Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort Zuidoost-Aziatisch Brugada-syndroom (SEA-BrS)

14 januari 2020 bijgewerkt door: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Het ontdekken van de genetische oorzaken van het Brugada-syndroom bij Thais en Zuidoost-Aziatische bevolking

Brugada-syndroom (BrS) is de belangrijkste oorzaak van plotseling overlijden bij jonge Aziatische volwassenen, waaronder Thailand. Dit syndroom kan erfelijk zijn en mutaties in bepaalde genen met zich meebrengen. Doel van de studie is het identificeren van de relatie tussen genetische varianten en de diagnose/klinische ernst van patiënten met BrS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Brugada-syndroom

Gedetailleerde beschrijving

Deze cohortstudie werft BrS-patiënten met bevestigd Brugada type 1 ECG en gezonde vrijwilligers in Thailand. Gegevensverzameling bestaat uit demografische, klinische gegevens, ECG en bloedmonster voor genetische studies. Genotypering werd gedaan door sequentiebepaling van het hele genoom en SNP-array en vervolgens vergeleken tussen gevallen en controles. Elke BrS-patiënt zal prospectief worden gevolgd op symptomen en AICD-shock. Vervolgens zal de studie de relatie tussen genetische varianten en klinische gegevens analyseren tegen de klinische ernst van BrS-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Apichai Khongphatthanayothin, MD
Telefoonnummer: 66891555545
E-mail: apichaik@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Naam: Pharawee Wandee, BSc
Telefoonnummer: 66944174331
E-mail: brugadaproject@gmail.com

Studie Locaties

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10310
    - Werving
    - Bangkok hospital
    - Contact:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
      
      Telefoonnummer: 66891555545
      
      E-mail: apichaik@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Werving
    - Faculty of Medicine, Chiang Mai University
    - Contact:
      
      Wanwarang Wongcharoen, MD
      
      Telefoonnummer: 66897001604
      
      E-mail: bwanwarang@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wanwarang Wongcharoen, MD
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Werving
    - Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
    - Contact:
      
      Pattarapong Makarawate, MD
      
      Telefoonnummer: 66816614751
      
      E-mail: pattarapong@kku.ac.th
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pattarapong Makarawate, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Dujdao Sahasatas, MD
  - Nonthaburi, Thailand, 11000
    - Werving
    - Central Chest Hospital
    - Contact:
      
      Alisara Anannab, MD
      
      Telefoonnummer: 66819380010
      
      E-mail: alicera_24@hotmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alisara Anannab, MD
- Bangkok
  - Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
    - Werving
    - Siriraj Hospital, Mahidol University
    - Contact:
      
      Rungroj Krittayaphong, MD
      
      Telefoonnummer: 66818059992
      
      E-mail: rungroj.kri@mahidol.ac.th
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rungroj Krittayaphong, MD
  - Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
    - Werving
    - Vajira Hospital
    - Contact:
      
      Thaveekiat Vasavakul, MD
      
      Telefoonnummer: 66814515421
      
      E-mail: thaveekiat@hotmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thaveekiat Vasavakul, MD
  - Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
    - Werving
    - Chulalongkorn University
    - Contact:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
      
      Telefoonnummer: 66891555545
      
      E-mail: apichaik@yahoo.com
    - Contact:
      
      Pharawee Wandee, BSc
      
      Telefoonnummer: 66944174331
      
      E-mail: brugadaproject@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Somchai Prechawat, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sanchai Payungporn, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Duangdao Wichadakul, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Natawut Nupairoj, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Krerk Piromsopa, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Saran Vardhanabhuti, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Duangkamon Ittipcharoen, BSc
    - Onderonderzoeker:
      
      Nitinan Chimparlee, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      John Mauleekoonphairoj, MSc
    - Onderonderzoeker:
      
      Boosamas Sutjaporn, BNS
    - Onderonderzoeker:
      
      Pharawee Wandee, BSc
  - Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
    - Werving
    - Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
    - Contact:
      
      Tachapong Ngamukos, MD
      
      Telefoonnummer: 66819241527
      
      E-mail: tetng@mahidol.ac.th
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tachapong Ngamukos, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Montawatt Amnueypol, MD
  - Sai Mai, Bangkok, Thailand, 10220
    - Werving
    - Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
    - Contact:
      
      Gumpanart Veetakul, MD
      
      E-mail: gumprevention@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gumpanart Veetakul, MD
  - Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
    - Werving
    - Bumrungrad International Hospital
    - Contact:
      
      Koonlawee Nademanee, MD
      
      Telefoonnummer: 66870708787
      
      E-mail: koonlawee@pacificrimep.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Koonlawee Nademanee
  - Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
    - Werving
    - Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
    - Contact:
      
      Koonlawee Nademanee, MD
      
      Telefoonnummer: 66870708787
      
      E-mail: koonlawee@pacificrimep.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Koonlawee Nademanee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise Brugada-syndroompatiënten en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Thaise nationaliteit
De patiënt heeft ten minste één van de bevestigde Brugada type 1 ECG's in ten minste één van de rechter precordiale afleidingen (v1 of v2) met of zonder farmacologische provocatieve testen. Het bevestigde ECG is een standaard ECG met 12 afleidingen of Brugada-afleidingen

Uitsluitingscriteria:

De patiënt heeft andere hartziekten zoals ischemische hartziekte, hartklepziekte, aangeboren hartziekte, myocarditis en pericarditis
De patiënt heeft type 2 of type 3 Brugada ECG zonder type 1 ECG tijdens farmacologische provocatieve testen en/of Brugada lead
De patiënt had één keer een Brugada type 1 ECG tijdens drugsgebruik zonder reproduceerbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geval Thaise patiënten met gediagnosticeerd Brugada-syndroom door bevestigd Brugada type 1 ECG.
Controle Gezonde vrijwilligers zonder Brugada-marker van ECG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Relatie tussen genetische varianten en Brugada-syndroom (fenotype Brugada-syndroom) Tijdsspanne: 7 jaar	Case-Control-studie van genetische varianten in BrS-gevallen versus controles. Genetische studie werd gedaan door sequentiebepaling van het hele genoom en SNP-array. Associatieanalyse beoordeeld door polygene risicoscore en regressiecoëfficiënten.	7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van Brugada-syndroom (overleving van aritmische gebeurtenissen) Tijdsspanne: 7 jaar	Cohortstudie om BrS-patiënten met of met aritmische gebeurtenissen op te volgen, beoordeeld door analyse van de overlevingscurve.	7 jaar
Epidemiologie van het Brugada-syndroom Tijdsspanne: 7 jaar	Om de prevalentie van het Brugada-syndroom in Thailand te bestuderen.	7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Medewerkers

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

National Research Council of Thailand

Onderzoekers

Studie stoel: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
Studie directeur: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
Hoofdonderzoeker: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Project database

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)