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Coorte da Síndrome de Brugada do Sudeste Asiático (SEA-BrS)

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Descobrindo as causas genéticas da síndrome de Brugada na população tailandesa e do sudeste asiático

A síndrome de Brugada (BrS) é a principal causa de morte súbita em jovens adultos asiáticos, incluindo a Tailândia. Esta síndrome pode ser hereditária e envolver mutações em certos genes. O objetivo do estudo é identificar a relação entre as variantes genéticas e o diagnóstico/gravidade clínica de pacientes com SBr.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de coorte recruta pacientes com BrS com ECG tipo 1 de Brugada confirmado e voluntários saudáveis ​​na Tailândia. A coleta de dados consiste em dados demográficos, clínicos, ECG e amostra de sangue para estudos genéticos. A genotipagem foi feita por sequenciamento do genoma inteiro e matriz SNP, em seguida, comparada entre casos e controles. Cada paciente BrS será acompanhado prospectivamente para sintomas e choque AICD. Posteriormente, o estudo analisará a relação entre variantes genéticas e dados clínicos contra a gravidade clínica dos pacientes com SBr.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Número de telefone: 66891555545
  • E-mail: apichaik@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10310
        • Recrutamento
        • Bangkok hospital
        • Contato:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Número de telefone: 66891555545
          • E-mail: apichaik@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Subinvestigador:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Tailândia, 11000
        • Recrutamento
        • Central Chest Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
        • Recrutamento
        • Vajira Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Chulalongkorn University
        • Contato:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
          • Número de telefone: 66891555545
          • E-mail: apichaik@yahoo.com
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Subinvestigador:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Subinvestigador:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Subinvestigador:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Subinvestigador:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Subinvestigador:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Subinvestigador:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Subinvestigador:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Subinvestigador:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Subinvestigador:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Subinvestigador:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Subinvestigador:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Tailândia, 10220
        • Recrutamento
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Tailândia, 10110
        • Recrutamento
        • Bumrungrad International Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Tailândia, 10110
        • Recrutamento
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome de Brugada tailandesa e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nacionalidade Tailandesa
  • O paciente tem pelo menos um ECG tipo 1 de Brugada confirmado em pelo menos uma das derivações precordiais direitas (v1 ou v2) com ou sem teste provocativo farmacológico. O ECG confirmado é ECG padrão de 12 derivações ou derivação de Brugada

Critério de exclusão:

  • O paciente tem outras doenças cardíacas, como cardiopatia isquêmica, valvopatia, cardiopatia congênita, miocardite e pericardite
  • O paciente tem ECG de Brugada tipo 2 ou tipo 3 sem ECG de tipo 1 durante o teste farmacológico provocativo e/ou derivação de Brugada
  • O paciente teve uma vez de Brugada tipo 1 ECG durante o uso de drogas sem reprodutibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Caso
Pacientes tailandeses com síndrome de Brugada diagnosticada por ECG tipo 1 de Brugada confirmado.
Ao controle
Voluntários saudáveis ​​sem marcador de Brugada do ECG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre variantes genéticas e síndrome de Brugada (fenótipo da síndrome de Brugada)
Prazo: 7 anos
Estudo de caso-controle de variantes genéticas em casos de BrS versus controles. O estudo genético foi feito por sequenciamento do genoma completo e matriz SNP. Análise de associação avaliada por escore de risco poligênico e coeficientes de regressão.
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História natural da síndrome de Brugada (sobrevivência de eventos arrítmicos)
Prazo: 7 anos
Estudo de coorte para acompanhamento de pacientes com SBr com ou com eventos arrítmicos avaliados por análise de curva de sobrevida.
7 anos
Epidemiologia da síndrome de Brugada
Prazo: 7 anos
Estudar a prevalência da síndrome de Brugada na Tailândia.
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Colaboradores

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Diretor de estudo: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Investigador principal: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2558-114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Periódicos médicos, submissões de resumos e banco de dados de resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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