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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04232787
동남아시아 브루가다 증후군 코호트 (SEA-BrS)
2020년 1월 14일 업데이트: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University
태국인과 동남아시아 인구에서 Brugada 증후군의 유전적 원인 발견
브루가다 증후군(BrS)은 태국을 포함한 젊은 아시아 성인의 급사 원인입니다.
이 증후군은 유전적일 수 있으며 특정 유전자의 돌연변이를 포함합니다.
이 연구의 목적은 유전적 변이와 BrS 환자의 진단/임상 중증도 사이의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 코호트 연구는 Brugada 1형 ECG가 확인된 BrS 환자와 태국의 건강한 지원자를 모집합니다.
데이터 수집은 인구 통계, 임상 데이터, ECG 및 유전자 연구를 위한 혈액 샘플로 구성됩니다.
Genotyping은 전체 게놈 시퀀싱과 SNP 어레이로 수행한 다음 사례와 대조군을 비교했습니다.
각 BrS 환자는 증상 및 AICD 쇼크에 대해 전향적으로 추적 관찰됩니다.
그 후, 이 연구는 BrS 환자의 임상적 중증도에 대한 유전적 변이와 임상 데이터 간의 관계를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Apichai Khongphatthanayothin, MD
- 전화번호: 66891555545
- 이메일: apichaik@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pharawee Wandee, BSc
- 전화번호: 66944174331
- 이메일: brugadaproject@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10310
- 모병
- Bangkok hospital
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연락하다:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
- 전화번호: 66891555545
- 이메일: apichaik@yahoo.com
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수석 연구원:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
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Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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연락하다:
- Wanwarang Wongcharoen, MD
- 전화번호: 66897001604
- 이메일: bwanwarang@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Wanwarang Wongcharoen, MD
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Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
-
연락하다:
- Pattarapong Makarawate, MD
- 전화번호: 66816614751
- 이메일: pattarapong@kku.ac.th
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수석 연구원:
- Pattarapong Makarawate, MD
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부수사관:
- Dujdao Sahasatas, MD
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Nonthaburi, 태국, 11000
- 모병
- Central Chest Hospital
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연락하다:
- Alisara Anannab, MD
- 전화번호: 66819380010
- 이메일: alicera_24@hotmail.com
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수석 연구원:
- Alisara Anannab, MD
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-
Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Rungroj Krittayaphong, MD
- 전화번호: 66818059992
- 이메일: rungroj.kri@mahidol.ac.th
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수석 연구원:
- Rungroj Krittayaphong, MD
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Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- 모병
- Vajira Hospital
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연락하다:
- Thaveekiat Vasavakul, MD
- 전화번호: 66814515421
- 이메일: thaveekiat@hotmail.com
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수석 연구원:
- Thaveekiat Vasavakul, MD
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Chulalongkorn University
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연락하다:
- Apichai Khongphatthanayothin, MD
- 전화번호: 66891555545
- 이메일: apichaik@yahoo.com
-
연락하다:
- Pharawee Wandee, BSc
- 전화번호: 66944174331
- 이메일: brugadaproject@gmail.com
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부수사관:
- Somchai Prechawat, MD
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부수사관:
- Sanchai Payungporn, PhD
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부수사관:
- Duangdao Wichadakul, PhD
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부수사관:
- Natawut Nupairoj, PhD
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부수사관:
- Krerk Piromsopa, PhD
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부수사관:
- Saran Vardhanabhuti, PhD
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부수사관:
- Duangkamon Ittipcharoen, BSc
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부수사관:
- Nitinan Chimparlee, MD
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부수사관:
- John Mauleekoonphairoj, MSc
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부수사관:
- Boosamas Sutjaporn, BNS
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부수사관:
- Pharawee Wandee, BSc
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Tachapong Ngamukos, MD
- 전화번호: 66819241527
- 이메일: tetng@mahidol.ac.th
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수석 연구원:
- Tachapong Ngamukos, MD
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부수사관:
- Montawatt Amnueypol, MD
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Sai Mai, Bangkok, 태국, 10220
- 모병
- Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
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연락하다:
- Gumpanart Veetakul, MD
- 이메일: gumprevention@gmail.com
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수석 연구원:
- Gumpanart Veetakul, MD
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Watthana, Bangkok, 태국, 10110
- 모병
- Bumrungrad International Hospital
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연락하다:
- Koonlawee Nademanee, MD
- 전화번호: 66870708787
- 이메일: koonlawee@pacificrimep.com
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수석 연구원:
- Koonlawee Nademanee
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Watthana, Bangkok, 태국, 10110
- 모병
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
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연락하다:
- Koonlawee Nademanee, MD
- 전화번호: 66870708787
- 이메일: koonlawee@pacificrimep.com
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수석 연구원:
- Koonlawee Nademanee, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
타이 브루가다 증후군 환자와 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 태국 국적
- 환자는 약리학적 자극 검사를 받거나 받지 않은 우측 전흉부 리드(v1 또는 v2) 중 적어도 하나에서 확인된 Brugada 유형 1 ECG 중 적어도 하나를 가지고 있습니다. 확인된 ECG는 표준 12 리드 ECG 또는 Brugada 리드입니다.
제외 기준:
- 허혈성심장병, 판막심장병, 선천성심장병, 심근염, 심낭염 등의 다른 심장질환이 있는 환자
- 환자가 약리학적 유발 검사 및/또는 Brugada 리드 중 유형 1 ECG 없이 유형 2 또는 유형 3 Brugada ECG를 보입니다.
- 환자는 재현성 없이 약물 사용 중 한 번 Brugada 1형 ECG를 보였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
Brugada 1형 ECG로 확인된 Brugada 증후군으로 진단된 태국 환자.
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제어
ECG의 Brugada 마커가 없는 건강한 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 변이와 브루가다 증후군(Brugada syndrome phenotype)의 관계
기간: 7 년
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BrS 사례 대 대조군의 유전자 변이에 대한 사례-대조군 연구.
유전자 연구는 전체 게놈 시퀀싱 및 SNP 어레이에 의해 수행되었습니다.
다유전자성 위험 점수 및 회귀 계수로 평가된 연관성 분석.
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브루가다 증후군의 자연사(부정맥 사건으로부터의 생존)
기간: 7 년
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생존 곡선 분석으로 평가한 부정맥 사건이 있거나 있는 BrS 환자를 추적 관찰하기 위한 코호트 연구.
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7 년
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Brugada 증후군의 역학
기간: 7 년
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태국에서 Brugada 증후군의 유병률을 연구합니다.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
- 연구 책임자: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
- 수석 연구원: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deo R, Albert CM. Epidemiology and genetics of sudden cardiac death. Circulation. 2012 Jan 31;125(4):620-37. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.023838. No abstract available.
- Priori SG, Wilde AA, Horie M, Cho Y, Behr ER, Berul C, Blom N, Brugada J, Chiang CE, Huikuri H, Kannankeril P, Krahn A, Leenhardt A, Moss A, Schwartz PJ, Shimizu W, Tomaselli G, Tracy C. HRS/EHRA/APHRS expert consensus statement on the diagnosis and management of patients with inherited primary arrhythmia syndromes: document endorsed by HRS, EHRA, and APHRS in May 2013 and by ACCF, AHA, PACES, and AEPC in June 2013. Heart Rhythm. 2013 Dec;10(12):1932-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.05.014. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Nademanee K, Veerakul G, Nimmannit S, Chaowakul V, Bhuripanyo K, Likittanasombat K, Tunsanga K, Kuasirikul S, Malasit P, Tansupasawadikul S, Tatsanavivat P. Arrhythmogenic marker for the sudden unexplained death syndrome in Thai men. Circulation. 1997 Oct 21;96(8):2595-600. doi: 10.1161/01.cir.96.8.2595.
- Bezzina CR, Barc J, Mizusawa Y, Remme CA, Gourraud JB, Simonet F, Verkerk AO, Schwartz PJ, Crotti L, Dagradi F, Guicheney P, Fressart V, Leenhardt A, Antzelevitch C, Bartkowiak S, Borggrefe M, Schimpf R, Schulze-Bahr E, Zumhagen S, Behr ER, Bastiaenen R, Tfelt-Hansen J, Olesen MS, Kaab S, Beckmann BM, Weeke P, Watanabe H, Endo N, Minamino T, Horie M, Ohno S, Hasegawa K, Makita N, Nogami A, Shimizu W, Aiba T, Froguel P, Balkau B, Lantieri O, Torchio M, Wiese C, Weber D, Wolswinkel R, Coronel R, Boukens BJ, Bezieau S, Charpentier E, Chatel S, Despres A, Gros F, Kyndt F, Lecointe S, Lindenbaum P, Portero V, Violleau J, Gessler M, Tan HL, Roden DM, Christoffels VM, Le Marec H, Wilde AA, Probst V, Schott JJ, Dina C, Redon R. Common variants at SCN5A-SCN10A and HEY2 are associated with Brugada syndrome, a rare disease with high risk of sudden cardiac death. Nat Genet. 2013 Sep;45(9):1044-9. doi: 10.1038/ng.2712. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Nat Genet. 2013 Nov;45(11):1409. Borggrefe, Martin [added]; Schimpf, Rainer [added].
- Chimparlee N, Prechawat S, Khongphatthanayothin A, Mauleekoonphairoj J, Lekchuensakul S, Wongcharoen W, Makarawate P, Sahasatas D, Krittayaphong R, Amnueypol M, Anannab A, Ngarmukos T, Vardhanabhuti S, Sutjaporn B, Wandee P, Veerakul G, Bezzina CR, Poovorawan Y, Nademanee K. Clinical Characteristics of SCN5A p.R965C Carriers: A Common Founder Variant Predisposing to Brugada Syndrome in Thailand. Circ Genom Precis Med. 2021 Jun;14(3):e003229. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003229. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Makarawate P, Glinge C, Khongphatthanayothin A, Walsh R, Mauleekoonphairoj J, Amnueypol M, Prechawat S, Wongcharoen W, Krittayaphong R, Anannab A, Lichtner P, Meitinger T, Tjong FVY, Lieve KVV, Amin AS, Sahasatas D, Ngarmukos T, Wichadakul D, Payungporn S, Sutjaporn B, Wandee P, Poovorawan Y, Tfelt-Hansen J, Tanck MWT, Tadros R, Wilde AAM, Bezzina CR, Veerakul G, Nademanee K. Common and rare susceptibility genetic variants predisposing to Brugada syndrome in Thailand. Heart Rhythm. 2020 Dec;17(12):2145-2153. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.027. Epub 2020 Jun 30.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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