Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sydøstasiatisk Brugada syndrom kohorte (SEA-BrS)

14. januar 2020 opdateret af: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Opdagelse af de genetiske årsager til Brugada-syndrom i thailændere og den sydøstasiatiske befolkning

Brugada syndrom (BrS) er den hyppigste årsag til pludselig død hos unge asiatiske voksne inklusive Thailand. Dette syndrom kan være arveligt og involvere mutationer i visse gener. Formålet med undersøgelsen er at identificere sammenhængen mellem genetiske varianter og diagnosen/klinisk sværhedsgrad hos patienter med BrS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette kohortestudie rekrutterer BrS-patienter med bekræftet Brugada type 1 EKG og raske frivillige i Thailand. Dataindsamlingen består af demografiske, kliniske data, EKG og blodprøver til genetiske undersøgelser. Genotypebestemmelse blev udført ved helgenomsekventering og SNP-array og derefter sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Hver BrS-patient vil blive fulgt op prospektivt for symptomer og AICD-chok. Efterfølgende vil undersøgelsen analysere sammenhængen mellem genetiske varianter og kliniske data mod klinisk sværhedsgrad af BrS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Telefonnummer: 66891555545
  • E-mail: apichaik@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekruttering
        • Bangkok hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Underforsker:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Rekruttering
        • Central Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekruttering
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Underforsker:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Underforsker:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Underforsker:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Underforsker:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Underforsker:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Underforsker:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Underforsker:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Underforsker:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Underforsker:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Underforsker:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Underforsker:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Thailand, 10220
        • Rekruttering
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Rekruttering
        • Bumrungrad International Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Rekruttering
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai Brugada syndrom patienter og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thailandsk nationalitet
  • Patienten har mindst ét ​​bekræftet Brugada type 1 EKG i mindst én af højre prækordiale afledninger (v1 eller v2) med eller uden farmakologisk provokerende test. Det bekræftede EKG er standard 12-aflednings-EKG eller Brugada-afledning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har andre hjertesygdomme såsom iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, myokarditis og perikarditis
  • Patienten har type 2 eller type 3 Brugada EKG uden type 1 EKG under farmakologisk provokerende test og/eller Brugada ledning
  • Patienten havde en gang Brugada type 1 EKG under stofbrug uden reproducerbarhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag
Thai-patienter med diagnosticeret Brugada syndrom ved bekræftet Brugada type 1 EKG.
Styring
Raske frivillige uden Brugada markør fra EKG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem genetiske varianter og Brugada syndrom (Brugada syndrom fænotype)
Tidsramme: 7 år
Case-Control undersøgelse af genetiske varianter i BrS tilfælde vs kontroller. Genetisk undersøgelse blev udført ved hele genomsekventering og SNP-array. Associationsanalyse vurderet ved polygen risikoscore og regressionskoefficienter.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie af Brugada syndrom (overlevelse fra arytmiske hændelser)
Tidsramme: 7 år
Kohortestudie til opfølgning af BrS-patienter med eller med arytmiske hændelser, som vurderes ved overlevelseskurveanalyse.
7 år
Epidemiologi af Brugada syndrom
Tidsramme: 7 år
At studere forekomsten af ​​Brugada syndrom i Thailand.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Studiestol: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Studieleder: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Ledende efterforsker: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2558-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Medicinske tidsskrifter, abstrakte afleveringer og resultatdatabase

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brugada syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner