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Cohorte du syndrome de Brugada en Asie du Sud-Est (SEA-BrS)

14 janvier 2020 mis à jour par: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Découvrir les causes génétiques du syndrome de Brugada chez les Thaïlandais et les populations d'Asie du Sud-Est

Le syndrome de Brugada (BrS) est la principale cause de mort subite chez les jeunes adultes asiatiques, y compris en Thaïlande. Ce syndrome peut être héréditaire et impliquer des mutations dans certains gènes. L'objectif de l'étude est d'identifier la relation entre les variants génétiques et le diagnostic/la gravité clinique des patients atteints de BrS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte recrute des patients BrS avec un ECG de type 1 de Brugada confirmé et des volontaires sains en Thaïlande. La collecte de données comprend des données démographiques, cliniques, un ECG et un échantillon de sang pour les études génétiques. Le génotypage a été effectué par séquençage du génome entier et matrice de SNP, puis comparé entre les cas et les témoins. Chaque patient BrS sera suivi prospectivement pour les symptômes et le choc AICD. Par la suite, l'étude analysera la relation entre les variants génétiques et les données cliniques par rapport à la gravité clinique des patients atteints de BrS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Numéro de téléphone: 66891555545
  • E-mail: apichaik@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10310
        • Recrutement
        • Bangkok hospital
        • Contact:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Numéro de téléphone: 66891555545
          • E-mail: apichaik@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Thaïlande, 11000
        • Recrutement
        • Central Chest Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Recrutement
        • Vajira Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Chulalongkorn University
        • Contact:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Numéro de téléphone: 66891555545
          • E-mail: apichaik@yahoo.com
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Sous-enquêteur:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Sous-enquêteur:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Sous-enquêteur:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Thaïlande, 10220
        • Recrutement
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Thaïlande, 10110
        • Recrutement
        • Bumrungrad International Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Thaïlande, 10110
        • Recrutement
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Thai Brugada et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Nationalité thaïlandaise
  • Le patient a au moins un ECG de type 1 de Brugada confirmé dans au moins une des dérivations précordiales droites (v1 ou v2) avec ou sans test de provocation pharmacologique. L'ECG confirmé est un ECG standard à 12 dérivations ou une dérivation Brugada

Critère d'exclusion:

  • Le patient a d'autres maladies cardiaques telles qu'une cardiopathie ischémique, une cardiopathie valvulaire, une cardiopathie congénitale, une myocardite et une péricardite
  • Le patient présente un ECG de Brugada de type 2 ou de type 3 sans ECG de type 1 pendant les tests de provocation pharmacologique et/ou la sonde de Brugada
  • Le patient a eu une fois un ECG de Brugada de type 1 pendant l'utilisation de médicaments sans reproductibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Patients thaïlandais atteints du syndrome de Brugada diagnostiqué par ECG de type 1 de Brugada confirmé.
Contrôle
Volontaires sains sans marqueur Brugada de l'ECG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les variantes génétiques et le syndrome de Brugada (phénotype du syndrome de Brugada)
Délai: 7 ans
Étude cas-témoin des variants génétiques chez les cas BrS vs témoins. L'étude génétique a été réalisée par séquençage du génome entier et matrice SNP. Analyse d'association évaluée par le score de risque polygénique et les coefficients de régression.
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle du syndrome de Brugada (survie à des événements arythmiques)
Délai: 7 ans
Étude de cohorte pour suivre des patients atteints de BrS avec ou avec des événements arythmiques évalués par l'analyse de la courbe de survie.
7 ans
Épidémiologie du syndrome de Brugada
Délai: 7 ans
Étudier la prévalence du syndrome de Brugada en Thaïlande.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Collaborateurs

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Directeur d'études: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Chercheur principal: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2558-114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Revues médicales, soumissions de résumés et base de données de résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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