Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sørøstasiatiske Brugada-syndromkohort (SEA-BrS)

14. januar 2020 oppdatert av: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Oppdage de genetiske årsakene til Brugada-syndrom i thaier og sørøstasiatiske befolkning

Brugada syndrom (BrS) er den viktigste årsaken til plutselig død hos unge asiatiske voksne, inkludert Thailand. Dette syndromet kan være arvelig og involvere mutasjoner i visse gener. Målet med studien er å identifisere sammenhengen mellom genetiske varianter og diagnose/klinisk alvorlighetsgrad hos pasienter med BrS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne kohortstudien rekrutterer BrS-pasienter med bekreftet Brugada type 1 EKG og friske frivillige i Thailand. Datainnsamlingen består av demografiske, kliniske data, EKG og blodprøver for genetiske studier. Genotyping ble gjort ved sekvensering av hele genom og SNP-array og deretter sammenlignet mellom tilfeller og kontroller. Hver BrS-pasient vil bli fulgt opp prospektivt for symptomer og AICD-sjokk. Deretter vil studien analysere forholdet mellom genetiske varianter og kliniske data mot klinisk alvorlighetsgrad av BrS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Telefonnummer: 66891555545
  • E-post: apichaik@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekruttering
        • Bangkok hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Underetterforsker:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Rekruttering
        • Central Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekruttering
        • Vajira Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Underetterforsker:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Underetterforsker:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Underetterforsker:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Underetterforsker:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Underetterforsker:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Underetterforsker:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Underetterforsker:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Underetterforsker:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Underetterforsker:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Underetterforsker:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Underetterforsker:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Thailand, 10220
        • Rekruttering
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Rekruttering
        • Bumrungrad International Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Rekruttering
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Thai Brugada syndrom og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thai nasjonalitet
  • Pasienten har minst ett av bekreftet Brugada type 1 EKG i minst en av høyre prekordiale avledninger (v1 eller v2) med eller uten farmakologisk provoserende testing. Det bekreftede EKG er standard 12 avlednings EKG eller Brugada avledning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har andre hjertesykdommer som iskemisk hjertesykdom, valvulær hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, myokarditt og perikarditt
  • Pasienten har type 2 eller type 3 Brugada EKG uten type 1 EKG under farmakologisk provoserende testing og/eller Brugada ledning
  • Pasienten hadde en gang med Brugada type 1 EKG under legemiddelbruk uten reproduserbarhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sak
Thai-pasienter med diagnostisert Brugada-syndrom ved bekreftet Brugada type 1-EKG.
Styre
Friske frivillige uten Brugada-markør fra EKG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom genetiske varianter og Brugada syndrom (Brugada syndrom fenotype)
Tidsramme: 7 år
Case-Control studie av genetiske varianter i BrS tilfeller vs kontroller. Genetisk studie ble gjort ved sekvensering av hele genom og SNP-array. Assosiasjonsanalyse vurdert ved polygen risikoskåre og regresjonskoeffisienter.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie med Brugada syndrom (overlevelse fra arytmiske hendelser)
Tidsramme: 7 år
Kohortstudie for å følge opp BrS-pasienter med eller med arytmiske hendelser som vurderes ved overlevelseskurveanalyse.
7 år
Epidemiologi av Brugada syndrom
Tidsramme: 7 år
For å studere utbredelsen av Brugada syndrom i Thailand.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Etterforskere

  • Studiestol: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Studieleder: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Hovedetterforsker: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2558-114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Medisinske tidsskrifter, abstrakt innleveringer og resultatdatabase

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere