • Bangkok hospital
        • Contacto:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Número de teléfono: 66891555545
          • Correo electrónico: apichaik@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Contacto:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
          • Número de teléfono: 66897001604
          • Correo electrónico: bwanwarang@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamiento
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Contacto:
          • Pattarapong Makarawate, MD
          • Número de teléfono: 66816614751
          • Correo electrónico: pattarapong@kku.ac.th
        • Investigador principal:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Sub-Investigador:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Tailandia, 11000
        • Reclutamiento
        • Central Chest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Reclutamiento
        • Vajira Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Chulalongkorn University
        • Contacto:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Número de teléfono: 66891555545
          • Correo electrónico: apichaik@yahoo.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Sub-Investigador:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Sub-Investigador:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Sub-Investigador:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
          • Tachapong Ngamukos, MD
          • Número de teléfono: 66819241527
          • Correo electrónico: tetng@mahidol.ac.th
        • Investigador principal:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Sub-Investigador:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Tailandia, 10220
        • Reclutamiento
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Tailandia, 10110
        • Reclutamiento
        • Bumrungrad International Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Tailandia, 10110
        • Reclutamiento
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Brugada tailandés y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacionalidad tailandesa
  • El paciente tiene al menos un ECG tipo 1 de Brugada confirmado en al menos una de las derivaciones precordiales derechas (v1 o v2) con o sin pruebas de provocación farmacológica. El ECG confirmado es un ECG estándar de 12 derivaciones o una derivación de Brugada

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene otras cardiopatías como cardiopatía isquémica, cardiopatía valvular, cardiopatía congénita, miocarditis y pericarditis.
  • El paciente tiene ECG de Brugada tipo 2 o tipo 3 sin ECG de tipo 1 durante la prueba de provocación farmacológica y/o derivación de Brugada
  • El paciente tuvo un tiempo de ECG tipo 1 de Brugada durante el uso de drogas sin reproductibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso
Pacientes tailandeses con síndrome de Brugada diagnosticado por ECG tipo 1 de Brugada confirmado.
Control
Voluntarios sanos sin marcador de Brugada en el ECG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre las variantes genéticas y el síndrome de Brugada (fenotipo del síndrome de Brugada)
Periodo de tiempo: 7 años
Estudio de casos y controles de variantes genéticas en casos de SBr vs controles. El estudio genético se realizó mediante secuenciación del genoma completo y matriz SNP. Análisis de asociación evaluado por puntaje de riesgo poligénico y coeficientes de regresión.
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia natural del síndrome de Brugada (supervivencia de eventos arrítmicos)
Periodo de tiempo: 7 años
Estudio de cohorte para seguimiento de pacientes con BrS con o con eventos arrítmicos evaluados mediante análisis de curvas de supervivencia.
7 años
Epidemiología del síndrome de Brugada
Periodo de tiempo: 7 años
Estudiar la prevalencia del síndrome de Brugada en Tailandia.
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Colaboradores

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Investigadores

  • Silla de estudio: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Director de estudio: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Investigador principal: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2558-114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Revistas médicas, presentaciones de resúmenes y base de datos de resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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