分娩鎮痛における硬膜穿刺硬膜外対脊髄硬膜外腔と硬膜外容積拡張の併用
2022年2月7日 更新者：Muhammed E Aydin、Ataturk University
分娩鎮痛における出生変数に対する硬膜穿刺硬膜外対硬膜外ボリューム拡張技術を組み合わせた脊椎硬膜外の効果
分娩とは、赤ちゃんが子宮腔から外界に出られるように子宮頸部が準備されるプロセスです。 通常の経過では、自然分娩または器械分娩または帝王切開で終わります。 伝統的に、子宮収縮に反応して子宮頸部が受動的に拡張する第一段階は、母親が赤ちゃんを膣から通過させる第二段階と、胎盤の出口である第三段階で構成されます。
分娩の最初の段階では、子宮収縮と子宮頸部への圧力によって痛みが生じます。 痛みは T10-L2 脊髄神経を介して伝達され、腹壁、腰、腰、太ももに感じられます。 第二段階では、子宮の痛みに膣や会陰の痛みが加わります。 この痛みは、S2-4 神経根を介して陰部神経によって伝達されます。
この研究では、硬膜穿刺硬膜外鎮痛と硬膜外容積拡張を併用した脊髄硬膜外鎮痛の効果を労働変数に及ぼす影響を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Ataturk University
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I および II の妊婦
- 活動的な分娩中の妊娠中の患者
- 子宮頸部の拡張が5cm未満の活発な分娩
- 妊娠37～42週
- 18歳から45歳までの妊婦
除外基準:
- 自発的に研究に参加したくない患者
- 18～45歳以外の妊婦
- Nullipar以外の妊婦
- 使用する麻酔薬や鎮痛薬に対してアレルギー反応のある患者
- 重度の全身疾患（腎臓、肝臓、肺、内分泌、心臓）
- 妊娠合併症（子癇前症、子癇、糖尿病など）
- 薬物乱用歴
- 慢性疼痛歴
- 精神的な問題とコミュニケーションの問題
- BMI＞35kg/㎡
- 神経軸介入の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜穿刺硬膜外
2 μg/ml フェンタニル + %0.125 ブピバカイン (20 ml) を硬膜外に
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2 μg/ml フェンタニル + %0.125 ブピバカイン (20 ml) を硬膜外に
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アクティブコンパレータ：硬膜外ボリューム拡張と脊椎硬膜外の組み合わせ
10 μg フェンタニル + 2 mg ブピバカインを髄腔内に 7.4 ml 生理食塩水量を硬膜外に
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10 μg フェンタニル + 2 mg ブピバカインを髄腔内に 7.4 ml 生理食塩水量を硬膜外に
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の硬膜外補充時間
時間枠：最初の 24 時間
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局所麻酔薬注射の終了から痛みが戻るまでの経過時間は、NPRS で 4 を超えています。
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最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仙骨鎮痛時間
時間枠：最初の 24 時間
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S2皮膚分節の封鎖
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最初の 24 時間
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公演時間
時間枠：最初の 24 時間
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皮膚の消毒と硬膜外カテーテルの皮膚への固定の間の間隔
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最初の 24 時間
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副作用の発生率
時間枠：最初の 24 時間
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母体の運動ブロック、低血圧、かゆみ、頭痛、胎児の徐脈
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最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammed En Aydin、Ataturk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798.
- Contreras F, Morales J, Bravo D, Layera S, Jara A, Riano C, Pizarro R, De La Fuente N, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQ. Dural puncture epidural analgesia for labor: a randomized comparison between 25-gauge and 27-gauge pencil point spinal needles. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 22:rapm-2019-100608. doi: 10.1136/rapm-2019-100608. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月7日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。