Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta zespołu Brugadów z Azji Południowo-Wschodniej (SEA-BrS)

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Odkrywanie genetycznych przyczyn zespołu Brugadów w populacji Thais i Azji Południowo-Wschodniej

Zespół Brugadów (BrS) jest główną przyczyną nagłej śmierci młodych dorosłych Azjatów, w tym Tajlandii. Ten zespół może być dziedziczny i obejmować mutacje w niektórych genach. Celem pracy jest określenie związku pomiędzy wariantami genetycznymi a rozpoznaniem/nasileniem klinicznym pacjentów z BrS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zespół Brugadów

Szczegółowy opis

To badanie kohortowe rekrutuje pacjentów z BrS z potwierdzonym EKG Brugadów typu 1 i zdrowych ochotników w Tajlandii. Gromadzenie danych obejmuje dane demograficzne, kliniczne, EKG i próbki krwi do badań genetycznych. Genotypowanie przeprowadzono przez sekwencjonowanie całego genomu i macierz SNP, a następnie porównano przypadki i kontrole. Każdy pacjent z BrS będzie prospektywnie obserwowany pod kątem objawów i wstrząsu AICD. Następnie w badaniu zostanie przeanalizowana zależność między wariantami genetycznymi a danymi klinicznymi w odniesieniu do ciężkości klinicznej pacjentów z BrS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Apichai Khongphatthanayothin, MD
Numer telefonu: 66891555545
E-mail: apichaik@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Pharawee Wandee, BSc
Numer telefonu: 66944174331
E-mail: brugadaproject@gmail.com

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10310
    - Rekrutacyjny
    - Bangkok hospital
    - Kontakt:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
      
      Numer telefonu: 66891555545
      
      E-mail: apichaik@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
  - Chiang Mai, Tajlandia, 50200
    - Rekrutacyjny
    - Faculty of Medicine, Chiang Mai University
    - Kontakt:
      
      Wanwarang Wongcharoen, MD
      
      Numer telefonu: 66897001604
      
      E-mail: bwanwarang@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Wanwarang Wongcharoen, MD
  - Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Rekrutacyjny
    - Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
    - Kontakt:
      
      Pattarapong Makarawate, MD
      
      Numer telefonu: 66816614751
      
      E-mail: pattarapong@kku.ac.th
    - Główny śledczy:
      
      Pattarapong Makarawate, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Dujdao Sahasatas, MD
  - Nonthaburi, Tajlandia, 11000
    - Rekrutacyjny
    - Central Chest Hospital
    - Kontakt:
      
      Alisara Anannab, MD
      
      Numer telefonu: 66819380010
      
      E-mail: alicera_24@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Alisara Anannab, MD
- Bangkok
  - Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Siriraj Hospital, Mahidol University
    - Kontakt:
      
      Rungroj Krittayaphong, MD
      
      Numer telefonu: 66818059992
      
      E-mail: rungroj.kri@mahidol.ac.th
    - Główny śledczy:
      
      Rungroj Krittayaphong, MD
  - Dusit, Bangkok, Tajlandia, 10300
    - Rekrutacyjny
    - Vajira Hospital
    - Kontakt:
      
      Thaveekiat Vasavakul, MD
      
      Numer telefonu: 66814515421
      
      E-mail: thaveekiat@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Thaveekiat Vasavakul, MD
  - Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
    - Rekrutacyjny
    - Chulalongkorn University
    - Kontakt:
      
      Apichai Khongphatthanayothin, MD
      
      Numer telefonu: 66891555545
      
      E-mail: apichaik@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Pharawee Wandee, BSc
      
      Numer telefonu: 66944174331
      
      E-mail: brugadaproject@gmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Somchai Prechawat, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sanchai Payungporn, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Duangdao Wichadakul, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Natawut Nupairoj, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Krerk Piromsopa, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Saran Vardhanabhuti, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Duangkamon Ittipcharoen, BSc
    - Pod-śledczy:
      
      Nitinan Chimparlee, MD
    - Pod-śledczy:
      
      John Mauleekoonphairoj, MSc
    - Pod-śledczy:
      
      Boosamas Sutjaporn, BNS
    - Pod-śledczy:
      
      Pharawee Wandee, BSc
  - Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
    - Kontakt:
      
      Tachapong Ngamukos, MD
      
      Numer telefonu: 66819241527
      
      E-mail: tetng@mahidol.ac.th
    - Główny śledczy:
      
      Tachapong Ngamukos, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Montawatt Amnueypol, MD
  - Sai Mai, Bangkok, Tajlandia, 10220
    - Rekrutacyjny
    - Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
    - Kontakt:
      
      Gumpanart Veetakul, MD
      
      E-mail: gumprevention@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Gumpanart Veetakul, MD
  - Watthana, Bangkok, Tajlandia, 10110
    - Rekrutacyjny
    - Bumrungrad International Hospital
    - Kontakt:
      
      Koonlawee Nademanee, MD
      
      Numer telefonu: 66870708787
      
      E-mail: koonlawee@pacificrimep.com
    - Główny śledczy:
      
      Koonlawee Nademanee
  - Watthana, Bangkok, Tajlandia, 10110
    - Rekrutacyjny
    - Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
    - Kontakt:
      
      Koonlawee Nademanee, MD
      
      Numer telefonu: 66870708787
      
      E-mail: koonlawee@pacificrimep.com
    - Główny śledczy:
      
      Koonlawee Nademanee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tajscy pacjenci z zespołem Brugadów i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tajska narodowość
Pacjent ma co najmniej jedno potwierdzone EKG Brugadów typu 1 w co najmniej jednej z prawych odprowadzeń przedsercowych (v1 lub v2) z farmakologicznymi testami prowokacyjnymi lub bez nich. Potwierdzone EKG to standardowe 12-odprowadzeniowe EKG lub odprowadzenie Brugadów

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ma inne choroby serca, takie jak choroba niedokrwienna serca, wada zastawek serca, wrodzona wada serca, zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia
Pacjent ma EKG Brugadów typu 2 lub 3 bez EKG typu 1 podczas prowokacyjnych testów farmakologicznych i/lub odprowadzenie Brugadów
Pacjent miał jeden raz EKG Brugadów typu 1 podczas używania leku bez powtarzalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawa Tajlandzcy pacjenci z rozpoznanym zespołem Brugadów na podstawie potwierdzonego EKG Brugadów typu 1.
Kontrola Zdrowi ochotnicy bez markera Brugada z EKG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek między wariantami genetycznymi a zespołem Brugadów (fenotyp zespołu Brugadów) Ramy czasowe: 7 lat	Badanie kliniczno-kontrolne wariantów genetycznych w przypadkach BrS w porównaniu z kontrolami. Badanie genetyczne przeprowadzono poprzez sekwencjonowanie całego genomu i macierz SNP. Analiza asocjacji oceniana na podstawie oceny ryzyka poligenicznego i współczynników regresji.	7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Historia naturalna zespołu Brugadów (przeżycie zdarzeń arytmii) Ramy czasowe: 7 lat	Badanie kohortowe mające na celu obserwację pacjentów z BrS z lub ze zdarzeniami arytmii, które oceniono na podstawie analizy krzywej przeżycia.	7 lat
Epidemiologia zespołu Brugadów Ramy czasowe: 7 lat	Badanie rozpowszechnienia zespołu Brugadów w Tajlandii.	7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Współpracownicy

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

National Research Council of Thailand

Śledczy

Krzesło do nauki: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
Dyrektor Studium: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
Główny śledczy: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Project database

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)