Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina syndromu Brugada v jihovýchodní Asii (SEA-BrS)

14. ledna 2020 aktualizováno: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Objevování genetických příčin syndromu Brugada v populaci Thajců a jihovýchodní Asie

Brugadův syndrom (BrS) je hlavní příčinou náhlé smrti u mladých asijských dospělých včetně Thajska. Tento syndrom může být dědičný a může zahrnovat mutace v určitých genech. Cílem studie je identifikovat vztah mezi genetickými variantami a diagnózou/klinickou závažností pacientů s BrS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato kohortová studie rekrutuje pacienty s BrS s potvrzeným EKG Brugada typu 1 a zdravé dobrovolníky v Thajsku. Sběr dat se skládá z demografických, klinických dat, EKG a vzorku krve pro genetické studie. Genotypování bylo provedeno sekvenováním celého genomu a polem SNP poté porovnáno mezi případy a kontrolami. Každý pacient s BrS bude prospektivně sledován na symptomy a šok AICD. Následně bude studie analyzovat vztah mezi genetickými variantami a klinickými daty vůči klinické závažnosti pacientů s BrS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Telefonní číslo: 66891555545
  • E-mail: apichaik@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10310
        • Nábor
        • Bangkok hospital
        • Kontakt:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Telefonní číslo: 66891555545
          • E-mail: apichaik@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Thajsko, 11000
        • Nábor
        • Central Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Thajsko, 10300
        • Nábor
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Telefonní číslo: 66891555545
          • E-mail: apichaik@yahoo.com
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Thajsko, 10220
        • Nábor
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Thajsko, 10110
        • Nábor
        • Bumrungrad International Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Thajsko, 10110
        • Nábor
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Thajští pacienti se syndromem Brugada a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thajská národnost
  • Pacient má alespoň jedno potvrzené EKG Brugada typu 1 v alespoň jednom z pravých prekordiálních svodů (v1 nebo v2) s farmakologickým provokativním testováním nebo bez něj. Potvrzené EKG je standardní 12svodové EKG nebo Brugadův svod

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má další srdeční onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, chlopenní choroba, vrozená srdeční vada, myokarditida a perikarditida
  • Pacient má EKG typu 2 nebo typu 3 Brugada bez EKG typu 1 během farmakologického provokativního testování a/nebo svodu Brugada
  • Pacient měl jedenkrát EKG Brugada typu 1 během užívání drogy bez reprodukovatelnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případ
Thajští pacienti s diagnostikovaným Brugadovým syndromem potvrzeným EKG Brugada typu 1.
Řízení
Zdraví dobrovolníci bez Brugada markeru z EKG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi genetickými variantami a Brugadovým syndromem (fenotyp Brugadova syndromu)
Časové okno: 7 let
Case-Control studie genetických variant u případů BrS vs. kontroly. Genetická studie byla provedena sekvenováním celého genomu a polem SNP. Asociační analýza hodnocená polygenním rizikovým skóre a regresními koeficienty.
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie syndromu Brugada (přežití z arytmických příhod)
Časové okno: 7 let
Kohortová studie ke sledování pacientů s BrS s arytmickými příhodami nebo s arytmickými příhodami, které byly hodnoceny analýzou křivky přežití.
7 let
Epidemiologie Brugadova syndromu
Časové okno: 7 let
Studovat prevalenci Brugadova syndromu v Thajsku.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Ředitel studie: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Vrchní vyšetřovatel: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2558-114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Lékařské žurnály, abstraktní podrobení a databáze výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brugadův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit